Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w ciąży

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: UConn Health

Wpływ interwencji uważności słuchowej podczas wizyt NST na depresję i lęk u kobiet w ciąży

To badanie ma na celu ustalenie, czy krótki klip audio dotyczący uważności zastosowany podczas wizyt NST może obniżyć poziom lęku i depresji u kobiet w ciąży. Badani zostaną umieszczeni w grupie interwencyjnej lub grupie kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie poproszona o wysłuchanie krótkiego klipu audio na temat uważności podczas spotkań NST, a grupa kontrolna otrzyma standard opieki podczas spotkań NST. Badane zostaną poproszone o wypełnienie dwóch ankiet dotyczących lęku i depresji trzy razy w trakcie badania: przed interwencją, po interwencji i 6 tygodni po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Angielski jako język podstawowy
  • poniżej 36 tygodnia ciąży
  • wiek ciążowy co najmniej 28 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie leków psychoaktywnych
  • Każda diagnoza psychiatryczna z objawami dysocjacji, halucynacji i/lub urojeń
  • Historia prób samobójczych lub aktualne myśli samobójcze
  • Niekontrolowane nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z ubytkiem słuchu
  • Więcej niż trzy niestawienia się na spotkania NST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Uważności
Uczestnicy w tej grupie będą słuchać krótkiego klipu audio uważności podczas 6 swoich spotkań NST.
Behawioralne: Uważna interwencja słuchowa
Ta interwencja to krótki klip audio, który koncentruje się na praktykach i zasadach uważności. Celem uważności jest doprowadzenie świadomości do fizycznego ciała osoby, a także do jej myśli i uczuć.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą mieli standardową opiekę podczas wizyt w NST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: W ciągu 6 sesji interwencyjnych, a następnie 6 tygodni po porodzie
Szukamy członków naszej grupy interwencyjnej, aby zauważyli zmianę w swoich wynikach w Inwentarzu Lęku Becka po ukończeniu 6 sesji słuchania klipu uważności. Spodziewamy się, że ten wynik zmieni się po zakończeniu pełnego cyklu interwencji. Mamy również nadzieję, że ta zmiana wyniku utrzyma się podczas 6-tygodniowej wizyty poporodowej. Ta skala ma na celu pomiar objawów lękowych, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0-36. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom objawów lękowych, a tym samym lepszy wynik.
W ciągu 6 sesji interwencyjnych, a następnie 6 tygodni po porodzie
Wynik skali depresji poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: W ciągu 6 sesji interwencyjnych, a następnie 6 tygodni po porodzie
Szukamy członków naszej grupy interwencyjnej, aby zauważyli zmianę w swoich wynikach w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej po ukończeniu 6 sesji słuchania klipu uważności. Spodziewamy się, że ten wynik zmieni się po zakończeniu interwencji. Mamy również nadzieję, że ta zmiana wyniku utrzyma się podczas 6-tygodniowej wizyty poporodowej. Ta skala ma na celu pomiar objawów depresyjnych, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom objawów depresyjnych, a tym samym na lepszy wynik.
W ciągu 6 sesji interwencyjnych, a następnie 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-226-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważna interwencja słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj