- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03637478
Aprimorando os Sistemas de Cuidados: Apoiando as Famílias e Melhorando os Resultados dos Jovens (E-SOC)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
O objetivo do estudo é melhorar o acesso aos cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA), expandindo a triagem de cuidados primários e aumentando a disponibilidade de avaliação e tratamento oportunos de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo quase experimental, longitudinal.
Os jovens e famílias identificados receberão a intervenção nas quatro clínicas locais do estudo.
As famílias do grupo de comparação receberão os cuidados habituais.
Cada local de estudo de cuidados primários terá especialistas de apoio à família designados, gerente de cuidados clínicos e recursos de psiquiatria infantil.
A intervenção inclui uma consulta de cuidados integrados que combina avaliação diagnóstica, avaliação familiar e recomendações de tratamento multidisciplinar baseadas em equipe, com vínculos de acompanhamento da comunidade e apoio, conforme indicado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar entre as idades de 0 a 17,5 anos
- Encaminhado por um médico de cuidados primários em uma destas clínicas da Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- O jovem encaminhado deve ter um cuidador (pai ou tutor) que concorde em participar do processo de avaliação e tratamento
Critério de exclusão:
- 17,6 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Equipe de Sistemas Aprimorados de Cuidados
Os quatro locais de intervenção foram selecionados com base em seu tamanho: juntos, suas populações pediátricas compreendem mais de 80% do número total de crianças atendidas na Cambridge Health Alliance.
Nos quatro locais de intervenção, o estudo envolverá: 1) uma avaliação integrada de saúde mental infantil feita pela equipe E-SOC na atenção primária, 2) acompanhamento ativo, colaboração com provedores especializados e apoio às famílias, 3) Escola, bem-estar infantil e outros vínculos com a comunidade, conforme apropriado.
|
A equipe do E-SOC aumentará as conexões entre o atendimento clínico e os parceiros da comunidade, como escolas, justiça juvenil e agências estaduais de atendimento à criança, para reduzir as disparidades no acesso à avaliação e tratamento de saúde mental/uso de substâncias.
Todos os aspectos do continuum de cuidados serão fornecidos de maneira cultural e lingüística competente, com planejamento de cuidados direcionados à criança e à família.
Os objetivos gerais são: identificação precoce das necessidades de saúde mental, incluindo trauma infantil; maior acesso e adesão ao tratamento; cuidados prestados em ambientes menos restritivos; experiência de cuidado que reflete o envolvimento ativo da juventude e da família; sustentabilidade e replicabilidade do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acesso a cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
|
Dados de Uso de Serviço de Registros Eletrônicos de Saúde e Reivindicações para grupo de intervenção versus controles
|
Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados (0-6 meses)
|
Engajamento no tratamento de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: Análise comparativa das tendências de uso de serviços (6-12 meses)
|
Dados de Uso de Serviço de Registros Eletrônicos de Saúde e Reivindicações para grupo de intervenção versus controles
|
Análise comparativa das tendências de uso de serviços (6-12 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência de cuidados familiares
Prazo: Análise das percepções iniciais e de acompanhamento da família sobre os cuidados (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)
|
Avaliação qualitativa da percepção da família sobre o cuidado por meio da Family Professional Partnership Scale (FPPS).
As âncoras dos itens avaliados em satisfação são pontuadas em uma escala likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito, 3 = nem satisfeito nem insatisfeito e 5 = muito satisfeito, sendo que quanto maior o valor, melhor o resultado.
|
Análise das percepções iniciais e de acompanhamento da família sobre os cuidados (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses)
|
Mudanças na Pontuação da Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
|
Medição do funcionamento clínico usando a Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS).
As tendências da linha de base até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico. A medida CGAS fornece apenas uma classificação global única, em uma escala de 0 a 100, em que pontuações abaixo de 60 indicam necessidade clínica.
|
Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
|
Mudanças na pontuação da Escala de Avaliação Funcional de Crianças e Adolescentes (CAFAS)
Prazo: Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
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Mensuração do funcionamento clínico por meio da Escala de Avaliação Funcional da Criança e do Adolescente (CAFAS).
As tendências da linha de base até 6 meses e 12 meses serão examinadas para identificar melhora, declínio ou nenhuma mudança no funcionamento clínico.
A medida CAFAS indica o nível de funcionamento clínico, em uma escala de 0 a 140, onde pontuações acima de 40 indicam necessidade clínica.
|
Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento (linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas em 6 meses e 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHR-IRB-1062/04/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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