Zorgsystemen verbeteren: gezinnen ondersteunen en de resultaten van jongeren verbeteren (E-SOC)
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Het doel van de studie is om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik (MH/SA) voor kinderen te verbeteren door screening in de eerste lijn uit te breiden en de beschikbaarheid van tijdige evaluatie en behandeling van de geestelijke gezondheid te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimenteel, longitudinaal onderzoek.
Geïdentificeerde jongeren en gezinnen zullen de interventie ontvangen binnen de vier klinieklocaties van de onderzoekslocatie.
Vergelijkingsgroepgezinnen krijgen de gebruikelijke zorg.
Elke onderzoekslocatie in de eerstelijnszorg heeft aangewezen gezinsondersteuningsspecialisten, klinische zorgmanagers en kinderpsychiatrie.
De interventie omvat een geïntegreerd zorgoverleg dat diagnostische evaluatie, familiebeoordeling en multidisciplinaire, teamgebaseerde behandelaanbevelingen combineert met follow-up gemeenschapsverbanden en ondersteuning, zoals aangegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 0 en 17,5 jaar oud zijn
- Doorverwezen door huisarts in een van deze Cambridge Health Alliance-klinieken: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- De doorverwezen jongere moet een verzorger hebben (een ouder of voogd) die ermee instemt deel te nemen aan het beoordelings- en behandelingsproces
Uitsluitingscriteria:
- 17,6 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterd systeem van zorgteam
De vier interventielocaties zijn geselecteerd op basis van hun grootte: samen omvatten hun pediatrische populaties meer dan 80% van het totale aantal kinderen dat wordt verzorgd door Cambridge Health Alliance.
Op de vier interventielocaties omvat het onderzoek: 1) een geïntegreerde beoordeling van de geestelijke gezondheid van kinderen door het E-SOC-team binnen de eerstelijnszorg, 2) actieve follow-up, samenwerking met gespecialiseerde aanbieders en ondersteuning van gezinnen, 3) School, kinderwelzijn en andere maatschappelijke verbanden, indien van toepassing.
|
Het E-SOC-team zal de verbindingen tussen klinische zorg en gemeenschapspartners, zoals scholen, jeugdstrafrecht en kinderbeschermingsinstanties, vergroten om de verschillen in toegang tot evaluatie en behandeling van geestelijke gezondheid/middelengebruik te verkleinen.
Alle aspecten van het zorgcontinuüm zullen op een cultureel en linguïstisch competente manier worden aangeboden, met een kind- en gezinsgestuurde zorgplanning.
Algemene doelen zijn: snellere identificatie van behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid, inclusief trauma bij kinderen; verhoogde behandelingstoegang en therapietrouw; zorg verleend in de minst beperkende omgevingen; zorgervaring die een weerspiegeling is van actieve betrokkenheid van jongeren en gezinnen; duurzaamheid en repliceerbaarheid van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik (MH/SA) voor kinderen
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van trends in toegang tot zorg (0-6 maanden)
|
Servicegebruiksgegevens uit elektronische medische dossiers en claims voor interventiegroep versus controles
|
Vergelijkende analyse van trends in toegang tot zorg (0-6 maanden)
|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheid van kinderen en middelenmisbruik (MH/SA).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van trends in servicegebruik (6-12 maanden)
|
Servicegebruiksgegevens uit elektronische medische dossiers en claims voor interventiegroep versus controles
|
Vergelijkende analyse van trends in servicegebruik (6-12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinszorg ervaring
Tijdsspanne: Analyse van baseline en follow-up familiepercepties van zorg (baseline verzameld bij inschrijving, follow-up beoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
Kwalitatieve beoordeling van gezinspercepties van zorg met behulp van de Family Professional Partnership Scale (FPPS).
De ankers van items die op tevredenheid zijn beoordeeld, worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer ontevreden, 3 = noch tevreden noch ontevreden, en 5 = zeer tevreden, waarbij hoe hoger de waarde een beter resultaat vertegenwoordigt.
|
Analyse van baseline en follow-up familiepercepties van zorg (baseline verzameld bij inschrijving, follow-up beoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
|
Veranderingen in de score van de Global Assessment Scale (CGAS) van kinderen
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
Meting van klinisch functioneren met behulp van Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Trends vanaf baseline tot 6 maanden en 12 maanden zullen worden onderzocht om verbetering, achteruitgang of geen verandering in klinisch functioneren te identificeren. De CGAS-maatstaf geeft slechts één globale beoordeling, op een schaal van 0-100, waarbij scores onder de 60 klinische noodzaak aangeven.
|
Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
|
Veranderingen in de CAFAS-score (Child and Adolescent Functional Assessment Scale).
Tijdsspanne: Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
Meting van klinisch functioneren met behulp van Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Trends vanaf baseline tot 6 maanden en 12 maanden zullen worden onderzocht om verbetering, achteruitgang of geen verandering in klinisch functioneren te identificeren.
De CAFAS-maat geeft het niveau van klinisch functioneren aan, op een schaal van 0-140, waarbij scores boven de 40 de klinische behoefte aangeven.
|
Vergelijkende analyse van baseline- en follow-upscores voor klinisch functioneren (baseline verzameld bij inschrijving, follow-upbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .