このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

単一膀胱がん細胞の質量分析

2020年10月15日 更新者:University of Oklahoma

患者由来の単一膀胱がん細胞における薬物の質量分析検出

この研究は、診断技術の実現可能性に関するパイロット研究です。 ヒト尿由来の癌細胞におけるシスプラチンの検出に関する現在のデータはありません。 この研究は、より最終的なエンドポイントを念頭に置いて将来の研究を行うことができるように予備データを生成します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、活性な腫瘍細胞内の化学療法薬の細胞内濃度を測定するための新しい質量分析装置の使用の実現可能性を判断することです。 成功すれば、この技術は患者の投与量の合理化や個々の腫瘍の特性に基づいた投与量のカスタマイズに適用できる可能性がある。 また、腫瘍細胞で治療レベルが得られるかどうかを判断するための、新規の化学療法剤や特定の悪性腫瘍では通常使用されない薬剤の研究への扉も開かれます。

個別化化学療法は、治療による患者の純利益を最大化しながら、治療の副作用を最小限に抑えることを基本的な目標として発展している分野です。 個別化化学療法における主な難点は、治療効果の判定が治療の実施が完了してからかなり経ってからになることです。 ほとんどの化学療法では、腫瘍自体内の治療薬の濃度を決定できる臨床研究は存在しないため、リアルタイムの用量調整は腫瘍浸透度ではなく毒性のみに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma HSC, Department of Urology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Stephenson Cancer で膀胱がんを患い、シスプラチンによる治療を受けている患者は参加資格がある。

説明

包含基準:

  1. 患者は膀胱がんの診断を受けていなければなりません
  2. 患者は転移性疾患のため、または膀胱切除術前の術前治療として、シスプラチンベースの化学療法の最初のサイクルを受けている必要があります
  3. 膀胱がんと診断され、化学療法を受けない患者
  4. 患者は研究に参加する前に尿細胞診陽性を証明していなければならない

除外基準:

1. 膀胱がんを患っていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞内濃度の測定
時間枠:4年
治療薬の濃度を決定するための機器が使用されます。 テストの結果は、将来の個別化された化学療法の投与および治療モニタリングへのこの技術の適用の実現可能性を判断するために使用されます。 患者のサンプルごとに、サンプルの特性に応じて 10 個もの異なるセルでシスプラチンの濃度が測定されます。 テストの個々の実行結果は、技術の内部一貫性を検証する目的で記録されます。 測定は、まず、シスプラチンのおおよその細胞濃度を計算するために使用される他の既知の対照に対する薬剤の相対質量で行われます。 濃度を推定する手法を改良することは、プロジェクトの目標の 1 つです。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Heinlen, M.D.、University of Oklahoma HSC, Department of Urology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2020年10月8日

研究の完了 (実際)

2020年10月8日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Mass Spectrometry
  • 1R21CA204706-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

質量分析の臨床試験

3
購読する