Совершенствование систем ухода: поддержка семей и улучшение результатов молодежи (E-SOC)
19 октября 2020 г. обновлено: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Целью исследования является улучшение доступа к детской психиатрической помощи и помощи при злоупотреблении психоактивными веществами (MH/SA) за счет расширения первичного скрининга и повышения доступности своевременной оценки психического здоровья и лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное лонгитюдное исследование.
Выявленные молодые люди и семьи получат помощь в четырех клиниках на территории исследования.
Семьи группы сравнения будут получать обычный уход.
В каждом исследовательском центре первичной медико-санитарной помощи будут назначены специалисты по поддержке семьи, менеджеры по клиническому уходу и специалисты по детской психиатрии.
Вмешательство включает комплексную консультацию по уходу, которая сочетает в себе диагностическую оценку, оценку семьи и междисциплинарные рекомендации по групповому лечению с последующими связями и поддержкой сообщества, как указано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте от 0 до 17,5 лет
- Направлено лечащим врачом в одной из клиник Кембриджского альянса здравоохранения: Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Center
- Направленный молодой человек должен иметь опекуна (родителя опекуна), который согласен участвовать в процессе оценки и лечения.
Критерий исключения:
- 17,6 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа расширенных систем ухода
Четыре центра вмешательства были выбраны в зависимости от их размера: в совокупности их педиатрическое население составляет более 80% от общего числа детей, получающих помощь в Кембриджском альянсе здравоохранения.
В четырех центрах вмешательства исследование будет включать: 1) комплексную оценку психического здоровья ребенка, проводимую командой E-SOC в рамках первичной медико-санитарной помощи, 2) активное последующее наблюдение, сотрудничество со специализированными поставщиками и поддержку семей, 3) школу, благосостояние детей и другие связи с общественностью, если это необходимо.
|
Команда E-SOC будет расширять связи между клинической помощью и общественными партнерами, такими как школы, ювенальная юстиция и государственные учреждения, работающие с детьми, чтобы уменьшить неравенство в доступе к оценке и лечению психического здоровья / употребления психоактивных веществ.
Все аспекты непрерывного ухода будут предоставляться культурно и лингвистически компетентно, с планированием ухода за ребенком и семьей.
Общие цели: раннее выявление потребностей в области психического здоровья, включая детскую травму; расширение доступа к лечению и соблюдение режима лечения; помощь оказывалась в наименее ограничительных условиях; опыт ухода, отражающий активное участие молодежи и семьи; устойчивость и воспроизводимость программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к детской помощи в области психического здоровья и наркомании (MH/SA)
Временное ограничение: Сравнительный анализ тенденций доступа к медицинской помощи (0-6 месяцев)
|
Данные об использовании услуг из электронных медицинских карт и заявлений для группы вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
Сравнительный анализ тенденций доступа к медицинской помощи (0-6 месяцев)
|
|
Участие в лечении детского психического здоровья и токсикомании (MH/SA)
Временное ограничение: Сравнительный анализ тенденций использования услуг (6-12 месяцев)
|
Данные об использовании услуг из электронных медицинских карт и заявлений для группы вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
Сравнительный анализ тенденций использования услуг (6-12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт семейного ухода
Временное ограничение: Анализ исходного и последующего восприятия семьи об уходе (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, собранные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Качественная оценка семейного восприятия ухода с использованием шкалы семейного профессионального партнерства (FPPS).
Якоря элементов, оцениваемых по удовлетворенности, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен и 5 = очень удовлетворен, причем чем выше значение, тем лучше результат.
|
Анализ исходного и последующего восприятия семьи об уходе (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, собранные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Изменения в баллах по шкале глобальной оценки детей (CGAS)
Временное ограничение: Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, полученные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Измерение клинического функционирования с использованием Детской глобальной шкалы оценки (CGAS).
Будут изучены тенденции от исходного уровня до 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы определить улучшение, ухудшение или отсутствие изменений в клиническом функционировании. Измерение CGAS дает только один общий рейтинг по шкале от 0 до 100, где баллы ниже 60 указывают на клиническую необходимость.
|
Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, полученные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Изменения в баллах по Шкале функциональной оценки детей и подростков (CAFAS)
Временное ограничение: Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, полученные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Измерение клинического функционирования с использованием шкалы функциональной оценки детей и подростков (CAFAS).
Будут изучены тенденции от исходного уровня до 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы определить улучшение, ухудшение или отсутствие изменений в клиническом функционировании.
Измерение CAFAS указывает на уровень клинического функционирования по шкале от 0 до 140, где баллы выше 40 указывают на клиническую необходимость.
|
Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования (исходный уровень, собранный при зачислении, последующие оценки, полученные через 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHR-IRB-1062/04/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .