Zlepšení systémů péče: Podpora rodin a zlepšení výsledků mládeže (E-SOC)
19. října 2020 aktualizováno: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Cílem studie je zlepšit přístup k péči o duševní zdraví dětí a péči o zneužívání návykových látek (MH/SA) rozšířením screeningu primární péče a zvýšením dostupnosti včasného hodnocení a léčby duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kvaziexperimentální, longitudinální studii.
Identifikovaní mladí lidé a rodiny obdrží intervenci ve čtyřech klinikách v místě studie.
Rodinám srovnávací skupiny se dostane obvyklé péče.
Každé místo studie primární péče bude mít určené zdroje na podporu rodiny, manažera klinické péče a dětské psychiatrie.
Intervence zahrnuje konzultaci s integrovanou péčí, která kombinuje diagnostické hodnocení, hodnocení rodiny a multidisciplinární týmová doporučení léčby s následnými komunitními vazbami a podporou, jak je uvedeno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku od 0 do 17,5 let
- Doporučeno lékařem primární péče na jedné z těchto klinik Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Doporučená mládež musí mít pečovatele (rodiče opatrovníka), který souhlasí s účastí na procesu hodnocení a léčby
Kritéria vyloučení:
- 17,6 let nebo starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tým vylepšených systémů péče
Čtyři intervenční místa byla vybrána na základě jejich velikosti: jejich dětská populace dohromady tvoří více než 80 % z celkového počtu dětí, které dostávají péči v Cambridge Health Alliance.
Na čtyřech intervenčních místech bude studie zahrnovat: 1) integrované hodnocení duševního zdraví dítěte provedené týmem E-SOC v rámci primární péče, 2) aktivní sledování, spolupráci se specializovanými poskytovateli a podporu rodinám, 3) školu, péče o děti a další komunitní vazby podle potřeby.
|
Tým E-SOC bude posilovat propojení mezi klinickou péčí a komunitními partnery, jako jsou školy, juvenilní justice a státní úřady sloužící dětem, aby se snížily rozdíly v přístupu k hodnocení a léčbě duševního zdraví / užívání návykových látek.
Všechny aspekty kontinua péče budou poskytovány kulturně a jazykově kompetentním způsobem s plánováním péče o dítě a rodinu.
Celkové cíle jsou: včasnější identifikace potřeb duševního zdraví včetně dětských traumat; zvýšený přístup k léčbě a adherence; péče poskytovaná v nejméně omezujících podmínkách; zkušenosti s péčí odrážející aktivní zapojení mládeže a rodiny; udržitelnost a opakovatelnost programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k péči o duševní zdraví dětí a zneužívání návykových látek (MH/SA).
Časové okno: Srovnávací analýza trendů přístupu k péči (0-6 měsíců)
|
Data využití služeb z elektronických zdravotních záznamů a nároků pro intervenční skupinu versus kontroly
|
Srovnávací analýza trendů přístupu k péči (0-6 měsíců)
|
|
Zapojení do péče o duševní zdraví dětí a léčbu zneužívání návykových látek (MH/SA).
Časové okno: Srovnávací analýza trendů používání služeb (6–12 měsíců)
|
Data využití služeb z elektronických zdravotních záznamů a nároků pro intervenční skupinu versus kontroly
|
Srovnávací analýza trendů používání služeb (6–12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s rodinnou péčí
Časové okno: Analýza výchozího a následného vnímání péče ze strany rodiny (výchozí hodnota shromážděná při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 a 12 měsících)
|
Kvalitativní hodnocení rodinného vnímání péče pomocí škály Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Kotvy položek hodnocených podle spokojenosti jsou hodnoceny na 5bodové likertově škále, kde 1 = velmi nespokojen, 3 = ani spokojen, ani nespokojen a 5 = velmi spokojen, přičemž čím vyšší hodnota představuje lepší výsledek.
|
Analýza výchozího a následného vnímání péče ze strany rodiny (výchozí hodnota shromážděná při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 a 12 měsících)
|
|
Změny ve skóre dětské škály globálního hodnocení (CGAS).
Časové okno: Srovnávací analýza výchozího a následného klinického funkčního skóre (výchozí stav shromážděný při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 měsících a 12 měsících)
|
Měření klinického fungování pomocí Dětské škály globálního hodnocení (CGAS).
Budou zkoumány trendy od výchozího stavu do 6 měsíců a 12 měsíců, aby se zjistilo zlepšení, pokles nebo žádná změna v klinickém fungování. Měření CGAS poskytuje pouze jediné globální hodnocení na stupnici 0-100, kde skóre pod 60 naznačuje klinickou potřebu.
|
Srovnávací analýza výchozího a následného klinického funkčního skóre (výchozí stav shromážděný při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 měsících a 12 měsících)
|
|
Změny ve skóre Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Časové okno: Srovnávací analýza výchozího a následného klinického funkčního skóre (výchozí stav shromážděný při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 měsících a 12 měsících)
|
Měření klinického fungování pomocí Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Budou zkoumány trendy od výchozí hodnoty do 6 měsíců a 12 měsíců, aby se identifikovalo zlepšení, pokles nebo žádná změna v klinickém fungování.
Míra CAFAS udává úroveň klinického fungování na stupnici 0-140, kde skóre nad 40 ukazuje klinickou potřebu.
|
Srovnávací analýza výchozího a následného klinického funkčního skóre (výchozí stav shromážděný při zápisu, následná hodnocení shromážděná po 6 měsících a 12 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHR-IRB-1062/04/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .