- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03637478
Hoitojärjestelmien parantaminen: perheiden tukeminen ja nuorten tulosten parantaminen (E-SOC)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten mielenterveys- ja päihdehoidon (MH/SA) saatavuutta laajentamalla perusterveydenhuollon seulontatutkimuksia ja lisäämällä oikea-aikaisen mielenterveysarvioinnin ja -hoidon saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen, pitkittäinen tutkimus.
Tunnistetut nuoret ja perheet saavat interventiota neljällä tutkimusalueen klinikkapaikalla.
Vertailuryhmän perheet saavat normaalia hoitoa.
Jokaisella perusterveydenhuollon tutkimuspaikalla on nimetty perhetukiasiantuntija, kliinisen hoidon johtaja ja lasten psykiatrian resurssit.
Interventio sisältää integroidun hoitokonsultoinnin, joka yhdistää diagnostisen arvioinnin, perhearvioinnin ja monialaiset, ryhmäkohtaiset hoitosuositukset sekä seurannan yhteisön yhteydet ja tuen, kuten on osoitettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajan tulee olla 0–17,5 vuotta
- Perusterveydenhuollon lääkärin lähettämä jollakin näistä Cambridge Health Alliancen klinikoista: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Suositellulla nuorella tulee olla omaishoitaja (huoltajan vanhempi), joka suostuu osallistumaan arviointi- ja hoitoprosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- 17,6 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Enhanced Systems of Care -tiimi
Neljä interventiopaikkaa on valittu niiden koon perusteella: yhteensä niiden lapsipopulaatiot muodostavat yli 80 % Cambridge Health Alliancen hoidossa olevien lasten kokonaismäärästä.
Neljässä interventiopaikassa tutkimukseen kuuluu: 1) integroitu lasten mielenterveysarviointi, jonka tekee E-SOC-tiimi perusterveydenhuollossa, 2) aktiivinen seuranta, yhteistyö erikoistuneiden kanssa ja tuki perheille, 3) koulu, lasten hyvinvointia ja muita yhteisön yhteyksiä tarpeen mukaan.
|
E-SOC-tiimi lisää yhteyksiä kliinisen hoidon ja yhteisön kumppaneiden, kuten koulujen, nuoriso-oikeuden ja lapsia palvelevien valtion virastojen välillä vähentääkseen eroja mielenterveyden/päihteiden käytön arvioinnin ja hoidon saatavuudessa.
Hoidon jatkumon kaikki osa-alueet toteutetaan kulttuurisesti ja kielellisesti pätevästi, lapsi- ja perhelähtöisellä hoitosuunnittelulla.
Yleiset tavoitteet ovat: mielenterveystarpeiden varhainen tunnistaminen, mukaan lukien lasten traumat; lisääntynyt hoitoon pääsy ja hoitoon sitoutuminen; hoitoa tarjotaan vähiten rajoittavissa olosuhteissa; hoitokokemus, joka heijastaa aktiivista nuorten ja perheen sitoutumista; ohjelman kestävyys ja toistettavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pääsy lasten mielenterveys- ja päihdehoitoon (MH/SA).
Aikaikkuna: Vertaileva analyysi hoitoon pääsyn suuntauksista (0-6 kuukautta)
|
Palvelun käyttötiedot sähköisistä terveyskertomuksista ja vaatimuksista interventioryhmälle vs. kontrollit
|
Vertaileva analyysi hoitoon pääsyn suuntauksista (0-6 kuukautta)
|
Osallistuminen lasten mielenterveys- ja päihdehoitoon (MH/SA).
Aikaikkuna: Vertaileva analyysi palveluiden käyttötrendeistä (6-12 kuukautta)
|
Palvelun käyttötiedot sähköisistä terveyskertomuksista ja vaatimuksista interventioryhmälle vs. kontrollit
|
Vertaileva analyysi palveluiden käyttötrendeistä (6-12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokemus perhehoidosta
Aikaikkuna: Analyysi perheiden hoitokäsityksistä lähtötilanteessa ja seurannassa (lähtötilanne kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Perheen hoitokäsityksen laadullinen arviointi Family Professional Partnership Scale (FPPS) -asteikolla.
Tyytyväisyyteen arvioitujen kohteiden ankkurit arvioidaan 5-pisteen likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön, 3 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen, jolloin korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta.
|
Analyysi perheiden hoitokäsityksistä lähtötilanteessa ja seurannassa (lähtötilanne kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä (lähtötaso kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Kliinisen toiminnan mittaaminen Children's Global Assessment Scale (CGAS) -asteikolla.
Suuntauksia lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen tutkitaan kliinisen toiminnan paranemisen, heikkenemisen tai muuttamisen havaitsemiseksi. CGAS-mitta tarjoaa vain yhden maailmanlaajuisen arvion asteikolla 0-100, jossa alle 60 pisteet osoittavat kliinisen tarpeen.
|
Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä (lähtötaso kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Muutokset lasten ja nuorten toiminnallisen arviointiasteikon (CAFAS) pisteissä
Aikaikkuna: Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä (lähtötaso kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Kliinisen toiminnan mittaaminen CAFAS-asteikolla (Child and Adolescent Functional Assessment Scale).
Suuntauksia lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen tutkitaan kliinisen toiminnan paranemisen, heikkenemisen tai muuttamisen havaitsemiseksi.
CAFAS-mitta ilmaisee kliinisen toiminnan tason asteikolla 0-140, jossa yli 40 pisteet osoittavat kliinistä tarvetta.
|
Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä (lähtötaso kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, seuranta-arviot kerätty 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHR-IRB-1062/04/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten mielenterveyspalvelut
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Enhanced Systems of Care -tiimi
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaValmisNeoplasmat | ViestintäKanada
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceRekrytointiKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
East Carolina UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of North Carolina...Ilmoittautuminen kutsustaHypertensioYhdysvallat