Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massespektrometri i enkelte blærekræftceller

15. oktober 2020 opdateret af: University of Oklahoma

Massespektrometridetektion af lægemidler i enkeltblærekræftceller fra patienter

Undersøgelsen er et pilotstudie i gennemførligheden af ​​en diagnostisk teknik. Der er ingen aktuelle data om påvisning af cisplatin i cancerceller afledt af human urin. Denne undersøgelse vil generere foreløbige data, så fremtidige undersøgelser kan udføres med mere definitive slutpunkter i tankerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge et nyt massespektrometriinstrument til at måle den intracellulære koncentration af kemoterapeutisk lægemiddel i en aktiv tumorcelle. Hvis det lykkes, kan denne teknik anvendes til dosisstrømlining hos patienter og tilpasning af dosis baseret på individuelle tumorkarakteristika. Det åbner også døren til forskning i nye kemoterapimidler eller midler, der ikke typisk anvendes i en specifik malignitet for at afgøre, om terapeutiske niveauer kan opnås i tumorceller.

Personlig kemoterapi er et område i udvikling, hvor det underliggende mål er at minimere bivirkninger ved behandlingen, samtidig med at patientens nettoudbytte for terapi maksimeres. En nøglevanskelighed ved personlig kemoterapi er, at bestemmelsen af ​​den terapeutiske fordel kommer i god tid efter, at behandlingen er afsluttet. For de fleste former for kemoterapi eksisterer der ikke en laboratorieundersøgelse, der kan bestemme koncentrationen af ​​terapeutisk middel i selve tumoren, og som sådan er dosisjusteringer i realtid kun baseret på toksicitet, ikke på tumorgennemtrængning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma HSC, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med blærekræft hos Stephenson Cancer, som er i behandling med cisplatin, er berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have en diagnose af blærekræft
  2. Patienter skal gennemgå deres første cyklus af cisplatinbaseret kemoterapi på grund af metastatisk sygdom eller som præoperativ behandling før cystektomi
  3. Patienter med diagnosen blærekræft, som ikke skal i kemoterapi
  4. Patienter skal have udvist positiv urincytologi før inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke har blærekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den intracellulære koncentration
Tidsramme: 4 år
Et instrument til at bestemme koncentrationen af ​​terapeutisk middel vil blive brugt. Resultaterne af testen vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​denne teknik til anvendelse i personlig kemoterapidosering og behandlingsovervågning i fremtiden. For hver patientprøve vil koncentrationen af ​​cisplatin blive målt i flere forskellige celler, så mange som 10 afhængigt af prøvens karakteristika. Resultaterne af hver enkelt kørsel af testen vil blive registreret med det formål at verificere intern konsistens af teknikken. Måling vil være først i relativ masse af midlet til andre kendte kontroller, som vil blive brugt til at beregne den omtrentlige cellulære koncentration af cisplatin. Forfining af teknikken til at estimere koncentrationen er et af målene med projektet.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mass Spectrometry
  • 1R21CA204706-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner