La pleine conscience pendant la grossesse
15 juillet 2025 mis à jour par: UConn Health
L'effet d'une intervention de pleine conscience auditive lors de rendez-vous NST sur la dépression et l'anxiété chez les femmes enceintes
Cette étude vise à déterminer si un court clip audio sur la pleine conscience mis en place lors des rendez-vous NST peut réduire les niveaux d'anxiété et de dépression des femmes enceintes.
Les sujets seront placés soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Le groupe d'intervention sera invité à écouter un court clip audio sur la pleine conscience lors de leurs rendez-vous NST, et le groupe témoin recevra la norme de soins lors des rendez-vous NST.
Les sujets seront invités à répondre à deux enquêtes sur l'anxiété et la dépression à trois reprises tout au long de l'étude : avant l'intervention, après l'intervention et 6 semaines après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health / John Dempsey Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- L'anglais comme langue principale
- moins de 36 semaines d'âge gestationnel
- au moins 28 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychoactifs
- Tout diagnostic psychiatrique avec des caractéristiques dissociatives, hallucinatoires et/ou délirantes
- Antécédents de tentative de suicide ou idées suicidaires actuelles
- Toxicomanie non contrôlée au cours des 6 derniers mois
- Patients souffrant de perte auditive
- Plus de trois absences aux rendez-vous NST
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en pleine conscience
Les participants de ce groupe écouteront un court clip audio de pleine conscience lors de 6 de leurs rendez-vous NST.
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Cette intervention est un court clip audio qui se concentre sur les pratiques et les principes de la pleine conscience.
Le but de la pleine conscience est de sensibiliser le corps physique d'une personne ainsi que ses pensées et ses sentiments.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe auront la norme de soins habituelle pour leurs rendez-vous NST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Au cours de 6 séances d'intervention, suivies de 6 semaines post-partum
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Nous recherchons les membres de notre groupe d'intervention pour voir un changement dans leurs scores sur l'inventaire d'anxiété de Beck après avoir terminé 6 sessions d'écoute d'un clip de pleine conscience.
Nous nous attendons à ce que ce score change une fois le cycle complet de l'intervention terminé.
Nous espérons également voir ce changement de score persister lors de la visite post-partum à 6 semaines.
Cette échelle vise à mesurer les symptômes d'anxiété et les scores totaux vont de 0 à 36.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de symptômes d'anxiété, et donc un meilleur résultat.
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Au cours de 6 séances d'intervention, suivies de 6 semaines post-partum
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Au cours de 6 séances d'intervention, suivies de 6 semaines post-partum
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Nous recherchons les membres de notre groupe d'intervention pour voir un changement dans leurs scores sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg après avoir terminé 6 séances d'écoute d'un clip de pleine conscience.
Nous nous attendons à ce que ce score change une fois l'intervention terminée.
Nous espérons également voir ce changement de score persister lors de la visite post-partum à 6 semaines.
Cette échelle vise à mesurer les symptômes dépressifs et les scores totaux vont de 0 à 30.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de symptômes dépressifs, et donc un meilleur résultat.
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Au cours de 6 séances d'intervention, suivies de 6 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher M Morosky, MD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-226-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .