케어 시스템 강화: 가족 지원 및 청소년 결과 개선 (E-SOC)
2020년 10월 19일 업데이트: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
이 연구의 목적은 1차 진료 검사를 확대하고 시기적절한 정신 건강 평가 및 치료의 가용성을 높임으로써 아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료에 대한 접근성을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 준실험적이고 종단적인 연구입니다.
확인된 청소년과 가족은 네 곳의 연구 현장 클리닉 위치 내에서 중재를 받게 됩니다.
비교군 가족은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
각 1차 진료 연구 기관에는 지정된 가족 지원 전문가, 임상 치료 관리자 및 아동 정신과 리소스가 있습니다.
중재에는 진단 평가, 가족 평가, 다학제적 팀 기반 치료 권장 사항을 표시된 대로 후속 커뮤니티 연결 및 지원과 결합하는 통합 치료 상담이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Cambridge Health Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세에서 17.5세 사이여야 합니다.
- 다음 Cambridge Health Alliance 클리닉 중 한 곳에서 주치의가 의뢰함: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- 추천된 청소년은 평가 및 치료 과정에 참여하는 데 동의한 간병인(보호자의 부모)이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 17.6세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 관리 시스템 팀
4개의 개입 사이트는 크기에 따라 선택되었습니다. 함께 모인 소아 인구는 Cambridge Health Alliance에서 치료를 받는 전체 어린이 수의 80% 이상을 차지합니다.
4개 개입 사이트에서 연구는 다음을 포함합니다. 적절한 경우 아동 복지 및 기타 지역 사회 연계.
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E-SOC 팀은 정신 건강/약물 사용 평가 및 치료에 대한 접근의 격차를 줄이기 위해 임상 치료와 학교, 청소년 사법 및 아동 지원 주정부 기관과 같은 지역사회 파트너 간의 연결을 강화할 것입니다.
케어 연속체의 모든 측면은 아동 및 가족 중심의 케어 계획과 함께 문화 및 언어적으로 유능한 방식으로 제공됩니다.
전반적인 목표는 다음과 같습니다. 아동 외상을 포함한 정신 건강 요구 사항의 조기 식별; 치료 접근성 및 순응도 증가; 최소한의 제한적인 환경에서 제공되는 치료; 적극적인 청소년 및 가족 참여를 반영하는 돌봄 경험; 프로그램 지속 가능성 및 복제 가능성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료 이용
기간: 돌봄 접근 경향 비교 분석(0-6개월)
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개입 그룹 대 통제에 대한 전자 건강 기록 및 청구의 서비스 사용 데이터
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돌봄 접근 경향 비교 분석(0-6개월)
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아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료 참여
기간: 서비스 이용 추이 비교분석(6~12개월)
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개입 그룹 대 통제에 대한 전자 건강 기록 및 청구의 서비스 사용 데이터
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서비스 이용 추이 비교분석(6~12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 돌봄 체험
기간: 치료에 대한 기준 및 후속 가족 인식 분석(등록 시 수집된 기준, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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Family Professional Partnership Scale(FPPS)을 사용한 돌봄에 대한 가족의 인식에 대한 정성적 평가.
만족도에 대해 평가된 항목의 앵커는 5점 리커트 척도로 평가되며, 1 = 매우 불만족, 3 = 만족도 불만족도, 5 = 매우 만족이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료에 대한 기준 및 후속 가족 인식 분석(등록 시 수집된 기준, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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어린이 종합 평가 척도(CGAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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CGAS(Children's Global Assessment Scale)를 사용한 임상 기능 측정.
기준선에서 6개월 및 12개월까지의 추세를 검사하여 임상 기능의 개선, 감소 또는 변화 없음을 확인합니다. CGAS 측정은 0-100의 척도에서 단일 글로벌 등급만 제공하며 60 미만의 점수는 임상적 필요를 나타냅니다.
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기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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아동 및 청소년 기능 평가 척도(CAFAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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CAFAS(Child and Adolescent Functional Assessment Scale)를 이용한 임상 기능 측정.
기준선에서 6개월 및 12개월까지의 추세를 조사하여 임상 기능의 개선, 감소 또는 변화 없음을 확인합니다.
CAFAS 척도는 0-140의 척도로 임상 기능 수준을 나타내며 40 이상의 점수는 임상적 필요를 나타냅니다.
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기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석(등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHR-IRB-1062/04/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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