- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03635697
임신 중 마음 챙김
2025년 7월 15일 업데이트: UConn Health
임산부의 우울증과 불안에 대한 NST 약속 중 청각 마음챙김 개입의 효과
이 연구는 NST 예약 중에 구현된 마음챙김에 대한 짧은 오디오 클립이 임산부의 불안과 우울증 수준을 낮출 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 배치됩니다.
개입 그룹은 NST 예약 중에 마음챙김에 대한 짧은 오디오 클립을 들어야 하며 통제 그룹은 NST 예약 중에 표준 치료를 받습니다.
피험자는 연구 전반에 걸쳐 불안과 우울증에 대한 2개의 설문 조사를 3회(개입 전, 개입 후, 산후 6주) 수행하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health / John Dempsey Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기본 언어로서의 영어
- 재태 연령 36주 미만
- 재태 연령 28주 이상
제외 기준:
- 향정신성 약물 사용
- 해리, 환각 및/또는 망상 특징이 있는 모든 정신과 진단
- 자살 시도 또는 현재 자살 생각의 역사
- 지난 6개월 동안 통제되지 않은 약물 남용
- 난청 환자
- NST 약속에 3회 이상 노쇼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 NST 약속 중 6회 동안 짧은 마음챙김 오디오 클립을 듣게 됩니다.
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이 중재는 마음챙김의 실천과 원리에 초점을 맞춘 짧은 오디오 클립입니다.
마음 챙김의 목표는 사람의 생각과 감정뿐만 아니라 신체에 대한 인식을 가져오는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 NST 약속에 대한 일반 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 재고 점수
기간: 6번의 개입 세션을 거쳐 산후 6주 동안
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우리는 마음챙김 클립을 듣는 6개의 세션을 마친 후 Beck Anxiety Inventory에서 점수의 변화를 보기 위해 중재 그룹의 구성원을 찾고 있습니다.
개입의 전체 과정이 완료된 후 이 점수가 변경될 것으로 예상합니다.
또한 이러한 점수 변화가 산후 6주차 방문 시에도 지속되기를 바랍니다.
이 척도는 불안 증상을 측정하는 것을 목표로 하며 총 점수 범위는 0-36입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 불안 증상을 나타내므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6번의 개입 세션을 거쳐 산후 6주 동안
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에딘버러 산후 우울증 척도 점수
기간: 6번의 개입 세션을 거쳐 산후 6주 동안
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마음 챙김 클립 청취 6회를 마친 후 Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 점수의 변화를 보기 위해 중재 그룹의 구성원을 찾고 있습니다.
개입이 완료된 후 이 점수가 변경될 것으로 예상합니다.
또한 이러한 점수 변화가 산후 6주차 방문 시에도 지속되기를 바랍니다.
이 척도는 우울 증상을 측정하는 것을 목표로 하며 총 점수 범위는 0-30입니다.
낮은 점수는 우울 증상의 낮은 수준을 나타내며 따라서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6번의 개입 세션을 거쳐 산후 6주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Morosky, MD, UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 청각 개입에 대한 임상 시험
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State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of California, Los Angeles완전한