Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness i svangerskapet

6. oktober 2020 oppdatert av: Christopher M. Morosky, UConn Health

Effekten av en auditiv oppmerksomhetsintervensjon under NST-avtaler på depresjon og angst hos gravide kvinner

Denne studien tar sikte på å finne ut om et kort lydklipp om mindfulness implementert under NST-avtaler kan senke gravide kvinners nivåer av angst og depresjon. Forsøkspersonene vil bli plassert i enten intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å lytte til et kort lydklipp om mindfulness under sine NST-avtaler, og kontrollgruppen vil motta standarden for omsorg under NST-avtaler. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta to undersøkelser om angst og depresjon tre ganger gjennom hele studien: før intervensjonen, etter intervensjonen og 6 uker etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health / John Dempsey Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsk som hovedspråk
  • svangerskapsalder under 36 uker
  • minst 28 ukers svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av psykoaktive medisiner
  • Enhver psykiatrisk diagnose med dissosiative, hallusinatoriske og/eller vrangforestillinger
  • Historie om selvmordsforsøk eller aktuelle selvmordstanker
  • Ukontrollert rusmisbruk de siste 6 månedene
  • Pasienter med hørselstap
  • Mer enn tre manglende møter til NST-avtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil lytte til et kort lydklipp med oppmerksomhet under 6 av NST-avtalene sine.
Atferdsmessig: Mindfulness Auditiv intervensjon
Denne intervensjonen er et kort lydklipp som fokuserer på praksisene og prinsippene for oppmerksomhet. Målet med mindfulness er å bringe bevissthet til en persons fysiske kropp så vel som deres tanker og følelser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ha den vanlige omsorgsstandarden for sine NST-avtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory Score
Tidsramme: I løpet av 6 intervensjonsøkter, etterfulgt av 6 uker etter fødsel
Vi ser etter medlemmene i intervensjonsgruppen vår for å se en endring i poengsummen deres på Beck Anxiety Inventory etter å ha fullført 6 økter med å lytte til et mindfulness-klipp. Vi forventer å se denne poengsummen endre seg etter at hele forløpet av intervensjonen er fullført. Vi håper også å se denne endringen i poengsum vedvare ved det 6 uker lange besøket etter fødselen. Denne skalaen tar sikte på å måle angstsymptomer, og totalskårene varierer fra 0-36. Lavere skår indikerer lavere nivåer av angstsymptomer, og dermed et bedre resultat.
I løpet av 6 intervensjonsøkter, etterfulgt av 6 uker etter fødsel
Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Tidsramme: I løpet av 6 intervensjonsøkter, etterfulgt av 6 uker etter fødsel
Vi ser etter medlemmene av intervensjonsgruppen vår for å se en endring i poengsummen deres på Edinburgh Postnatal Depression Scale etter å ha fullført 6 økter med å lytte til et mindfulness-klipp. Vi forventer å se denne poengsummen endre seg etter at intervensjonen er fullført. Vi håper også å se denne endringen i poengsum vedvare ved det 6 uker lange besøket etter fødselen. Denne skalaen tar sikte på å måle depressive symptomer, og totalskårene varierer fra 0-30. Lavere skår indikerer lavere nivåer av depressive symptomer, og dermed et bedre resultat.
I løpet av 6 intervensjonsøkter, etterfulgt av 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher M Morosky, MD, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-226-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness Auditiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere