Espectrometría de masas en células cancerosas de vejiga única
Detección por espectrometría de masas de fármacos en células cancerosas de una sola vejiga de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar un nuevo instrumento de espectrometría de masas para medir la concentración intracelular de fármaco quimioterapéutico dentro de una célula tumoral activa. Si tiene éxito, esta técnica podría aplicarse a la racionalización de la dosificación en pacientes y la personalización de la dosificación en función de las características individuales del tumor. También abre la puerta a la investigación de nuevos agentes quimioterapéuticos o agentes que normalmente no se usan en una neoplasia maligna específica para determinar si se pueden obtener niveles terapéuticos en las células tumorales.
La quimioterapia personalizada es un campo en evolución con el objetivo subyacente de minimizar los efectos secundarios del tratamiento y maximizar el beneficio neto del paciente para la terapia. Una dificultad clave en la quimioterapia personalizada es que la determinación del beneficio terapéutico se produce mucho después de que se haya completado la administración del tratamiento. Para la mayoría de las formas de quimioterapia no existe un estudio de laboratorio que pueda determinar la concentración del agente terapéutico dentro del propio tumor y, como tal, los ajustes de dosis en tiempo real se basan únicamente en la toxicidad, no en la penetración del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma HSC, Department of Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer de vejiga.
- Los pacientes deben estar recibiendo su primer ciclo de quimioterapia basada en cisplatino debido a enfermedad metastásica o como tratamiento preoperatorio antes de la cistectomía.
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de vejiga que no se someterán a quimioterapia
- Los pacientes deben haber demostrado citología urinaria positiva antes de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no tienen cáncer de vejiga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la concentración intracelular
Periodo de tiempo: 4 años
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Se utilizará un instrumento para determinar la concentración del agente terapéutico.
Los resultados de la prueba se utilizarán para determinar la viabilidad de esta técnica para su aplicación en la dosificación de quimioterapia personalizada y el seguimiento del tratamiento en el futuro.
Para cada muestra de paciente, la concentración de cisplatino se medirá en varias celdas diferentes, hasta 10 dependiendo de las características de la muestra.
Los resultados de cada ejecución individual de la prueba se registrarán con el fin de verificar la consistencia interna de la técnica.
La medición será primero en masa relativa del agente con respecto a otros controles conocidos que se utilizarán para calcular la concentración celular aproximada de cisplatino.
Refinar la técnica para estimar la concentración es uno de los objetivos del proyecto.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mass Spectrometry
- 1R21CA204706-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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