Wzmacnianie systemów opieki: wspieranie rodzin i poprawa wyników młodzieży (E-SOC)
19 października 2020 zaktualizowane przez: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Celem badania jest poprawa dostępu do opieki nad dziećmi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień (MH/SA) poprzez rozszerzenie badań przesiewowych podstawowej opieki zdrowotnej i zwiększenie dostępności terminowej oceny i leczenia zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie quasi-eksperymentalne, podłużne.
Zidentyfikowana młodzież i rodziny otrzymają interwencję w czterech lokalizacjach klinik ośrodka badawczego.
Rodziny z grupy porównawczej otrzymają zwykłą opiekę.
Każdy ośrodek badań podstawowej opieki zdrowotnej będzie miał wyznaczonego specjalistę ds. wsparcia rodziny, kierownika opieki klinicznej i psychiatrię dziecięcą.
Interwencja obejmuje zintegrowaną konsultację w zakresie opieki, która łączy ocenę diagnostyczną, ocenę rodziny i wielodyscyplinarne, zespołowe zalecenia dotyczące leczenia, z dalszymi powiązaniami społeczności i wsparciem, jak wskazano.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w wieku od 0 do 17,5 lat
- Skierowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z tych klinik Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Skierowana młodzież musi mieć opiekuna (rodzica lub opiekuna), który wyrazi zgodę na udział w procesie oceny i leczenia
Kryteria wyłączenia:
- 17,6 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół ulepszonych systemów opieki
Cztery miejsca interwencji zostały wybrane na podstawie ich wielkości: razem wzięte, ich populacje pediatryczne stanowią ponad 80% całkowitej liczby dzieci objętych opieką w Cambridge Health Alliance.
W czterech miejscach interwencji badanie obejmie: 1) zintegrowaną ocenę zdrowia psychicznego dziecka przeprowadzoną przez zespół E-SOC w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, 2) aktywną obserwację, współpracę ze specjalistami i wsparcie dla rodzin, 3) szkołę, dobro dziecka i inne powiązania ze społecznością, w stosownych przypadkach.
|
Zespół E-SOC będzie zwiększał powiązania między opieką kliniczną a partnerami społecznymi, takimi jak szkoły, wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i agencje państwowe zajmujące się dziećmi, aby zmniejszyć dysproporcje w dostępie do oceny i leczenia zdrowia psychicznego/uzależnień.
Wszystkie aspekty kontinuum opieki będą świadczone w sposób kompetentny pod względem kulturowym i językowym, z planowaniem opieki ukierunkowanym na dziecko i rodzinę.
Ogólne cele to: wcześniejsza identyfikacja potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego, w tym urazów u dzieci; zwiększony dostęp do leczenia i przestrzeganie zaleceń; opieka świadczona w najmniej restrykcyjnych warunkach; doświadczenie w opiece odzwierciedlające aktywne zaangażowanie młodzieży i rodziny; trwałość i powtarzalność programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do opieki nad dziećmi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień (MH/SA).
Ramy czasowe: Analiza porównawcza trendów dostępu do opieki (0-6 miesięcy)
|
Dane dotyczące korzystania z usług z elektronicznej dokumentacji medycznej i roszczeń dla grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Analiza porównawcza trendów dostępu do opieki (0-6 miesięcy)
|
|
Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego dzieci i uzależnień (MH/SA).
Ramy czasowe: Analiza porównawcza trendów korzystania z usług (6-12 miesięcy)
|
Dane dotyczące korzystania z usług z elektronicznej dokumentacji medycznej i roszczeń dla grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Analiza porównawcza trendów korzystania z usług (6-12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w opiece nad rodziną
Ramy czasowe: Analiza początkowego i uzupełniającego postrzegania opieki przez rodzinę (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny uzupełniające zebrane po 6 miesiącach i 12 miesiącach)
|
Jakościowa ocena postrzegania opieki przez rodzinę za pomocą Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Kotwice pozycji ocenianych pod kątem zadowolenia są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony, gdzie im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
Analiza początkowego i uzupełniającego postrzegania opieki przez rodzinę (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny uzupełniające zebrane po 6 miesiącach i 12 miesiącach)
|
|
Zmiany w skali globalnej oceny dzieci (CGAS).
Ramy czasowe: Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny kontrolne zebrane po 6 i 12 miesiącach)
|
Pomiar funkcjonowania klinicznego za pomocą Globalnej Skali Oceny Dziecięcej (CGAS).
Trendy od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy zostaną zbadane w celu zidentyfikowania poprawy, pogorszenia lub braku zmian w funkcjonowaniu klinicznym. Środek CGAS zapewnia tylko jedną globalną ocenę w skali od 0 do 100, gdzie wyniki poniżej 60 wskazują na potrzebę kliniczną.
|
Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny kontrolne zebrane po 6 i 12 miesiącach)
|
|
Zmiany w skali oceny funkcjonowania dzieci i młodzieży (CAFAS).
Ramy czasowe: Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny kontrolne zebrane po 6 i 12 miesiącach)
|
Pomiar funkcjonowania klinicznego za pomocą Skali Oceny Funkcjonalności Dzieci i Młodzieży (CAFAS).
Trendy od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy zostaną zbadane w celu zidentyfikowania poprawy, pogorszenia lub braku zmian w funkcjonowaniu klinicznym.
Skala CAFAS wskazuje poziom funkcjonowania klinicznego w skali od 0 do 140, gdzie wyniki powyżej 40 wskazują na potrzebę kliniczną.
|
Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego (wartość wyjściowa zebrana podczas rejestracji, oceny kontrolne zebrane po 6 i 12 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .