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Aprimorando os Sistemas de Cuidados: Apoiando as Famílias e Melhorando os Resultados dos Jovens (E-SOC)

19 de outubro de 2020 atualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
O objetivo do estudo é melhorar o acesso aos cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA), expandindo a triagem de cuidados primários e aumentando a disponibilidade de avaliação e tratamento oportunos de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo quase experimental, longitudinal. Os jovens e famílias identificados receberão a intervenção nas quatro clínicas locais do estudo. As famílias do grupo de comparação receberão os cuidados habituais. Cada local de estudo de cuidados primários terá especialistas de apoio à família designados, gerente de cuidados clínicos e recursos de psiquiatria infantil. A intervenção inclui uma consulta de cuidados integrados que combina avaliação diagnóstica, avaliação familiar e recomendações de tratamento multidisciplinar baseadas em equipe, com vínculos de acompanhamento da comunidade e apoio, conforme indicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

171

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
        • Cambridge Health Alliance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar entre as idades de 0 a 17,5 anos
  • Encaminhado por um médico de cuidados primários em uma destas clínicas da Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
  • O jovem encaminhado deve ter um cuidador (pai ou tutor) que concorde em participar do processo de avaliação e tratamento

Critério de exclusão:

  • 17,6 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe de Sistemas Aprimorados de Cuidados
Os quatro locais de intervenção foram selecionados com base em seu tamanho: juntos, suas populações pediátricas compreendem mais de 80% do número total de crianças atendidas na Cambridge Health Alliance. Nos quatro locais de intervenção, o estudo envolverá: 1) uma avaliação integrada de saúde mental infantil feita pela equipe E-SOC na atenção primária, 2) acompanhamento ativo, colaboração com provedores especializados e apoio às famílias, 3) Escola, bem-estar infantil e outros vínculos com a comunidade, conforme apropriado.
A equipe do E-SOC aumentará as conexões entre o atendimento clínico e os parceiros da comunidade, como escolas, justiça juvenil e agências estaduais de atendimento à criança, para reduzir as disparidades no acesso à avaliação e tratamento de saúde mental/uso de substâncias. Todos os aspectos do continuum de cuidados serão fornecidos de maneira cultural e lingüística competente, com planejamento de cuidados direcionados à criança e à família. Os objetivos gerais são: identificação precoce das necessidades de saúde mental, incluindo trauma infantil; maior acesso e adesão ao tratamento; cuidados prestados em ambientes menos restritivos; experiência de cuidado que reflete o envolvimento ativo da juventude e da família; sustentabilidade e replicabilidade do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso a cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
Dados de Uso de Serviço de Registros Eletrônicos de Saúde e Reivindicações para grupo de intervenção versus controles
Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
Engajamento no tratamento de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de uso de serviços (6-12 meses)
Dados de Uso de Serviço de Registros Eletrônicos de Saúde e Reivindicações para grupo de intervenção versus controles
Análise comparativa das tendências de uso de serviços (6-12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de cuidados familiares
Prazo: Análise das percepções iniciais e de acompanhamento da família sobre os cuidados (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)
Avaliação qualitativa da percepção da família sobre o cuidado por meio da Family Professional Partnership Scale (FPPS). As âncoras dos itens avaliados em satisfação são pontuadas em uma escala likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito, 3 = nem satisfeito nem insatisfeito e 5 = muito satisfeito, sendo que quanto maior o valor, melhor o resultado.
Análise das percepções iniciais e de acompanhamento da família sobre os cuidados (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)
Mudanças na Pontuação da Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
Medição do funcionamento clínico usando a Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS). As tendências da linha de base até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico. A medida CGAS fornece apenas uma classificação global única, em uma escala de 0 a 100, em que pontuações abaixo de 60 indicam necessidade clínica.
Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
Mudanças na pontuação da Escala de Avaliação Funcional de Crianças e Adolescentes (CAFAS)
Prazo: Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
Mensuração do funcionamento clínico por meio da Escala de Avaliação Funcional da Criança e do Adolescente (CAFAS). As tendências da linha de base até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico. A medida CAFAS indica o nível de funcionamento clínico, em uma escala de 0 a 140, onde pontuações acima de 40 indicam necessidade clínica.
Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHR-IRB-1062/04/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Equipe de Sistemas Aprimorados de Cuidados

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