Mindfulness tijdens de zwangerschap
15 juli 2025 bijgewerkt door: UConn Health
Het effect van een auditieve mindfulness-interventie tijdens NST-afspraken op depressie en angst bij zwangere vrouwen
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een korte audioclip over mindfulness die tijdens NST-afspraken wordt geïmplementeerd, de niveaus van angst en depressie van zwangere vrouwen kan verminderen.
De proefpersonen worden in de interventiegroep of in een controlegroep geplaatst.
De interventiegroep wordt gevraagd om tijdens hun NST-afspraken naar een kort audiofragment over mindfulness te luisteren en de controlegroep krijgt de standaardzorg tijdens NST-afspraken.
Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens het onderzoek drie keer twee enquêtes over angst en depressie in te vullen: vóór de interventie, na de interventie en zes weken na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health / John Dempsey Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels als primaire taal
- zwangerschapsduur van minder dan 36 weken
- ten minste 28 weken zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van psychoactieve medicijnen
- Elke psychiatrische diagnose met dissociatieve, hallucinerende en/of waanvoorstellingen
- Geschiedenis van zelfmoordpoging of huidige zelfmoordgedachten
- Ongecontroleerd middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten met gehoorverlies
- Meer dan drie no-shows bij NST-afspraken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Interventiegroep
Deelnemers aan deze groep luisteren tijdens 6 van hun NST-afspraken naar een korte mindfulness-audioclip.
|
Deze interventie is een korte audioclip die zich richt op de praktijken en principes van mindfulness.
Het doel van mindfulness is om bewustzijn te brengen in het fysieke lichaam van een persoon, evenals in hun gedachten en gevoelens.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen de reguliere standaardzorg voor hun NST-afspraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventaris Score
Tijdsspanne: In de loop van 6 interventiesessies, gevolgd door 6 weken postpartum
|
We zijn op zoek naar de leden van onze interventiegroep die een verandering zien in hun scores op de Beck Anxiety Inventory na het voltooien van 6 sessies luisteren naar een mindfulness-clip.
We verwachten dat deze score verandert nadat het volledige verloop van de interventie is voltooid.
We hopen ook dat deze verandering in score aanhoudt tijdens het 6 weken durende postpartumbezoek.
Deze schaal is bedoeld om angstsymptomen te meten en de totaalscores variëren van 0-36.
Lagere scores duiden op minder angstsymptomen en dus op een beter resultaat.
|
In de loop van 6 interventiesessies, gevolgd door 6 weken postpartum
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaalscore
Tijdsspanne: In de loop van 6 interventiesessies, gevolgd door 6 weken postpartum
|
We zijn op zoek naar de leden van onze interventiegroep die een verandering zien in hun scores op de Edinburgh Postnatal Depression Scale na het voltooien van 6 luistersessies naar een mindfulness-clip.
We verwachten dat deze score verandert nadat de interventie is voltooid.
We hopen ook dat deze verandering in score aanhoudt tijdens het 6 weken durende postpartumbezoek.
Deze schaal is bedoeld om depressieve symptomen te meten en de totaalscores variëren van 0-30.
Lagere scores duiden op lagere niveaus van depressieve symptomen, en dus op een beter resultaat.
|
In de loop van 6 interventiesessies, gevolgd door 6 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher M Morosky, MD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-226-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .