Verbesserung der Pflegesysteme: Unterstützung von Familien und Verbesserung der Jugendergebnisse (E-SOC)
19. Oktober 2020 aktualisiert von: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Ziel der Studie ist es, den Zugang zur Versorgung im Bereich der psychischen Gesundheit und des Drogenmissbrauchs von Kindern (MH/SA) zu verbessern, indem das Screening in der Primärversorgung ausgeweitet und die Verfügbarkeit einer zeitnahen Beurteilung und Behandlung der psychischen Gesundheit erhöht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine quasi-experimentelle Längsschnittstudie.
Identifizierte Jugendliche und Familien erhalten die Intervention an den vier Standorten der Studienstandorte.
Familien der Vergleichsgruppe erhalten die übliche Betreuung.
Jeder Studienstandort für die Grundversorgung verfügt über ausgewiesene Ressourcen für Familienunterstützungsspezialisten, klinische Pflegemanager und Kinderpsychiatrie.
Die Intervention umfasst eine integrierte Pflegeberatung, die diagnostische Bewertung, Familienbeurteilung und multidisziplinäre, teambasierte Behandlungsempfehlungen kombiniert, mit anschließender Verknüpfung und Unterstützung der Gemeinschaft, wie angegeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 0 und 17,5 Jahre alt sein
- Vom Hausarzt an eine dieser Kliniken der Cambridge Health Alliance überwiesen: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Überwiesene Jugendliche müssen einen Betreuer (einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten) haben, der sich bereit erklärt, am Beurteilungs- und Behandlungsprozess teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- 17,6 Jahre oder älter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enhanced Systems of Care-Team
Die vier Interventionsstandorte wurden aufgrund ihrer Größe ausgewählt: Zusammengenommen machen ihre pädiatrischen Populationen über 80 % der Gesamtzahl der Kinder aus, die bei der Cambridge Health Alliance betreut werden.
An den vier Interventionsorten umfasst die Studie: 1) eine integrierte Beurteilung der psychischen Gesundheit von Kindern durch das E-SOC-Team in der Grundversorgung, 2) aktive Nachsorge, Zusammenarbeit mit Fachanbietern und Unterstützung für Familien, 3) Schule, Kinderfürsorge und gegebenenfalls andere gemeinschaftliche Verbindungen.
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Das E-SOC-Team wird die Verbindungen zwischen der klinischen Versorgung und kommunalen Partnern wie Schulen, Jugendgerichtsbarkeit und staatlichen Behörden für die Betreuung von Kindern verstärken, um Ungleichheiten beim Zugang zur Bewertung und Behandlung von psychischer Gesundheit/Substanzkonsum zu verringern.
Alle Aspekte des Pflegekontinuums werden auf kulturell und sprachlich kompetente Weise bereitgestellt, mit einer kind- und familienorientierten Pflegeplanung.
Allgemeine Ziele sind: frühere Erkennung von psychischen Gesundheitsbedürfnissen, einschließlich Traumata bei Kindern; verbesserter Zugang und Therapietreue; Pflege in am wenigsten restriktiven Umgebungen; Pflegeerfahrung, die das aktive Engagement der Jugend und der Familie widerspiegelt; Nachhaltigkeit und Reproduzierbarkeit des Programms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugang zur Betreuung von Kindern im Bereich der psychischen Gesundheit und des Drogenmissbrauchs (MH/SA).
Zeitfenster: Vergleichende Analyse der Trends beim Zugang zu Pflege (0-6 Monate)
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Dienstnutzungsdaten aus elektronischen Gesundheitsakten und Ansprüchen für Interventionsgruppen im Vergleich zu Kontrollen
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Vergleichende Analyse der Trends beim Zugang zu Pflege (0-6 Monate)
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Engagement in der Behandlung der psychischen Gesundheit und des Drogenmissbrauchs von Kindern (MH/SA).
Zeitfenster: Vergleichende Analyse der Servicenutzungstrends (6-12 Monate)
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Dienstnutzungsdaten aus elektronischen Gesundheitsakten und Ansprüchen für Interventionsgruppen im Vergleich zu Kontrollen
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Vergleichende Analyse der Servicenutzungstrends (6-12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrung in der Familienpflege
Zeitfenster: Analyse der familiären Wahrnehmung der Pflege zu Studienbeginn und in der Nachbeobachtung (Erhebung der Ausgangswerte bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Qualitative Bewertung der familiären Wahrnehmung von Pflege anhand der Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Die Anker der nach Zufriedenheit bewerteten Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = sehr unzufrieden, 3 = weder zufrieden noch unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist, wobei je höher der Wert ein besseres Ergebnis darstellt.
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Analyse der familiären Wahrnehmung der Pflege zu Studienbeginn und in der Nachbeobachtung (Erhebung der Ausgangswerte bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Änderungen im Score der Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Zeitfenster: Vergleichende Analyse der klinischen Funktionswerte zu Studienbeginn und im Follow-up (Erhebung des Ausgangswertes bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Messung der klinischen Funktionsfähigkeit mithilfe der Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Trends vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten und 12 Monaten werden untersucht, um eine Verbesserung, einen Rückgang oder keine Veränderung der klinischen Funktionsfähigkeit festzustellen. Die CGAS-Messung liefert nur eine einzige globale Bewertung auf einer Skala von 0 bis 100, wobei Werte unter 60 auf einen klinischen Bedarf hinweisen.
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Vergleichende Analyse der klinischen Funktionswerte zu Studienbeginn und im Follow-up (Erhebung des Ausgangswertes bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Änderungen im CAFAS-Score (Child and Adolescent Functional Assessment Scale).
Zeitfenster: Vergleichende Analyse der klinischen Funktionswerte zu Studienbeginn und im Follow-up (Erhebung des Ausgangswertes bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Messung der klinischen Funktionsfähigkeit mithilfe der Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Trends vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten und 12 Monaten werden untersucht, um eine Verbesserung, einen Rückgang oder keine Veränderung der klinischen Funktionsfähigkeit festzustellen.
Das CAFAS-Maß gibt den Grad der klinischen Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 140 an, wobei Werte über 40 auf klinische Notwendigkeit hinweisen.
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Vergleichende Analyse der klinischen Funktionswerte zu Studienbeginn und im Follow-up (Erhebung des Ausgangswertes bei der Einschreibung, Erhebung der Nachuntersuchungen nach 6 Monaten und 12 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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