Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness under graviditet

15. juli 2025 opdateret af: UConn Health

Effekten af ​​en auditiv mindfulness-intervention under NST-aftaler på depression og angst hos gravide kvinder

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et kort lydklip om mindfulness implementeret under NST-aftaler kan sænke gravide kvinders niveauer af angst og depression. Forsøgspersonerne vil blive placeret i enten interventionsgruppen eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil blive bedt om at lytte til et kort lydklip om mindfulness under deres NST-aftaler, og kontrolgruppen vil modtage standarden for pleje under NST-aftaler. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage to undersøgelser om angst og depression tre gange i løbet af undersøgelsen: før interventionen, efter interventionen og 6 uger efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsk som hovedsprog
  • under 36 ugers svangerskabsalder
  • mindst 28 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykoaktive lægemidler
  • Enhver psykiatrisk diagnose med dissociative, hallucinatoriske og/eller vrangforestillinger
  • Historie om selvmordsforsøg eller aktuelle selvmordstanker
  • Ukontrolleret stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med høretab
  • Mere end tre udeblivelser til NST-aftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil lytte til et kort lydklip med mindfulness under 6 af deres NST-aftaler.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Auditiv intervention
Denne intervention er et kort lydklip, der fokuserer på praksis og principper for mindfulness. Målet med mindfulness er at bringe bevidsthed om en persons fysiske krop såvel som deres tanker og følelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil have den almindelige standard for pleje til deres NST-aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory Score
Tidsramme: I løbet af 6 interventionssessioner efterfulgt af 6 uger efter fødslen
Vi leder efter medlemmerne af vores interventionsgruppe til at se en ændring i deres score på Beck Anxiety Inventory efter at have gennemført 6 sessioner med at lytte til et mindfulness-klip. Vi forventer at se denne score ændre sig, efter at hele interventionsforløbet er afsluttet. Vi håber også at se denne ændring i score fortsætte ved det 6-ugers postpartum besøg. Denne skala har til formål at måle angstsymptomer, og de samlede scorer varierer fra 0-36. Lavere score indikerer lavere niveauer af angstsymptomer og dermed et bedre resultat.
I løbet af 6 interventionssessioner efterfulgt af 6 uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Tidsramme: I løbet af 6 interventionssessioner efterfulgt af 6 uger efter fødslen
Vi leder efter medlemmerne af vores interventionsgruppe til at se en ændring i deres score på Edinburgh Postnatal Depression Scale efter at have gennemført 6 sessioner med at lytte til et mindfulness-klip. Vi forventer at se denne score ændre sig, efter at interventionen er afsluttet. Vi håber også at se denne ændring i score fortsætte ved det 6-ugers postpartum besøg. Denne skala har til formål at måle depressive symptomer, og den samlede score spænder fra 0-30. Lavere score indikerer lavere niveauer af depressive symptomer og dermed et bedre resultat.
I løbet af 6 interventionssessioner efterfulgt af 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-226-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness Auditiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner