Massaspektrometria yksittäisissä virtsarakon syöpäsoluissa
Lääkkeiden massaspektrometria havaitseminen yksittäisistä virtsarakon syöpäsoluista potilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden massaspektrometrialaitteen käyttökelpoisuus kemoterapeuttisen lääkkeen solunsisäisen pitoisuuden mittaamiseksi aktiivisessa kasvainsolussa. Jos tämä onnistuu, tätä tekniikkaa voitaisiin soveltaa potilaiden annostuksen virtaviivaistamiseen ja annostuksen mukauttamiseen yksittäisten kasvaimen ominaisuuksien perusteella. Se avaa myös oven tutkimukselle uusista kemoterapia-aineista tai aineista, joita ei tyypillisesti käytetä tietyssä pahanlaatuisessa kasvaimissa, jotta voidaan määrittää, voidaanko terapeuttisia tasoja saavuttaa kasvainsoluissa.
Yksilöllinen kemoterapia on kehittyvä ala, jonka taustalla on hoidon sivuvaikutusten minimoiminen ja maksimoida potilaan hoidon nettohyöty. Yksilöllisen kemoterapian keskeinen vaikeus on se, että terapeuttisen hyödyn määrittäminen tapahtuu hyvissä ajoin hoidon jälkeen. Useimmille kemoterapiamuodoille ei ole olemassa laboratoriotutkimusta, jolla voitaisiin määrittää terapeuttisen aineen pitoisuus kasvaimessa itsessään, ja sellaisenaan reaaliaikaiset annoksen säädöt perustuvat vain toksisuuteen, eivät kasvaimen tunkeutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma HSC, Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava virtsarakon syövän diagnoosi
- Potilaiden on saatava ensimmäinen sisplatiinipohjainen kemoterapiajakso metastasoituneen taudin vuoksi tai leikkausta edeltävänä hoitona ennen kystectomiaa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja jotka eivät saa kemoterapiaa
- Potilailla on oltava positiivinen virtsan sytologia ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla ei ole virtsarakon syöpää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrasellulaarisen pitoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Terapeuttisen aineen pitoisuuden määrittämiseen käytetään instrumenttia.
Testin tuloksia käytetään määritettäessä tämän tekniikan soveltuvuutta yksilölliseen kemoterapian annostukseen ja hoidon seurantaan tulevaisuudessa.
Jokaisesta potilasnäytteestä mitataan sisplatiinin pitoisuus useissa eri soluissa, jopa 10 näytteen ominaisuuksista riippuen.
Jokaisen yksittäisen testiajon tulokset kirjataan tekniikan sisäisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Mittaus on ensimmäinen aineen suhteellinen massa verrattuna muihin tunnettuihin kontrolleihin, joita käytetään sisplatiinin likimääräisen solukonsentraation laskemiseen.
Pitoisuuden arviointitekniikan jalostaminen on yksi projektin tavoitteista.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Heinlen, M.D., University of Oklahoma HSC, Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mass Spectrometry
- 1R21CA204706-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .