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Consapevolezza in gravidanza

15 luglio 2025 aggiornato da: UConn Health

L'effetto di un intervento di consapevolezza uditiva durante gli appuntamenti NST sulla depressione e l'ansia nelle donne in gravidanza

Questo studio mira a determinare se una breve clip audio sulla consapevolezza implementata durante gli appuntamenti NST può abbassare i livelli di ansia e depressione delle donne incinte. I soggetti verranno inseriti nel gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. Al gruppo di intervento verrà chiesto di ascoltare una breve clip audio sulla consapevolezza durante i loro appuntamenti NST e il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura durante gli appuntamenti NST. Ai soggetti verrà chiesto di rispondere a due sondaggi su ansia e depressione tre volte durante lo studio: prima dell'intervento, dopo l'intervento e 6 settimane dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Inglese come lingua principale
  • età gestazionale inferiore a 36 settimane
  • almeno 28 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci psicoattivi
  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica con caratteristiche dissociative, allucinatorie e/o deliranti
  • Storia di tentativi di suicidio o attuali idee suicide
  • Abuso incontrollato di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con ipoacusia
  • Più di tre no-show agli appuntamenti NST

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo ascolteranno una breve clip audio di consapevolezza durante 6 dei loro appuntamenti NST.
Comportamentale: Intervento uditivo di consapevolezza
Questo intervento è una breve clip audio che si concentra sulle pratiche e sui principi della consapevolezza. L'obiettivo della consapevolezza è portare consapevolezza al corpo fisico di una persona, nonché ai suoi pensieri e sentimenti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo avranno il normale standard di cura per i loro appuntamenti NST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Nel corso di 6 sessioni di intervento, seguite da 6 settimane dopo il parto
Stiamo cercando i membri del nostro gruppo di intervento per vedere un cambiamento nei loro punteggi sul Beck Anxiety Inventory dopo aver completato 6 sessioni di ascolto di una clip di consapevolezza. Ci aspettiamo di vedere questo cambiamento di punteggio dopo il completamento dell'intero corso dell'intervento. Speriamo anche che questo cambiamento nel punteggio persista durante la visita postpartum di 6 settimane. Questa scala mira a misurare i sintomi dell'ansia e i punteggi totali vanno da 0 a 36. Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di sintomi di ansia e quindi un risultato migliore.
Nel corso di 6 sessioni di intervento, seguite da 6 settimane dopo il parto
Punteggio della scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Nel corso di 6 sessioni di intervento, seguite da 6 settimane dopo il parto
Stiamo cercando i membri del nostro gruppo di intervento per vedere un cambiamento nei loro punteggi sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo dopo aver completato 6 sessioni di ascolto di una clip di consapevolezza. Ci aspettiamo di vedere questo punteggio cambiare dopo che l'intervento è stato completato. Speriamo anche che questo cambiamento nel punteggio persista durante la visita postpartum di 6 settimane. Questa scala mira a misurare i sintomi depressivi e i punteggi totali vanno da 0 a 30. Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di sintomi depressivi e quindi un risultato migliore.
Nel corso di 6 sessioni di intervento, seguite da 6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-226-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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