Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность во время беременности

6 октября 2020 г. обновлено: Christopher M. Morosky, UConn Health

Влияние вмешательства слуховой внимательности во время встреч NST на депрессию и тревогу у беременных женщин

Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли короткий аудиоклип о внимательности, который используется во время встреч с NST, снизить уровень тревоги и депрессии у беременных женщин. Субъекты будут помещены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группе вмешательства будет предложено прослушать короткий аудиоклип о внимательности во время их встреч с NST, а контрольная группа получит стандартный уход во время встреч с NST. Субъектам будет предложено пройти два опроса о тревоге и депрессии три раза на протяжении всего исследования: до вмешательства, после вмешательства и через 6 недель после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Английский как основной язык
  • гестационный возраст менее 36 недель
  • срок беременности не менее 28 недель

Критерий исключения:

  • Использование психоактивных препаратов
  • Любой психиатрический диагноз с диссоциативными, галлюцинаторными и/или бредовыми чертами
  • История попытки самоубийства или текущие суицидальные мысли
  • Неконтролируемое злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 мес.
  • Пациенты с потерей слуха
  • Более трех неявок на встречи NST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства осознанности
Участники этой группы будут слушать короткий аудиоклип, посвященный осознанности, во время 6 встреч с NST.
Поведенческий: Внимательность Аудиальное вмешательство
Это выступление представляет собой короткий аудиоклип, посвященный практикам и принципам внимательности. Цель внимательности — привлечь внимание к физическому телу человека, а также к его мыслям и чувствам.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут иметь обычный стандарт обслуживания во время назначений NST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарная оценка беспокойства Бека
Временное ограничение: В течение 6 сеансов вмешательства, а затем в течение 6 недель после родов
Мы ищем членов нашей группы вмешательства, чтобы увидеть изменения в их баллах по опроснику Бека о тревоге после завершения 6 сеансов прослушивания клипа осознанности. Мы ожидаем, что этот показатель изменится после завершения полного курса вмешательства. Мы также надеемся, что это изменение в баллах сохранится на 6-недельном послеродовом визите. Эта шкала предназначена для измерения симптомов тревоги, а общее количество баллов варьируется от 0 до 36. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень симптомов тревоги и, следовательно, на лучший результат.
В течение 6 сеансов вмешательства, а затем в течение 6 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: В течение 6 сеансов вмешательства, а затем в течение 6 недель после родов
Мы ищем членов нашей интервенционной группы, чтобы увидеть изменения в их баллах по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии после завершения 6 сеансов прослушивания клипа осознанности. Мы ожидаем, что этот показатель изменится после завершения вмешательства. Мы также надеемся, что это изменение в баллах сохранится на 6-недельном послеродовом визите. Эта шкала предназначена для измерения депрессивных симптомов, а общее количество баллов варьируется от 0 до 30. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессивных симптомов и, следовательно, на лучший результат.
В течение 6 сеансов вмешательства, а затем в течение 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Следователи

  • Главный следователь: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-226-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательность Аудиальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться