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Achtsamkeit in der Schwangerschaft

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Christopher M. Morosky, UConn Health

Die Wirkung einer auditiven Achtsamkeitsintervention während NST-Terminen auf Depressionen und Angstzustände bei schwangeren Frauen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kurzer Audioclip über Achtsamkeit, der während NST-Terminen umgesetzt wird, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen bei schwangeren Frauen senken kann. Die Probanden werden entweder der Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird gebeten, sich während ihrer NST-Termine einen kurzen Audioclip zum Thema Achtsamkeit anzuhören, und die Kontrollgruppe erhält während der NST-Termine die Standardversorgung. Die Probanden werden gebeten, im Verlauf der Studie dreimal an zwei Umfragen zu Angstzuständen und Depressionen teilzunehmen: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und 6 Wochen nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch als Hauptsprache
  • weniger als 36 Schwangerschaftswochen
  • mindestens 28 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung psychoaktiver Medikamente
  • Jede psychiatrische Diagnose mit dissoziativen, halluzinatorischen und/oder wahnhaften Merkmalen
  • Vorgeschichte eines Suizidversuchs oder aktuelle Suizidgedanken
  • Unkontrollierter Substanzmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Patienten mit Hörverlust
  • Mehr als drei Nichterscheinen zu NST-Terminen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsinterventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe hören sich während sechs ihrer NST-Termine einen kurzen Achtsamkeits-Audioclip an.
Verhalten: Achtsamkeits-Akustische Intervention
Bei dieser Intervention handelt es sich um einen kurzen Audioclip, der sich auf die Praktiken und Prinzipien der Achtsamkeit konzentriert. Das Ziel der Achtsamkeit besteht darin, das Bewusstsein für den physischen Körper einer Person sowie für ihre Gedanken und Gefühle zu schärfen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bei ihren NST-Terminen den regulären Pflegestandard.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory Score
Zeitfenster: Im Verlauf von 6 Interventionssitzungen, gefolgt von 6 Wochen nach der Geburt
Wir suchen nach Mitgliedern unserer Interventionsgruppe, die eine Veränderung ihrer Ergebnisse im Beck Anxiety Inventory feststellen, nachdem sie sechs Sitzungen mit dem Anhören eines Achtsamkeitsclips abgeschlossen haben. Wir gehen davon aus, dass sich dieser Wert nach Abschluss der gesamten Intervention ändern wird. Wir hoffen auch, dass diese Veränderung im Ergebnis bei der 6-wöchigen Nachgeburtsuntersuchung bestehen bleibt. Diese Skala zielt darauf ab, Angstsymptome zu messen, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Ausmaß an Angstsymptomen und damit auf ein besseres Ergebnis hin.
Im Verlauf von 6 Interventionssitzungen, gefolgt von 6 Wochen nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Zeitfenster: Im Verlauf von 6 Interventionssitzungen, gefolgt von 6 Wochen nach der Geburt
Wir suchen nach Mitgliedern unserer Interventionsgruppe, die eine Veränderung ihrer Ergebnisse auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale feststellen, nachdem sie sechs Sitzungen mit dem Anhören eines Achtsamkeitsclips abgeschlossen haben. Wir gehen davon aus, dass sich dieser Wert nach Abschluss der Intervention ändern wird. Wir hoffen auch, dass diese Veränderung im Ergebnis bei der 6-wöchigen Nachgeburtsuntersuchung bestehen bleibt. Diese Skala zielt darauf ab, depressive Symptome zu messen, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Ausmaß an depressiven Symptomen und damit auf ein besseres Ergebnis hin.
Im Verlauf von 6 Interventionssitzungen, gefolgt von 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher M Morosky, MD, Uconn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-226-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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