Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масс-спектрометрия в одиночных раковых клетках мочевого пузыря

15 октября 2020 г. обновлено: University of Oklahoma

Масс-спектрометрическое обнаружение лекарств в одиночных клетках рака мочевого пузыря у пациентов

Исследование представляет собой экспериментальное исследование осуществимости диагностического метода. В настоящее время нет данных об обнаружении цисплатина в раковых клетках, полученных из мочи человека. В этом исследовании будут получены предварительные данные, чтобы будущие исследования можно было проводить с учетом более определенных конечных точек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования является определение возможности использования нового инструмента масс-спектрометрии для измерения внутриклеточной концентрации химиотерапевтического препарата в активной опухолевой клетке. В случае успеха этот метод может быть применен для рационализации дозирования у пациентов и настройки дозировки в зависимости от индивидуальных характеристик опухоли. Это также открывает двери для исследований новых химиотерапевтических агентов или агентов, обычно не используемых при конкретном злокачественном новообразовании, чтобы определить, можно ли получить терапевтические уровни в опухолевых клетках.

Персонализированная химиотерапия является развивающейся областью, основной целью которой является минимизация побочных эффектов лечения при максимальной чистой пользе терапии для пациента. Ключевая трудность персонализированной химиотерапии заключается в том, что определение терапевтического эффекта наступает спустя много времени после завершения лечения. Для большинства форм химиотерапии не существует лабораторных исследований, которые могли бы определить концентрацию терапевтического агента в самой опухоли, и поэтому корректировка дозы в реальном времени основана только на токсичности, а не на пенетрантности опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком мочевого пузыря в больнице Стивенсона, которые проходят курс лечения цисплатином, имеют право на участие.

Описание

Критерии включения:

  1. У пациентов должен быть диагностирован рак мочевого пузыря.
  2. Пациенты должны пройти свой первый цикл химиотерапии на основе цисплатина из-за метастатического заболевания или в качестве предоперационного лечения перед цистэктомией.
  3. Пациенты с диагнозом рака мочевого пузыря, которые не будут проходить химиотерапию
  4. Пациенты должны иметь положительный результат цитологического исследования мочи до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых нет рака мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутриклеточной концентрации
Временное ограничение: 4 года
Будет использован прибор для определения концентрации терапевтического агента. Результаты испытаний будут использованы для определения возможности применения этого метода для персонализированного дозирования химиотерапии и мониторинга лечения в будущем. Для каждого образца пациента концентрация цисплатина будет измеряться в нескольких различных ячейках, до 10, в зависимости от характеристик образца. Результаты каждого отдельного запуска теста будут записаны с целью проверки внутренней согласованности методики. Измерение будет сначала производиться по относительной массе агента по отношению к другим известным контролям, которые будут использоваться для расчета приблизительной клеточной концентрации цисплатина. Уточнение методики оценки концентрации является одной из целей проекта.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования масс-спектрометрии

Подписаться