단일 방광암 세포의 질량분석법
2020년 10월 15일 업데이트: University of Oklahoma
환자의 단일 방광암 세포에서 약물의 질량분석법 검출
이 연구는 진단 기술의 타당성에 대한 파일럿 연구입니다.
인간 소변에서 유래한 암세포에서 시스플라틴 검출에 대한 현재 데이터는 없습니다.
이 연구는 예비 데이터를 생성하여 향후 연구에서 보다 명확한 종점을 염두에 두고 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 활성 종양 세포 내에서 화학 요법 약물의 세포 내 농도를 측정하기 위해 새로운 질량 분석 장비를 사용하는 가능성을 결정하는 것입니다. 성공할 경우 이 기술은 환자의 용량 합리화 및 개별 종양 특성에 따라 용량을 맞춤화하는 데 적용될 수 있습니다. 또한 종양 세포에서 치료 수준을 얻을 수 있는지 확인하기 위해 특정 악성 종양에 일반적으로 사용되지 않는 새로운 화학 요법 제제 또는 제제에 대한 연구의 문을 엽니다.
맞춤형 화학 요법은 치료에 대한 순 환자 혜택을 최대화하면서 치료 부작용을 최소화하는 근본적인 목표를 가진 진화하는 분야입니다. 맞춤형 화학 요법의 주요 어려움은 치료 효과의 결정이 치료 투여가 완료된 후에 잘 이루어진다는 것입니다. 대부분의 화학 요법의 경우 종양 자체 내에서 치료제의 농도를 결정할 수 있는 실험실 연구는 존재하지 않으므로 실시간 용량 조정은 종양 침투가 아닌 독성에만 기반합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma HSC, Department of Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
시스플라틴으로 치료를 받고 있는 Stephenson Cancer의 방광암 환자가 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 방광암 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 전이성 질환으로 인해 또는 방광 절제술 전 수술 전 치료로 시스플라틴 기반 화학 요법의 첫 번째 주기를 받아야 합니다.
- 화학요법을 받지 않을 방광암 진단을 받은 환자
- 환자는 연구에 포함되기 전에 양성 비뇨 세포학을 입증해야 합니다.
제외 기준:
1. 방광암이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 내 농도 측정
기간: 4 년
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치료제의 농도를 결정하는 기구가 사용됩니다.
테스트 결과는 향후 개인화된 화학 요법 투여 및 치료 모니터링에 적용하기 위한 이 기술의 타당성을 결정하는 데 사용될 것입니다.
각 환자 샘플에 대해 시스플라틴의 농도는 샘플의 특성에 따라 최대 10개까지 여러 다른 세포에서 측정됩니다.
테스트의 각 개별 실행 결과는 기술의 내부 일관성을 확인하기 위해 기록됩니다.
측정은 먼저 시스플라틴의 대략적인 세포 농도를 계산하는 데 사용될 다른 알려진 대조군에 대한 제제의 상대적인 질량에서 이루어집니다.
농도를 추정하는 기술을 개선하는 것이 프로젝트의 목표 중 하나입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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