Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost v těhotenství

15. července 2025 aktualizováno: UConn Health

Vliv intervence sluchové všímavosti během NST schůzek na depresi a úzkost u těhotných žen

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda krátký zvukový klip o všímavosti realizovaný během schůzek NST může snížit úroveň úzkosti a deprese těhotných žen. Subjekty budou zařazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude požádána, aby si během schůzek NST poslechla krátký zvukový klip o všímavosti a kontrolní skupině se během schůzek NST dostane standardní péče. Subjekty budou požádány, aby provedly dva průzkumy týkající se úzkosti a deprese třikrát v průběhu studie: před intervencí, po intervenci a 6 týdnů po porodu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Angličtina jako primární jazyk
  • méně než 36 týdnů gestačního věku
  • nejméně 28 týdnů gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních léků
  • Jakákoli psychiatrická diagnóza s disociativními, halucinačními a/nebo bludnými rysy
  • Historie pokusu o sebevraždu nebo současné sebevražedné myšlenky
  • Nekontrolované zneužívání návykových látek v posledních 6 měsících
  • Pacienti se ztrátou sluchu
  • Více než tři nedostavení se na schůzky NST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina všímavosti
Účastníci této skupiny si během 6 schůzek NST poslechnou krátký zvukový klip všímavosti.
Behaviorální: Mindfulness sluchová intervence
Tato intervence je krátkým zvukovým klipem, který se zaměřuje na praktiky a principy všímavosti. Cílem všímavosti je přinést vědomí fyzickému tělu člověka, stejně jako jeho myšlenky a pocity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou mít pravidelný standard péče o jejich schůzky NST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Anxiety Inventory Score
Časové okno: V průběhu 6 intervenčních sezení, po kterých následovalo 6 týdnů po porodu
Hledáme členy naší intervenční skupiny, aby viděli změnu v jejich skóre v Beck Anxiety Inventory po absolvování 6 sezení poslechu klipu všímavosti. Očekáváme, že tuto změnu skóre uvidíme po dokončení celého zásahu. Doufáme také, že tato změna ve skóre přetrvá i při 6týdenní poporodní návštěvě. Tato škála se zaměřuje na měření symptomů úzkosti a celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Nižší skóre značí nižší úroveň symptomů úzkosti, a tedy lepší výsledek.
V průběhu 6 intervenčních sezení, po kterých následovalo 6 týdnů po porodu
Edinburghské skóre postnatální deprese
Časové okno: V průběhu 6 intervenčních sezení, po kterých následovalo 6 týdnů po porodu
Hledáme členy naší intervenční skupiny, aby viděli změnu ve svém skóre na Edinburské škále postnatální deprese po dokončení 6 sezení poslechu klipu všímavosti. Očekáváme, že tuto změnu skóre uvidíme po dokončení zásahu. Doufáme také, že tato změna ve skóre přetrvá i při 6týdenní poporodní návštěvě. Tato škála se zaměřuje na měření symptomů deprese a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Nižší skóre značí nižší úroveň symptomů deprese, a tedy lepší výsledek.
V průběhu 6 intervenčních sezení, po kterých následovalo 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-226-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness sluchová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit