Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massaspektrometria yksittäisissä virtsarakon syöpäsoluissa

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Oklahoma

Lääkkeiden massaspektrometria havaitseminen yksittäisistä virtsarakon syöpäsoluista potilaista

Tutkimus on pilottitutkimus diagnostisen tekniikan toteutettavuudesta. Nykyisiä tietoja sisplatiinin havaitsemisesta ihmisen virtsasta peräisin olevista syöpäsoluista ei ole olemassa. Tämä tutkimus tuottaa alustavaa dataa, jotta tulevat tutkimukset voidaan tehdä tarkempia päätepisteitä ajatellen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden massaspektrometrialaitteen käyttökelpoisuus kemoterapeuttisen lääkkeen solunsisäisen pitoisuuden mittaamiseksi aktiivisessa kasvainsolussa. Jos tämä onnistuu, tätä tekniikkaa voitaisiin soveltaa potilaiden annostuksen virtaviivaistamiseen ja annostuksen mukauttamiseen yksittäisten kasvaimen ominaisuuksien perusteella. Se avaa myös oven tutkimukselle uusista kemoterapia-aineista tai aineista, joita ei tyypillisesti käytetä tietyssä pahanlaatuisessa kasvaimissa, jotta voidaan määrittää, voidaanko terapeuttisia tasoja saavuttaa kasvainsoluissa.

Yksilöllinen kemoterapia on kehittyvä ala, jonka taustalla on hoidon sivuvaikutusten minimoiminen ja maksimoida potilaan hoidon nettohyöty. Yksilöllisen kemoterapian keskeinen vaikeus on se, että terapeuttisen hyödyn määrittäminen tapahtuu hyvissä ajoin hoidon jälkeen. Useimmille kemoterapiamuodoille ei ole olemassa laboratoriotutkimusta, jolla voitaisiin määrittää terapeuttisen aineen pitoisuus kasvaimessa itsessään, ja sellaisenaan reaaliaikaiset annoksen säädöt perustuvat vain toksisuuteen, eivät kasvaimen tunkeutumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma HSC, Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stephenson Cancerin virtsarakon syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat sisplatiinihoitoa, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava virtsarakon syövän diagnoosi
  2. Potilaiden on saatava ensimmäinen sisplatiinipohjainen kemoterapiajakso metastasoituneen taudin vuoksi tai leikkausta edeltävänä hoitona ennen kystectomiaa
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja jotka eivät saa kemoterapiaa
  4. Potilailla on oltava positiivinen virtsan sytologia ennen tutkimukseen ottamista

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla ei ole virtsarakon syöpää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrasellulaarisen pitoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Terapeuttisen aineen pitoisuuden määrittämiseen käytetään instrumenttia. Testin tuloksia käytetään määritettäessä tämän tekniikan soveltuvuutta yksilölliseen kemoterapian annostukseen ja hoidon seurantaan tulevaisuudessa. Jokaisesta potilasnäytteestä mitataan sisplatiinin pitoisuus useissa eri soluissa, jopa 10 näytteen ominaisuuksista riippuen. Jokaisen yksittäisen testiajon tulokset kirjataan tekniikan sisäisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Mittaus on ensimmäinen aineen suhteellinen massa verrattuna muihin tunnettuihin kontrolleihin, joita käytetään sisplatiinin likimääräisen solukonsentraation laskemiseen. Pitoisuuden arviointitekniikan jalostaminen on yksi projektin tavoitteista.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mass Spectrometry
  • 1R21CA204706-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset massaspektrometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa