Spettrometria di massa in cellule tumorali a vescica singola
Rilevazione mediante spettrometria di massa di farmaci nelle cellule tumorali della vescica singola da pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo di un nuovo strumento di spettrometria di massa per misurare la concentrazione intracellulare del farmaco chemioterapico all'interno di una cellula tumorale attiva. In caso di successo, questa tecnica potrebbe essere applicata alla razionalizzazione del dosaggio nei pazienti e alla personalizzazione del dosaggio in base alle caratteristiche individuali del tumore. Apre anche la porta alla ricerca su nuovi agenti chemioterapici o agenti non tipicamente utilizzati in una specifica neoplasia per determinare se i livelli terapeutici possono essere ottenuti nelle cellule tumorali.
La chemioterapia personalizzata è un campo in evoluzione con l'obiettivo di fondo di ridurre al minimo gli effetti collaterali del trattamento massimizzando al contempo il beneficio netto del paziente per la terapia. Una difficoltà fondamentale nella chemioterapia personalizzata è che la determinazione del beneficio terapeutico arriva ben dopo che la somministrazione del trattamento è stata completata. Per la maggior parte delle forme di chemioterapia non esiste uno studio di laboratorio in grado di determinare la concentrazione dell'agente terapeutico all'interno del tumore stesso e, pertanto, gli aggiustamenti della dose in tempo reale si basano solo sulla tossicità, non sulla penetranza del tumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma HSC, Department of Urology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi di cancro alla vescica
- I pazienti devono essere sottoposti al loro primo ciclo di chemioterapia a base di cisplatino a causa di malattia metastatica o come trattamento preoperatorio prima della cistectomia
- Pazienti con diagnosi di cancro alla vescica che non saranno sottoposti a chemioterapia
- I pazienti devono aver dimostrato citologia urinaria positiva prima dell'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che non hanno il cancro alla vescica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della concentrazione intracellulare
Lasso di tempo: 4 anni
|
Verrà utilizzato uno strumento per determinare la concentrazione dell'agente terapeutico.
I risultati del test saranno utilizzati per determinare la fattibilità di questa tecnica per l'applicazione in futuro nel dosaggio personalizzato della chemioterapia e nel monitoraggio del trattamento.
Per ogni campione di paziente, la concentrazione di cisplatino sarà misurata in diverse cellule, fino a 10 a seconda delle caratteristiche del campione.
I risultati di ogni singola esecuzione del test verranno registrati al fine di verificare la coerenza interna della tecnica.
La misurazione sarà prima in massa relativa dell'agente rispetto ad altri controlli noti che saranno usati per calcolare la concentrazione cellulare approssimativa di cisplatino.
Affinare la tecnica per stimare la concentrazione è uno degli obiettivi del progetto.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mass Spectrometry
- 1R21CA204706-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .