Forbedre omsorgssystemer: støtte familier og forbedre ungdomsresultater (E-SOC)
19. oktober 2020 oppdatert av: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Målet med studien er å forbedre tilgangen til omsorg for barns psykiske helse og rus (MH/SA) ved å utvide primærhelsescreening og øke tilgjengeligheten av rettidig evaluering og behandling av psykisk helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell, longitudinell studie.
Identifisert ungdom og familier vil motta intervensjonen innenfor de fire klinikkene på studiestedet.
Sammenligningsgruppefamilier vil få vanlig omsorg.
Hvert studiested for primærhelsetjenesten vil ha utpekt familiestøttespesialist, klinisk omsorgsleder og barnepsykiatriressurser.
Intervensjonen inkluderer en integrert omsorgskonsultasjon som kombinerer diagnostisk evaluering, familievurdering og tverrfaglige, teambaserte behandlingsanbefalinger, med oppfølging av fellesskapskoblinger og støtte, som angitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
171
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 0 og 17,5 år
- Henvist av primærlege ved en av disse Cambridge Health Alliance-klinikkene: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Henvist ungdom må ha en omsorgsperson (en forelder til verge) som godtar å delta i vurderings- og behandlingsprosessen
Ekskluderingskriterier:
- 17,6 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enhanced Systems of Care Team
De fire intervensjonsstedene er valgt ut basert på deres størrelse: samlet utgjør deres pediatriske populasjoner over 80 % av det totale antallet barn som mottar omsorg ved Cambridge Health Alliance.
Ved de fire intervensjonsstedene vil studien omfatte: 1) en integrert psykisk helsevurdering for barn utført av E-SOC-teamet innen primærhelsetjenesten, 2) aktiv oppfølging, samarbeid med spesialitetsleverandører og støtte til familier, 3) Skole, barnevern og andre samfunnsforbindelser etter behov.
|
E-SOC-teamet vil øke forbindelsene mellom klinisk omsorg og samfunnspartnere, som skoler, ungdomsrett og statlige organer for barnevern, for å redusere forskjeller i tilgang til evaluering og behandling av psykisk helse/rusbruk.
Alle aspekter av omsorgskontinuumet skal gis på en kulturelt og språklig kompetent måte, med barne- og familiedrevet omsorgsplanlegging.
Overordnede mål er: tidligere identifisering av psykiske helsebehov inkludert barnetraumer; økt behandlingstilgang og etterlevelse; omsorg gitt i minst restriktive omgivelser; omsorgserfaring som gjenspeiler aktivt ungdoms- og familieengasjement; programmets bærekraft og replikerbarhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til omsorg for psykisk helse og rus (MH/SA) for barn
Tidsramme: Komparativ analyse av tilgang til omsorgstrender (0-6 måneder)
|
Tjenestebruksdata fra elektroniske helsejournaler og krav for intervensjonsgruppe kontra kontroller
|
Komparativ analyse av tilgang til omsorgstrender (0-6 måneder)
|
|
Engasjement i barns psykisk helse og rusbehandling (MH/SA).
Tidsramme: Sammenlignende analyse av tjenestebrukstrender (6-12 måneder)
|
Tjenestebruksdata fra elektroniske helsejournaler og krav for intervensjonsgruppe kontra kontroller
|
Sammenlignende analyse av tjenestebrukstrender (6-12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med familieomsorg
Tidsramme: Analyse av grunnlinje og oppfølging av familiens oppfatninger av omsorg (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
Kvalitativ vurdering av familiens oppfatning av omsorg ved hjelp av Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Ankrene til elementer vurdert på tilfredshet er vurdert på en 5-punkts likert-skala, der 1 = veldig misfornøyd, 3 = verken fornøyd eller misfornøyd, og 5 = veldig fornøyd, der jo høyere verdien representerer et bedre resultat.
|
Analyse av grunnlinje og oppfølging av familiens oppfatninger av omsorg (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Endringer i Children's Global Assessment Scale (CGAS) Score
Tidsramme: Sammenlignende analyse av baseline- og oppfølgingsskårer for klinisk funksjon (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
Måling av klinisk funksjon ved hjelp av Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Trender fra baseline til 6 måneder og 12 måneder vil bli undersøkt for å identifisere forbedring, nedgang eller ingen endring i klinisk funksjon. CGAS-målet gir kun en enkelt global vurdering, på en skala fra 0-100, der skårer under 60 indikerer klinisk behov.
|
Sammenlignende analyse av baseline- og oppfølgingsskårer for klinisk funksjon (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Endringer i Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) Score
Tidsramme: Sammenlignende analyse av baseline- og oppfølgingsskårer for klinisk funksjon (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
Måling av klinisk funksjon ved bruk av Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS).
Trender fra baseline til 6 måneder og 12 måneder vil bli undersøkt for å identifisere bedring, nedgang eller ingen endring i klinisk funksjon.
CAFAS-målet indikerer nivået av klinisk funksjonsevne, på en skala fra 0-140, der skårer over 40 indikerer klinisk behov.
|
Sammenlignende analyse av baseline- og oppfølgingsskårer for klinisk funksjon (grunnlinje samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .