Mejora de los sistemas de atención: apoyo a las familias y mejora de los resultados de los jóvenes (E-SOC)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
El objetivo del estudio es mejorar el acceso a la atención de la salud mental infantil y el abuso de sustancias (MH/SA) mediante la ampliación de las pruebas de detección en la atención primaria y el aumento de la disponibilidad de evaluaciones y tratamientos de salud mental oportunos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio cuasi-experimental, longitudinal.
Los jóvenes y las familias identificados recibirán la intervención dentro de las cuatro ubicaciones clínicas del sitio de estudio.
Las familias del grupo de comparación recibirán la atención habitual.
Cada sitio de estudio de atención primaria tendrá recursos designados de Especialista en apoyo familiar, Administrador de atención clínica y Psiquiatría infantil.
La intervención incluye una consulta de atención integrada que combina la evaluación diagnóstica, la evaluación familiar y las recomendaciones de tratamiento multidisciplinario basadas en equipos, con vínculos comunitarios de seguimiento y apoyo, según se indique.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Cambridge Health Alliance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 0 y 17,5 años
- Remitido por un médico de atención primaria en una de estas clínicas de Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- El joven recomendado debe tener un cuidador (padre o tutor) que acepte participar en el proceso de evaluación y tratamiento.
Criterio de exclusión:
- 17,6 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo de sistemas mejorados de atención
Los cuatro sitios de intervención se seleccionaron en función de su tamaño: en conjunto, sus poblaciones pediátricas comprenden más del 80 % del número total de niños que reciben atención en Cambridge Health Alliance.
En los cuatro sitios de intervención, el estudio incluirá: 1) una evaluación integrada de salud mental infantil realizada por el equipo de E-SOC dentro de la atención primaria, 2) seguimiento activo, colaboración con proveedores especializados y apoyo a las familias, 3) escuela, bienestar infantil y otros vínculos comunitarios, según corresponda.
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El equipo de E-SOC aumentará las conexiones entre la atención clínica y los socios de la comunidad, como las escuelas, la justicia juvenil y las agencias estatales que atienden a los niños, para reducir las disparidades en el acceso a la evaluación y el tratamiento de salud mental/uso de sustancias.
Todos los aspectos de la continuidad del cuidado se brindarán de una manera cultural y lingüísticamente competente, con planificación del cuidado impulsada por el niño y la familia.
Los objetivos generales son: identificación temprana de las necesidades de salud mental, incluido el trauma infantil; mayor acceso al tratamiento y adherencia; atención brindada en entornos menos restrictivos; experiencia de cuidado que refleje la participación activa de jóvenes y familias; sostenibilidad y replicabilidad del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a atención de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de las tendencias de acceso a la atención (0-6 meses)
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Datos de uso de servicios de registros de salud electrónicos y reclamos para el grupo de intervención versus controles
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Análisis comparativo de las tendencias de acceso a la atención (0-6 meses)
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Participación en el tratamiento de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de tendencias de uso de servicios (6-12 meses)
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Datos de uso de servicios de registros de salud electrónicos y reclamos para el grupo de intervención versus controles
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Análisis comparativo de tendencias de uso de servicios (6-12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de cuidado familiar
Periodo de tiempo: Análisis de las percepciones familiares de atención al inicio y al seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Evaluación cualitativa de las percepciones familiares sobre el cuidado mediante la Escala de Asociación Profesional Familiar (FPPS).
Los anclajes de los ítems calificados en satisfacción se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1 = muy insatisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho, y 5 = muy satisfecho, donde cuanto mayor sea el valor representa un mejor resultado.
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Análisis de las percepciones familiares de atención al inicio y al seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Cambios en la puntuación de la Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Medición del funcionamiento clínico mediante Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Se examinarán las tendencias desde el inicio hasta los 6 meses y los 12 meses para identificar la mejora, la disminución o la ausencia de cambios en el funcionamiento clínico. La medida CGAS proporciona una calificación global única, en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones por debajo de 60 indican necesidad clínica.
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Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Cambios en la puntuación de la Escala de Evaluación Funcional de Niños y Adolescentes (CAFAS)
Periodo de tiempo: Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Medición del funcionamiento clínico mediante Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Se examinarán las tendencias desde el inicio hasta los 6 y 12 meses para identificar mejoras, declives o ningún cambio en el funcionamiento clínico.
La medida CAFAS indica el nivel de funcionamiento clínico, en una escala de 0 a 140, donde las puntuaciones superiores a 40 indican necesidad clínica.
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Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento (referencia inicial recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 y 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .