이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Endotracheal Tube를 고정하기 위한 Durapore 대 Hy-Tape

2021년 9월 7일 업데이트: Tufts Medical Center

마취 중 기관내관을 고정하기 위한 Durapore 대 Hy-Tape의 전향적 무작위 시험.

점착 테이프는 일반적으로 전신 마취 중에 기관내관(ETT)을 고정하는 데 사용되지만 안면 피부 손상과도 관련이 있습니다. 다양한 접착 테이프가 임상 실습에 사용되지만 접착제가 부상을 일으킬 가능성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 무작위, 통제, 비열등성 연구의 목적은 Durapore™와 Hy-Tape®의 안면 피부 손상 비율을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

접착 테이프는 전신 마취 중에 환자의 얼굴에 자주 사용됩니다. 기관관, 비인두 온도 탐침, 비위관, 신경 자극 전극을 고정하는 데 사용됩니다. 마취에 사용되는 접착 테이프는 중요 장치의 이탈을 방지하기 위해 빠르고 안정적인 접착을 제공해야 합니다. 테이프는 수술실에서 발생하는 온도, 습도 또는 유체에 대한 노출에 따라 시간이 지남에 따라 고정되어야 합니다. 그러나 테이프를 떼어내면 얼굴에 피부 외상이 생기지 않을 정도로 부드러워야 합니다. 피부 자극은 일반적으로 마취 후 하루나 이틀 이내에 저절로 해결되는 경미한 홍반으로 제한되지만 자극은 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 Tufts Medical Center에서 3MTM Durapore 테이프를 사용하여 자반병으로 인한 전층 표피 손실을 포함한 심각한 부상이 발생하여 후속 조치를 위해 여러 차례 의사 방문이 필요했습니다.

의료용 접착제 관련 피부 부상은 미국에서 매년 최소 150만 명의 환자에게 영향을 미치며 건당 상당한 비용이 발생하는 것으로 추정됩니다. (1) Tufts Medical Center에서는 3MTM Durapore(아크릴레이트 기반 테이프) 및 Hy-Tape® Pink 테이프(징크 기반 테이프)를 포함하여 마취 중 기관내관을 고정하기 위해 다양한 접착 테이프를 사용합니다. 하나 또는 다른.

Hy-Tape의 산화아연 기반 접착제는 섬세한 피부에 진정 효과가 있다고 주장하며 최소한의 외상으로 제거하여 피부 찢어짐 및 테이프 화상의 가능성을 줄입니다. 또한 아크릴 기반 점착 테이프처럼 시간이 지남에 따라 더 공격적이거나 분해되지 않고 체온에 도달했을 때 최대 접착력을 제공하는 고유한 품질을 가지고 있습니다. 그러나 이 주장을 뒷받침할 과학적 증거는 없습니다.

본 연구의 목적은 DuraporeTM 대 Hy-Tape®를 사용한 전신마취 후 피부 홍반의 비율을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02141
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18
  2. 유도 후 30분 이상 마취가 예정된 수술.

제외 기준:

  1. 동의하지 않는 모든 환자
  2. 18세 미만 환자
  3. 엎드린 자세로 수술
  4. 머리, 뇌, 목, 치아, 입, 눈 또는 얼굴에 대한 수술

    다음과 같은 환자:

  5. 기존 피부 홍반 또는 기타 피부 외상
  6. 입술 피어싱

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: R의 DuraporeTM, L의 Hy-Tape ®
DuraporeTM 및 Hy-Tape®는 전신 마취 중에 환자의 입 주변 피부에 부착됩니다.
의료용 테이프
실험적: L의 DuraporeTM, R의 Hy-Tape ®
DuraporeTM 및 Hy-Tape®는 전신 마취 중에 환자의 입 주변 피부에 부착됩니다.
의료용 테이프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 홍반
기간: 수술 후 테이프 제거 후 5분 이내 표준화된 사진 촬영
피부 사진은 피부 주위 홍반의 존재 및 중증도를 결정하기 위해 3명의 맹검 피부과 전문의에 의해 독립적으로 평가될 것입니다. 평가를 위해 주변 영역만 볼 수 있도록 사진이 잘립니다. 홍반은 0 내지 3의 등급으로 평가될 것이다(0은 없음, 1은 경증, 2는 중등도, 3은 중증).
수술 후 테이프 제거 후 5분 이내 표준화된 사진 촬영

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 스케일링, 부종 및 찢어짐
기간: 수술 후 테이프 제거 후 5분 이내 표준화된 사진 촬영
피부 사진은 3명의 맹검 피부과 전문의가 독립적으로 평가하여 구강 인설, 부종 및 찢어짐의 존재 및 심각도를 결정합니다. 평가를 위해 주변 영역만 볼 수 있도록 사진이 잘립니다. 이러한 결과는 0-3의 척도로 평가됩니다(0은 없음, 1은 경증, 2는 중등도, 3은 중증).
수술 후 테이프 제거 후 5분 이내 표준화된 사진 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea L Tsai, MD, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#: 13029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

홍진에 대한 임상 시험

  • University of Rochester
    완전한
    천식 | Erythema Toxicum Neonatorum
    미국
  • Quidel Corporation
    완전한
    보렐리아; 감염, Burgdorferi(Erythema Chronicum Migrans)
    미국
  • University of Zurich
    알려지지 않은
    농포성 건선 | 두피의 미란성 농포성 피부병 | 베체트병 | 포진성 피부염 | 괴저성 농피증 | 선형 IgA 수포성 피부병 | 피부 또는 피하조직의 기타 명시된 염증성 장애 | 스위트 증후군 | 장 관련 피부병-관절염 증후군 | 급성 전신성 발진성 농포증 | 눈꺼풀 각피증 | 스네든-윌킨슨병 | IgA 천포창 | 주름의 세균성 농포증 | 유아 Acropustulosis | 일시적인 신생아 농포증 | 호중구 에크린 한선염 | 류마티스 호중구성 피부염 | 호중구 두드러기 | 스틸병 | 가장자리 홍반 | 분류되지 않은 주기성 발열 증후군/자가염증성 증후군 | 수포성 전신성 홍반성 루푸스 | 염증성 표피 용해 Bullosa Aquisita | 등쪽 손의 호중구 피부병(농포성 혈관염) 그리고 다른 조건
    스위스

DuraporeTM 및 Hy-Tape®에 대한 임상 시험

3
구독하다