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Atención plena en el embarazo

15 de julio de 2025 actualizado por: UConn Health

El efecto de una intervención de atención plena auditiva durante las citas de NST sobre la depresión y la ansiedad en mujeres embarazadas

Este estudio tiene como objetivo determinar si un breve clip de audio sobre la atención plena implementado durante las citas de NST puede reducir los niveles de ansiedad y depresión de las mujeres embarazadas. Los sujetos se colocarán en el grupo de intervención o en un grupo de control. Se le pedirá al grupo de intervención que escuche un breve clip de audio sobre atención plena durante sus citas de NST, y el grupo de control recibirá el estándar de atención durante las citas de NST. Se les pedirá a los sujetos que respondan dos encuestas sobre ansiedad y depresión tres veces durante el estudio: antes de la intervención, después de la intervención y 6 semanas después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Inglés como idioma principal
  • menos de 36 semanas de edad gestacional
  • al menos 28 semanas de edad gestacional

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos psicoactivos.
  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico con características disociativas, alucinatorias y/o delirantes
  • Antecedentes de intento de suicidio o ideas suicidas actuales
  • Abuso de sustancias no controladas en los últimos 6 meses
  • Pacientes con pérdida auditiva
  • Más de tres ausencias a las citas de NST

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Mindfulness
Los participantes de este grupo escucharán un breve clip de audio de atención plena durante 6 de sus citas NST.
Conductual: Intervención Auditiva Mindfulness
Esta intervención es un breve clip de audio que se centra en las prácticas y principios de la atención plena. El objetivo de la atención plena es traer conciencia al cuerpo físico de una persona, así como a sus pensamientos y sentimientos.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo tendrán el estándar regular de atención para sus citas de NST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: En el transcurso de 6 sesiones de intervención, seguidas de 6 semanas después del parto
Buscamos que los miembros de nuestro grupo de intervención vean un cambio en sus puntajes en el Inventario de Ansiedad de Beck después de completar 6 sesiones de escuchar un clip de atención plena. Esperamos ver este cambio de puntaje después de que se complete el curso completo de la intervención. También esperamos ver que este cambio en la puntuación persista en la visita posparto de 6 semanas. Esta escala tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de síntomas de ansiedad y, por lo tanto, un mejor resultado.
En el transcurso de 6 sesiones de intervención, seguidas de 6 semanas después del parto
Puntuación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: En el transcurso de 6 sesiones de intervención, seguidas de 6 semanas después del parto
Estamos buscando que los miembros de nuestro grupo de intervención vean un cambio en sus puntajes en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo después de completar 6 sesiones de escuchar un clip de atención plena. Esperamos ver este cambio de puntaje después de que se complete la intervención. También esperamos ver que este cambio en la puntuación persista en la visita posparto de 6 semanas. Esta escala tiene como objetivo medir los síntomas depresivos y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de síntomas depresivos y, por lo tanto, un mejor resultado.
En el transcurso de 6 sesiones de intervención, seguidas de 6 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher M Morosky, MD, UCONN Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-226-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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