Migliorare i sistemi di assistenza: sostenere le famiglie e migliorare i risultati dei giovani (E-SOC)
19 ottobre 2020 aggiornato da: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Lo scopo dello studio è migliorare l'accesso alle cure per la salute mentale e l'abuso di sostanze (MH/SA) dei bambini ampliando lo screening delle cure primarie e aumentando la disponibilità di valutazione e trattamento tempestivi della salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale quasi sperimentale.
I giovani e le famiglie identificati riceveranno l'intervento all'interno delle quattro sedi cliniche del sito di studio.
Le famiglie del gruppo di confronto riceveranno le cure abituali.
Ogni centro di studio di assistenza primaria avrà risorse designate per lo specialista del supporto familiare, il responsabile dell'assistenza clinica e la psichiatria infantile.
L'intervento include una consulenza assistenziale integrata che combina valutazione diagnostica, valutazione familiare e raccomandazioni terapeutiche multidisciplinari basate sul team, con collegamenti e supporto della comunità di follow-up, come indicato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
171
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
- Cambridge Health Alliance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 0 e 17,5 anni
- Indirizzato dal medico di base presso una di queste cliniche della Cambridge Health Alliance: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- I giovani segnalati devono avere un caregiver (un genitore o un tutore) che accetti di partecipare al processo di valutazione e trattamento
Criteri di esclusione:
- 17,6 anni o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistemi avanzati di squadra di cura
I quattro siti di intervento sono stati selezionati in base alle loro dimensioni: prese insieme, le loro popolazioni pediatriche comprendono oltre l'80% del numero totale di bambini che ricevono cure presso la Cambridge Health Alliance.
Nei quattro siti di intervento, lo studio comporterà: 1) una valutazione integrata della salute mentale del bambino effettuata dal team E-SOC nell'ambito delle cure primarie, 2) follow-up attivo, collaborazione con fornitori specializzati e supporto alle famiglie, 3) Scuola, benessere dei bambini e altri collegamenti con la comunità, se del caso.
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Il team di E-SOC aumenterà le connessioni tra l'assistenza clinica e i partner della comunità, come le scuole, la giustizia minorile e le agenzie statali al servizio dei minori, per ridurre le disparità nell'accesso alla valutazione e al trattamento della salute mentale/uso di sostanze.
Tutti gli aspetti del continuum assistenziale saranno forniti in modo culturalmente e linguisticamente competente, con una pianificazione dell'assistenza orientata al bambino e alla famiglia.
Gli obiettivi generali sono: identificazione precoce dei bisogni di salute mentale, inclusi i traumi infantili; maggiore accesso al trattamento e aderenza; assistenza fornita in contesti meno restrittivi; esperienza di cura che rifletta la gioventù attiva e l'impegno della famiglia; sostenibilità e replicabilità del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso alle cure per la salute mentale e l'abuso di sostanze dei bambini (MH/SA).
Lasso di tempo: Analisi comparativa dei trend di accesso alle cure (0-6 mesi)
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Dati sull'uso del servizio da cartelle cliniche elettroniche e reclami per il gruppo di intervento rispetto ai controlli
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Analisi comparativa dei trend di accesso alle cure (0-6 mesi)
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Impegno nel trattamento della salute mentale e dell'abuso di sostanze (MH/SA) dei bambini
Lasso di tempo: Analisi comparativa dei trend di utilizzo dei servizi (6-12 mesi)
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Dati sull'uso del servizio da cartelle cliniche elettroniche e reclami per il gruppo di intervento rispetto ai controlli
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Analisi comparativa dei trend di utilizzo dei servizi (6-12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza di cura della famiglia
Lasso di tempo: Analisi delle percezioni di cura della famiglia al basale e al follow-up (rilevamento al basale raccolto all'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Valutazione qualitativa delle percezioni della famiglia sull'assistenza utilizzando la Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Gli ancoraggi degli elementi valutati sulla soddisfazione sono valutati su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = molto insoddisfatto, 3 = né soddisfatto né insoddisfatto e 5 = molto soddisfatto in cui maggiore è il valore rappresenta un risultato migliore.
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Analisi delle percezioni di cura della famiglia al basale e al follow-up (rilevamento al basale raccolto all'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Cambiamenti nel punteggio della scala di valutazione globale dei bambini (CGAS).
Lasso di tempo: Analisi comparativa dei punteggi di funzionamento clinico al basale e al follow-up (basale raccolti al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Misurazione del funzionamento clinico utilizzando la scala di valutazione globale dei bambini (CGAS).
Verranno esaminate le tendenze dal basale a 6 mesi e 12 mesi per identificare miglioramento, declino o nessun cambiamento nel funzionamento clinico. La misura CGAS fornisce solo una singola valutazione globale, su una scala da 0 a 100, dove i punteggi inferiori a 60 indicano necessità clinica.
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Analisi comparativa dei punteggi di funzionamento clinico al basale e al follow-up (basale raccolti al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Cambiamenti nel punteggio della scala di valutazione funzionale per bambini e adolescenti (CAFAS).
Lasso di tempo: Analisi comparativa dei punteggi di funzionamento clinico al basale e al follow-up (basale raccolti al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Misurazione del funzionamento clinico utilizzando la scala di valutazione funzionale del bambino e dell'adolescente (CAFAS).
Verranno esaminate le tendenze dal basale a 6 mesi e 12 mesi per identificare miglioramenti, declino o nessun cambiamento nel funzionamento clinico.
La misura CAFAS indica il livello di funzionamento clinico, su una scala da 0 a 140, dove i punteggi superiori a 40 indicano necessità clinica.
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Analisi comparativa dei punteggi di funzionamento clinico al basale e al follow-up (basale raccolti al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHR-IRB-1062/04/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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