Forbedring af omsorgssystemer: Støtte til familier og forbedring af unges resultater (E-SOC)
19. oktober 2020 opdateret af: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Formålet med undersøgelsen er at forbedre adgangen til børns mental sundhed og stofmisbrug (MH/SA) pleje ved at udvide primærplejescreening og øge tilgængeligheden af rettidig mental sundhed evaluering og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentel, longitudinel undersøgelse.
Identificerede unge og familier vil modtage interventionen inden for de fire undersøgelsessteders kliniksteder.
Sammenligningsgruppefamilier vil modtage sædvanlig pleje.
Hvert primære sundhedsstudiested vil have udpeget familiestøttespecialist, klinisk plejeleder og børnepsykiatri-ressourcer.
Interventionen inkluderer en integreret plejekonsultation, som kombinerer diagnostisk evaluering, familievurdering og tværfaglige, teambaserede behandlingsanbefalinger med opfølgende fællesskabsforbindelser og støtte, som angivet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 0 og 17,5 år
- Henvist af primærlæge på en af disse Cambridge Health Alliance-klinikker: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Henviste unge skal have en omsorgsperson (en forælder til værge), der accepterer at deltage i udrednings- og behandlingsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- 17,6 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhanced Systems of Care Team
De fire interventionssteder er udvalgt ud fra deres størrelse: tilsammen udgør deres pædiatriske populationer over 80 % af det samlede antal børn, der modtager pleje hos Cambridge Health Alliance.
På de fire interventionssteder vil undersøgelsen involvere: 1) en integreret børns mental sundhedsvurdering udført af E-SOC-teamet inden for primærpleje, 2) aktiv opfølgning, samarbejde med specialudbydere og støtte til familier, 3) Skole, børnevelfærd og andre fællesskabsforbindelser efter behov.
|
E-SOC-teamet vil øge forbindelserne mellem klinisk pleje og samfundspartnere, såsom skoler, ungdomsdomstole og statslige organer, der betjener børn, for at reducere uligheder i adgang til mental sundhed/stofbrugsevaluering og behandling.
Alle aspekter af plejekontinuummet vil blive ydet på en kulturelt og sproglig kompetent måde med børne- og familiedrevet plejeplanlægning.
Overordnede mål er: tidligere identifikation af mentale sundhedsbehov, herunder børnetraumer; øget behandlingsadgang og overholdelse; pleje leveret i mindst restriktive omgivelser; omsorgserfaring, der afspejler aktivt ungdoms- og familieengagement; programmets bæredygtighed og replikerbarhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til børns mental sundhed og stofmisbrug (MH/SA) omsorg
Tidsramme: Komparativ analyse af tendenser til adgang til pleje (0-6 måneder)
|
Tjenestebrugsdata fra elektroniske sundhedsjournaler og krav til interventionsgruppe kontra kontroller
|
Komparativ analyse af tendenser til adgang til pleje (0-6 måneder)
|
|
Engagement i behandling af børns mental sundhed og stofmisbrug (MH/SA).
Tidsramme: Sammenlignende analyse af tjenestebrugstendenser (6-12 måneder)
|
Tjenestebrugsdata fra elektroniske sundhedsjournaler og krav til interventionsgruppe kontra kontroller
|
Sammenlignende analyse af tjenestebrugstendenser (6-12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med familiepleje
Tidsramme: Analyse af baseline og opfølgende familieopfattelser af pleje (baseline indsamlet ved indskrivning, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
Kvalitativ vurdering af familiens opfattelse af omsorg ved hjælp af Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Ankrene for elementer vurderet på tilfredshed er vurderet på en 5-punkts likert-skala, hvor 1 = meget utilfreds, 3 = hverken tilfreds eller utilfreds, og 5 = meget tilfreds, hvor jo højere værdien repræsenterer et bedre resultat.
|
Analyse af baseline og opfølgende familieopfattelser af pleje (baseline indsamlet ved indskrivning, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Ændringer i børns globale vurderingsskala (CGAS) score
Tidsramme: Sammenlignende analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore (baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
Måling af klinisk funktion ved hjælp af Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Tendenser fra baseline til 6 måneder og 12 måneder vil blive undersøgt for at identificere forbedring, fald eller ingen ændring i klinisk funktion. CGAS-målet giver kun en enkelt global vurdering på en skala fra 0-100, hvor score under 60 indikerer klinisk behov.
|
Sammenlignende analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore (baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Ændringer i Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) score
Tidsramme: Sammenlignende analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore (baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
Måling af klinisk funktion ved hjælp af Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Tendenser fra baseline til 6 måneder og 12 måneder vil blive undersøgt for at identificere forbedring, fald eller ingen ændring i klinisk funktion.
CAFAS-målet angiver niveauet af klinisk funktionsevne på en skala fra 0-140, hvor scorer over 40 indikerer klinisk behov.
|
Sammenlignende analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore (baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .