Améliorer les systèmes de soins : soutenir les familles et améliorer les résultats des jeunes (E-SOC)
19 octobre 2020 mis à jour par: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
L'objectif de l'étude est d'améliorer l'accès aux soins de santé mentale et de toxicomanie (MH/SA) des enfants en élargissant le dépistage en soins primaires et en augmentant la disponibilité d'une évaluation et d'un traitement en temps opportun de la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale quasi-expérimentale.
Les jeunes et les familles identifiés recevront l'intervention dans les quatre sites cliniques de l'étude.
Les familles du groupe témoin recevront les soins habituels.
Chaque site d'étude de soins primaires disposera d'un spécialiste du soutien familial, d'un gestionnaire de soins cliniques et de ressources en pédopsychiatrie.
L'intervention comprend une consultation de soins intégrés qui combine une évaluation diagnostique, une évaluation familiale et des recommandations de traitement multidisciplinaires en équipe, avec des liens et un soutien communautaires de suivi, selon les indications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
171
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02141
- Cambridge Health Alliance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 0 à 17,5 ans
- Recommandé par un médecin de soins primaires dans l'une de ces cliniques de la Cambridge Health Alliance : Windsor Street Care Center, Broadway Care Center, Everett Care Center, Malden Family Medicine Centre
- Le jeune référé doit avoir un soignant (un parent ou tuteur) qui accepte de participer au processus d'évaluation et de traitement
Critère d'exclusion:
- 17,6 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipe des systèmes de soins améliorés
Les quatre sites d'intervention ont été sélectionnés en fonction de leur taille : pris ensemble, leurs populations pédiatriques représentent plus de 80 % du nombre total d'enfants recevant des soins à la Cambridge Health Alliance.
Aux quatre sites d'intervention, l'étude comprendra : 1) une évaluation intégrée de la santé mentale de l'enfant effectuée par l'équipe E-SOC au sein des soins primaires, 2) un suivi actif, une collaboration avec des fournisseurs spécialisés et un soutien aux familles, 3) l'école, le bien-être de l'enfance et d'autres liens communautaires, le cas échéant.
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L'équipe E-SOC renforcera les liens entre les soins cliniques et les partenaires communautaires, tels que les écoles, la justice pour mineurs et les agences d'État au service des enfants, afin de réduire les disparités dans l'accès à l'évaluation et au traitement de la santé mentale/de la toxicomanie.
Tous les aspects du continuum de soins seront fournis d'une manière culturellement et linguistiquement compétente, avec une planification des soins axée sur l'enfant et la famille.
Les objectifs généraux sont les suivants : identification plus précoce des besoins en santé mentale, y compris les traumatismes de l'enfant ; amélioration de l'accès au traitement et de son observance ; les soins dispensés dans les milieux les moins restrictifs ; expérience de soins reflétant l'engagement actif des jeunes et de la famille; durabilité et reproductibilité du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès aux soins de santé mentale et de toxicomanie pour enfants (MH/SA)
Délai: Analyse comparative des tendances d'accès aux soins (0-6 mois)
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Données sur l'utilisation des services provenant des dossiers de santé électroniques et des demandes de remboursement pour le groupe d'intervention par rapport aux témoins
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Analyse comparative des tendances d'accès aux soins (0-6 mois)
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Engagement dans le traitement de la santé mentale et de la toxicomanie des enfants (MH/SA)
Délai: Analyse comparative des tendances d'utilisation des services (6-12 mois)
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Données sur l'utilisation des services provenant des dossiers de santé électroniques et des demandes de remboursement pour le groupe d'intervention par rapport aux témoins
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Analyse comparative des tendances d'utilisation des services (6-12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de soins familiaux
Délai: Analyse des perceptions familiales de base et de suivi des soins (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Évaluation qualitative des perceptions familiales des soins à l'aide de la Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Les ancres des éléments notés sur la satisfaction sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = très insatisfait, 3 = ni satisfait ni insatisfait et 5 = très satisfait où plus la valeur est élevée, plus le résultat est meilleur.
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Analyse des perceptions familiales de base et de suivi des soins (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Changements dans le score de l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: Analyse comparative des scores de fonctionnement clinique de base et de suivi (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Mesure du fonctionnement clinique à l'aide de l'échelle d'évaluation globale pour enfants (CGAS).
Les tendances de la ligne de base à 6 mois et 12 mois seront examinées pour identifier l'amélioration, le déclin ou l'absence de changement dans le fonctionnement clinique. La mesure CGAS fournit une seule évaluation globale, sur une échelle de 0 à 100, où les scores inférieurs à 60 indiquent un besoin clinique.
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Analyse comparative des scores de fonctionnement clinique de base et de suivi (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Modifications du score de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'enfant et de l'adolescent (CAFAS)
Délai: Analyse comparative des scores de fonctionnement clinique de base et de suivi (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Mesure du fonctionnement clinique à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'enfant et de l'adolescent (CAFAS).
Les tendances de la ligne de base à 6 mois et 12 mois seront examinées pour identifier l'amélioration, le déclin ou l'absence de changement dans le fonctionnement clinique.
La mesure CAFAS indique le niveau de fonctionnement clinique, sur une échelle de 0 à 140, où les scores supérieurs à 40 indiquent un besoin clinique.
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Analyse comparative des scores de fonctionnement clinique de base et de suivi (base collectée à l'inscription, évaluations de suivi collectées à 6 mois et 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHR-IRB-1062/04/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .