- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03635697
Mindfulness raskauden aikana
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: UConn Health
Kuuloon perustuvan mindfulness-intervention vaikutus NST-tapaamisten aikana raskaana olevien naisten masennukseen ja ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt äänileike mindfulnessista, joka toteutetaan NST-tapaamisten aikana, vähentää raskaana olevien naisten ahdistusta ja masennusta.
Koehenkilöt sijoitetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmää pyydetään kuuntelemaan lyhyt äänileike mindfulnessista NST-käyntien aikana, ja kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa NST-käyntien aikana.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksi ahdistusta ja masennusta koskevaa kyselyä kolme kertaa tutkimuksen aikana: ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englanti ensisijaisena kielenä
- alle 36 raskausviikkoa
- vähintään 28 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi, jossa on dissosiatiivisia, hallusinatorisia ja/tai harhaluuloja
- Itsemurhayritysten historia tai nykyiset itsemurha-ajatukset
- Hallitsematon päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen
- Yli kolme saapumatta jättämistä NST-tapaamisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat lyhyen mindfulness-äänileikkeen kuuden NST-tapaamisen aikana.
|
Tämä interventio on lyhyt äänileike, joka keskittyy mindfulnessin käytäntöihin ja periaatteisiin.
Mindfulnessin tavoitteena on tuoda tietoisuutta ihmisen fyysiseen kehoon sekä hänen ajatuksiaan ja tunteitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat säännöllistä hoitotasoa NST-tapaamisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistusinventaarion pisteet
Aikaikkuna: 6 interventioistunnon aikana, jota seurasi 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Etsimme interventioryhmämme jäseniä näkemään muutoksen Beck Anxiety Inventory -pisteissään sen jälkeen, kun he ovat kuulleet 6 istuntoa mindfulness-leikkeen.
Odotamme tämän pistemäärän muuttuvan, kun koko interventio on suoritettu.
Toivomme myös, että tämä pistemäärän muutos jatkuu 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailulla.
Tämä asteikko pyrkii mittaamaan ahdistuneisuusoireita, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-36.
Pienemmät pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden alhaisempaa tasoa ja siten parempaa lopputulosta.
|
6 interventioistunnon aikana, jota seurasi 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Aikaikkuna: 6 interventioistunnon aikana, jota seurasi 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Etsimme interventioryhmämme jäseniä näkemään muutoksen heidän pisteisiinsä Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla kuunneltuaan 6 mindfulness-leikkeen istuntoa.
Odotamme tämän pistemäärän muuttuvan, kun interventio on valmis.
Toivomme myös, että tämä pistemäärän muutos jatkuu 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailulla.
Tämä asteikko pyrkii mittaamaan masennusoireita, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-30.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia masennusoireita ja siten parempaa lopputulosta.
|
6 interventioistunnon aikana, jota seurasi 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher M Morosky, MD, UCONN Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-226-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulnessin auditiivinen interventio
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmis
-
University of FloridaValmis
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
MindTensionRekrytointi
-
Lucid, Inc.ValmisLievä tai keskivaikea dementiaKanada
-
University of ZurichUniversity Hospital, ZürichRekrytointiParkinsonin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenSveitsi
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio ja vaikutukset varhaiseen kuuloprosessointiin skitsofreniassaSkitsofreniaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | Fragile X -syndrooma | Aspergerin syndroomaYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryLopetettuKahdenvälinen kuulonalenema muista syistä kuin kasvaimistaYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryLopetettuKahdenvälinen kuulonalenema muista syistä kuin kasvaimistaYhdysvallat