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ケアシステムの強化: 家族のサポートと青少年の成果の向上 (E-SOC)

2020年10月19日 更新者：Katherine Grimes MD、Cambridge Health Alliance
この研究の目的は、プライマリケアのスクリーニングを拡大し、タイムリーなメンタルヘルスの評価と治療の利用可能性を高めることにより、児童のメンタルヘルスと薬物乱用（MH/SA）ケアへのアクセスを改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは準実験的な縦断的研究です。 特定された若者と家族は、研究施設の 4 か所の診療所内で介入を受けることになります。 比較グループの家族は通常のケアを受けることになります。 各プライマリケア研究施設には、指定された家族支援専門家、臨床ケアマネージャー、および児童精神医学のリソースが配置されます。 この介入には、診断評価、家族評価、多分野にわたるチームベースの治療推奨を組み合わせた統合ケア相談が含まれており、示されているように、フォローアップの地域社会との連携やサポートも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02141
        • Cambridge Health Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 0歳から17.5歳までである必要があります
  • ケンブリッジ ヘルス アライアンス クリニックのいずれかのプライマリ ケア医師からの紹介: ウィンザー ストリート ケア センター、ブロードウェイ ケア センター、エベレット ケア センター、モールデン家庭医学センター
  • 紹介された青少年には、評価と治療のプロセスに参加することに同意する介護者（保護者の親）が必要です

除外基準:

  • 17.6歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化されたケアシステムチーム
4 つの介入施設は、その規模に基づいて選択されています。合計すると、その小児人口は、ケンブリッジ ヘルス アライアンスでケアを受けている子どもの総数の 80% 以上を占めます。 4 つの介入施設での研究には、1) プライマリケア内の E-SOC チームによって行われる統合的な児童精神的健康評価、2) 積極的なフォローアップ、専門提供者との協力、家族へのサポート、3) 学校、必要に応じて、児童福祉やその他の地域社会との連携。
行動：強化されたケアシステムチーム
E-SOCチームは、精神的健康/薬物使用の評価と治療へのアクセスにおける格差を減らすために、臨床ケアと学校、少年司法、児童支援の州機関などの地域パートナーとのつながりを強化していきます。 継続的なケアのあらゆる側面は、子どもと家族主導のケア計画とともに、文化的および言語的に適切な方法で提供されます。 全体的な目標は次のとおりです。子供のトラウマを含むメンタルヘルスのニーズをより早期に特定する。治療アクセスとアドヒアランスの向上。最も制限の少ない環境で提供されるケア。積極的な若者と家族の関わりを反映したケア体験。プログラムの持続可能性と再現性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童のメンタルヘルスおよび薬物乱用（MH/SA）ケアへのアクセス
時間枠：ケアへのアクセス傾向の比較分析 (0 ～ 6 か月)
介入群と対照群の電子医療記録と請求からのサービス利用データ
ケアへのアクセス傾向の比較分析 (0 ～ 6 か月)
児童のメンタルヘルスおよび薬物乱用（MH/SA）治療への取り組み
時間枠：サービス利用傾向の比較分析（6～12か月）
介入群と対照群の電子医療記録と請求からのサービス利用データ
サービス利用傾向の比較分析（6～12か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族介護体験
時間枠：ケアに対する家族のベースラインおよびフォローアップの認識の分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月および12か月時に収集されます）
家族専門パートナーシップ尺度 (FPPS) を使用した、家族のケアに対する認識の定性的評価。 満足度について評価された項目のアンカーは、5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。1 = 非常に不満、3 = 満足も不満も感じられない、5 = 非常に満足。値が高いほど、より良い結果を表します。
ケアに対する家族のベースラインおよびフォローアップの認識の分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月および12か月時に収集されます）
児童総合評価尺度（CGAS）スコアの変化
時間枠：ベースラインとフォローアップの臨床機能スコアの比較分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月と12か月で収集されます）
Children's Global Assessment Scale (CGAS) を使用した臨床機能の測定。 ベースラインから 6 か月および 12 か月までの傾向を調べて、臨床機能の改善、低下、または変化がないことを特定します。CGAS 測定は、0 ～ 100 のスケールで単一のグローバル評価のみを提供し、60 未満のスコアは臨床的必要性を示します。
ベースラインとフォローアップの臨床機能スコアの比較分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月と12か月で収集されます）
児童および青少年の機能評価尺度 (CAFAS) スコアの変化
時間枠：ベースラインとフォローアップの臨床機能スコアの比較分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月と12か月で収集されます）
児童青年機能評価スケール (CAFAS) を使用した臨床機能の測定。 臨床機能の改善、低下、または変化がないことを特定するために、ベースラインから 6 か月および 12 か月までの傾向が検査されます。 CAFAS 測定は臨床機能のレベルを 0 ～ 140 のスケールで示し、40 を超えるスコアは臨床上の必要性を示します。
ベースラインとフォローアップの臨床機能スコアの比較分析（ベースラインは登録時に収集され、フォローアップ評価は6か月と12か月で収集されます）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cambridge Health Alliance

捜査官

  • 主任研究者：Katherine E Grimes, MD, MPH、Cambridge Health Alliance

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHR-IRB-1062/04/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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