초미숙아의 성장 속도에 대한 뒷젖의 영향
연구 질문: 뒷젖을 먹이면 성장 속도가 느린 미숙아의 체중 증가가 개선됩니까?
가설: 출생 후 성장 속도가 좋지 않은(<15g/kg/일) 미숙아(임신 32주 미만 출생)에서 후유를 먹이면 평균 체중 증가가 하루에 최소 4g/kg 향상될 것입니다.
연구 설계: 이것은 Foothills Medical Center의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 조산아를 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 외 성장 제한(EUGR)은 신생아 집중 치료실에서 퇴원하는 초미숙아에서 가장 흔한 소견 중 하나입니다. EUGR은 기관지폐 이형성증(BPD), 미숙아 망막병증(ROP) 및 손상된 신경 발달과 같은 주요 질병과 관련이 있습니다. EUGR은 느린 출생 후 성장으로 인해 발생하며 주로 에너지 및 단백질 결핍으로 인해 발생합니다. 이러한 적자는 현재의 모유 강화에도 불구하고 발생합니다. 유축 세션이 끝날 때 나오는 우유인 뒷젖은 복합 우유에 비해 지방과 에너지 함량이 더 높습니다. 뒷젖을 먹이는 것은 매우 미숙아에게 추가 칼로리를 제공하는 자연스럽고 혁신적인 방법이 될 수 있습니다. Hindmilk는 현재 BPD 및 ROP를 예방하고 신경 발달을 개선하기 위해 조사 중인 일부 지방산이 풍부합니다. 이 연구의 목적은 뒷젖을 먹이는 것의 성장 이점을 평가하고 그것이 매우 미숙아의 지방산 프로필을 개선할 수 있는지 여부를 탐구하는 것입니다.
영양사(RD)와 수유 상담가(LC)는 적격한 산모-영아 쌍을 선별하고 식별합니다. 산모의 동의를 얻으면 LC는 "후유 정보 시트"를 나눠주고 산모에게 모유 분리 방법을 가르칩니다. 혼합 펌핑된 신선한 우유 샘플(10ml)을 수집하여 냉장고에 보관합니다. 이러한 샘플은 내용물의 변경을 최소화하기 위해 수집 후 24시간 이내에 분석을 위해 보내집니다. 적혈구 막 지방산(FA) 프로필에 대한 샘플은 건조 혈액 반점(30-100 μL)에서 수집됩니다. 이러한 샘플은 동의 후 72시간 이내에 수집됩니다. 해당 기간 내에 임상팀에서 지시한 혈액 검사와 조율됩니다. 마른 혈반은 실온에서 28일 동안 안정적이지만 수집 후 72시간 이내에 -80̊ C 냉동고에 보관합니다. 또 다른 우유 샘플인 hindmilk는 hindmilk 시작 후 24-48시간 이내에 테스트를 위해 보내질 것입니다. 이는 우유 함량 평가가 동일한 산모의 수유 단계에서 수행되도록 하기 위한 것입니다. 두 번째 마른 혈반은 후유를 시작하고 2~4주 후에 채취합니다. 2-4주의 기간은 다른 혈액 워크업과 타이밍을 맞추기 위한 것입니다. 일반적으로 성장이 부진한 아기의 경우 2-3일마다 혈당을 측정하고 성장 실험실 검사는 일반적으로 2-3주마다 수행합니다.
수분량, 사료, 다량 영양소 섭취 및 영양 계획의 변경 사항에 대한 데이터는 전자 영양사의 메모에서 수집됩니다. 영양사는 영양 정보의 적절하고 자세한 문서화를 보장합니다. 평균 체중 증가(일당 그램/kg)는 앞에서 언급한 대로 계산됩니다. 평균 체중 증가는 후유를 시작하기 전 주와 후 주 사이에 초기에 비교될 것입니다. 뒷젖이 시작된 날은 시작점을 식별하는 데 사용되지만 뒷젖 계산 전 또는 후 계산에는 사용되지 않습니다. 임상 팀은 후유를 시작한 후 첫 주 동안 영양 계획에 다른 변경을 지시하지 않도록 권장됩니다. 일일 체중, 주간 길이 및 머리 둘레는 전자 차트에서 수집됩니다. 또한 Fenton Z 점수 계산기를 사용하여 Z 점수를 계산하는 데 임신 주 완료 시의 체중, 길이 및 머리 둘레를 사용합니다.
모성 및 신생아 특성에 대한 데이터는 전자 및 물리적 차트에서 수집됩니다. 혼합 우유, 전유 및 후유 부피는 NICU에서 이미 사용된 수집 시트에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Belal Alshaikh, MD, MSc
- 전화번호: 403-955-2320
- 이메일: belal.alshaikh@ahs.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Zainab Towage, MD
- 이메일: zainab.towage@ahs.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- 모병
- Foothills Medical Centre
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연락하다:
- Belal Alshaikh, MD, MSc
- 전화번호: 403-955-2320
- 이메일: belal.alshaikh@ahs.ca
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연락하다:
- Zainab Towage, MD
- 이메일: zainab.towage@ahs.ca
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수석 연구원:
- Belal Alshaikh, MD, MSc
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부수사관:
- Zainab Towage, MD
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부수사관:
- Kamran Yusuf, MD
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부수사관:
- Wissam Alburaki, MD
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부수사관:
- Christel Major, RN, LC
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부수사관:
- JillMarie Spence, RD
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부수사관:
- Jannette Festival, RN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초미숙아(생후 32주 미만)
- 2주 이상 전체 경장 공급(전체 공급은 비경구 영양을 사용하지 않고 120ml/kg/일에 도달한 시점으로 정의됨)
- RD의 에너지 및 단백질 섭취 최적화에도 불구하고 체중 증가(<15g/kg/일)가 낮습니다(칼로리 섭취량: 하루 125-135Kcal/kg 및 단백질: 하루 4-4.5g/kg).
- 엄마는 충분한 모유 공급을 받습니다(영아 일일 필요량의 >150%).
제외 기준
- 선천적 기형
- 출생 시 재태 연령 영아(< 10번째 백분위수)에 비해 작음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후유
유축 세션이 끝날 때 나오는 우유인 뒷젖은 복합 우유에 비해 지방과 에너지 함량이 더 높습니다.
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엄마는 모유를 분리하는 법을 배우고 아기는 뒷젖만 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체중 증가
기간: 이주
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후유 전주와 후주 체중 증가의 차이
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정학에 뒷젖을 먹이는 효과
기간: 월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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NICU에 게시된 비율과 비교
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월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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체질량 지수에 뒷젖 먹이기 효과
기간: 월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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NICU에 게시된 비율과 비교
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월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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추가 자궁 성장 제한의 발생률
기간: 월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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10번째 백분위수 미만의 중량으로 정의됩니다.
NICU에 게시된 비율과 비교
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월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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기관지폐 이형성증 및 미숙아 망막병증의 발병률
기간: 월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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BPD는 아동 건강 및 인간 발달에 따라 양압 지원(CPAP 또는 고유량 비강 캐뉼라 ≥ 분당 1리터(LPM)) 또는 36세 수정 재태 연령의 산소 의존성에 대한 요구 사항으로 정의됩니다.
ROP는 국제 분류1에 따라 정의되거나 치료가 필요합니다.
NICU에 게시된 비율과 비교
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월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주(최대 13주)
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모유 함량(지방, 단백질 및 에너지)과 체중 증가 사이의 상관관계
기간: 등록 후 4주 이내
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선형 회귀 분석은 교란 요인을 수정하는 데 사용됩니다.
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등록 후 4주 이내
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적혈구 막 지방산 프로파일에 대한 후유의 영향.
기간: 등록 후 4주 이내
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24시간 후 채취한 샘플과 후유 후 2-4주차 샘플 간의 비교
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등록 후 4주 이내
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뒷젖 수유 후 모유량의 변화.
기간: 월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주까지(최대 13주)
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연구 기간 동안 산모의 모유 생산량을 모니터링합니다.
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월경 연령 및/또는 퇴원 후 36주까지(최대 13주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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