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Mindfulness na Gravidez

15 de julho de 2025 atualizado por: UConn Health

O Efeito de uma Intervenção de Atenção Auditiva Durante Consultas de NST sobre Depressão e Ansiedade em Gestantes

Este estudo tem como objetivo determinar se um pequeno clipe de áudio sobre mindfulness implementado durante as consultas NST pode diminuir os níveis de ansiedade e depressão das mulheres grávidas. Os indivíduos serão colocados em um grupo de intervenção ou em um grupo de controle. O grupo de intervenção será solicitado a ouvir um pequeno clipe de áudio sobre mindfulness durante as consultas de NST, e o grupo de controle receberá o padrão de atendimento durante as consultas de NST. Os participantes serão solicitados a responder a duas pesquisas sobre ansiedade e depressão três vezes ao longo do estudo: antes da intervenção, após a intervenção e 6 semanas após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Inglês como idioma principal
  • menos de 36 semanas de idade gestacional
  • pelo menos 28 semanas de idade gestacional

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos psicoativos
  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico com características dissociativas, alucinatórias e/ou delirantes
  • História de tentativa de suicídio ou ideação suicida atual
  • Abuso descontrolado de substâncias nos últimos 6 meses
  • Pacientes com perda auditiva
  • Mais de três não comparecimentos a compromissos do NST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Mindfulness
Os participantes deste grupo ouvirão um pequeno clipe de áudio de atenção plena durante 6 de suas consultas NST.
Comportamental: Intervenção Auditiva Mindfulness
Esta intervenção é um pequeno clipe de áudio que se concentra nas práticas e princípios da atenção plena. O objetivo da atenção plena é trazer consciência ao corpo físico de uma pessoa, bem como a seus pensamentos e sentimentos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo terão o padrão regular de atendimento para suas consultas NST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Ao longo de 6 sessões de intervenção, seguidas de 6 semanas pós-parto
Esperamos que os membros do nosso grupo de intervenção vejam uma mudança em suas pontuações no Inventário de Ansiedade de Beck após completarem 6 sessões de escuta de um clipe de mindfulness. Esperamos ver essa mudança de pontuação após a conclusão do curso completo da intervenção. Também esperamos ver essa mudança na pontuação persistir na visita pós-parto de 6 semanas. Essa escala visa medir os sintomas de ansiedade, e os escores totais variam de 0 a 36. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de sintomas de ansiedade e, portanto, um melhor resultado.
Ao longo de 6 sessões de intervenção, seguidas de 6 semanas pós-parto
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Ao longo de 6 sessões de intervenção, seguidas de 6 semanas pós-parto
Esperamos que os membros do nosso grupo de intervenção vejam uma mudança em suas pontuações na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo após completar 6 sessões de ouvir um clipe de mindfulness. Esperamos ver essa mudança de pontuação após a conclusão da intervenção. Também esperamos ver essa mudança na pontuação persistir na visita pós-parto de 6 semanas. Essa escala visa mensurar os sintomas depressivos, e os escores totais variam de 0 a 30. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de sintomas depressivos e, portanto, um melhor resultado.
Ao longo de 6 sessões de intervenção, seguidas de 6 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher M Morosky, MD, UCONN Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-226-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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