대마초 사용 장애에 대한 Lorcaserin

대마초 사용 장애(CUD)는 심각한 정신 및 의학적 이환율, 성능 저하 및 법적 결과와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다.4 미국에서 420만 명이 CUD 기준을 충족합니다.5 약물 남용 치료를 위한 모든 입원의 15%가 대마초와 관련되어 2014년에 문제가 되었고 이러한 입원의 86%가 외래 치료에 의뢰되었습니다.6 많은 수의 CUD 환자가 외래 치료를 찾고 있음에도 불구하고 연구자들은 선택할 수 있는 옵션이 제한되어 있습니다. EBP(증거 기반 진료), 특히 정신 요법이 CUD를 치료하기 위해 연구되었고 다양한 접근법이 임상적 유용성이 있는 것으로 나타났지만7-9 많은 환자들이 사용을 크게 줄이거나 금욕을 지속하는 데 어려움을 겪고 있습니다.10 이는 EBP에 대한 환자의 제한된 접근,11 EBP 개입에 대한 지역 사회 치료사의 빈번한 순응도 저하,12-14 지역 사회 환경에서 사용할 수 있는 경우 EBP로 CUD를 치료하는 데 어려움으로 인해 더욱 복잡해집니다.10 CUD 치료를 위한 효과적인 약물을 찾는 것이 필수적입니다. CUD에 대한 FDA 승인 약물은 없습니다. CUD에 대한 여러 약물 치료 시험이 수행되었습니다.1* 일부 약제가 가능성을 보였지만15-17 금욕을 유도하는 데 분명히 효과가 있는 약물 전략은 없었습니다.1,18 변화하는 법적 환경이 금욕과 비교하여 대마초 사용 감소에 대한 환자의 목표에 영향을 미치고 연구 커뮤니티의 지원이 증가함에 따라 향후 연구에서는 대마초 사용 감소로 이어지는 약물을 식별해야 합니다.

충동성은 대마초 사용자와 CUD의 소인,19 중증도,20 및 불량한 치료 결과21, 22와 관련되어 주요 약리학 대상이 되었습니다. 특히, 대마초와 충동성 사이에는 얽힌 관계가 있습니다. 신경 행동 특성으로서의 충동성은 대마초 사용과 관련이 있으며 대마초의 급성 및 만성 사용은 충동성을 악화시키는 것으로 나타났으며 일부 혼합된 증거는 연구 전반에 걸쳐 사용된 충동성의 다양한 구조에 기인할 가능성이 있습니다. 조사관은 충동성 또는 대마초 사용 중 어느 것이 먼저 왔는지 완전히 결정할 수 없을 수 있지만, 충동성의 구조 전반에 걸친 감소가 CUD의 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 입증하기 위한 추가 연구가 필요하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 지난 20년 동안 5HT2C 수용체 작용제는 전임상 문헌에서 중독의 신경생물학적 시스템과 관련 약물 사용 행동을 변경하는 것으로 나타났습니다. 충동성 감소에 미치는 영향과 관련하여.24 2012년에 선택적 5HT2C 수용체 작용제인 로카세린이 FDA의 승인을 받아 CUD를 포함한 물질 사용 장애 치료에 대한 임상적 탐구가 가능해졌습니다.25 최근에는 금연을 위한 로카세린의 완전한 임상 시험이 긍정적.26 따라서 이 연구의 주요 목적은 CUD가 있는 외래 환자 치료를 원하는 개인의 대마초 사용 감소 및 충동성의 다중 구조에 대한 로카세린의 효과를 조사하는 것입니다.

또한 조사관은 참가자의 대마초 및 기타 물질 사용에 대한 연구 중 주요 시간 간격으로 실시간 데이터를 수집하기 위해 생태적 순간 평가(EMA)의 기술적 적용을 활용하고 시작, 고정 및 무작위 전화 프롬프트. 이것은 13주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것이며, 1주는 충동성의 기준선 평가(생체 내 EMA 및 연구 방문 시), 2-3주 약물 도입 및 1주에 초점을 맞춥니다. 4는 13주차까지 대마초 사용/종료일 감소를 목표로 합니다. 이 "개념 증명" 연구는 Brezing 박사에게 무작위 통제 시험 운영, 충동성을 측정하기 위한 여러 구조, 측정 도구로서의 기술 활용, 대마초 사용 감소에 중요할 수 있는 결과 식별에 대한 교육을 제공할 것입니다.

주요 목표:

(목표 1) 위약과 비교하여 로카세린이 치료를 원하는 CUD 외래 환자의 대마초 사용 감소에 미치는 영향을 조사합니다. 일차 결과는 모든 대마초 사용(식용, 베이핑 및 기타 가변 효능 포함)의 평균 주간 평균 에피소드로 측정됩니다. 카나비노이드 제품). (목표 2) 약물 도입 단계(2-3주) 동안 CUD가 있는 개인의 충동성 행동 및 자가 보고 측정에 대한 위약과 비교하여 로카세린의 효과를 조사합니다.

2차 목표: 1차 목표의 가설이 뒷받침되는 경우 조사관은 충동성 감소(2-3주 동안)가 대마초 사용(8-13주 동안)에 대한 로카세린의 영향을 중재하는지 여부를 조사합니다.

탐구 목적: (1) 탈락률, (2) 연구 중단까지의 시간, (3) 치료 준수 및 (4) 니코틴 사용에 대한 위약과 비교한 로카세린의 효과를 탐구합니다.