이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중심 원발 중족골 통증에 대한 원위 중족골 골간단 절골술의 임상적 및 방사선학적 결과 (DMMO)

2018년 8월 16일 업데이트: Carlo Biz, University of Padova

중심 원발 중족골 통증에 대한 최소 침습 원위 중족골 골간단 절골술의 중장기 임상적 및 방사선학적 결과와 Maestro 기준의 예측적 가치

이 전향적 연구의 주요 제안은 외반모지 및 작은 발가락 기형과 관련되거나 관련되지 않은 지속적인 중앙 원발 중족골 통증이 있는 환자를 치료할 때 최소 침습 원위 중족골 뼈단부 절골술(DMMO)의 안전성과 유효성을 구체적으로 평가하고 관련 가능한 금기 사항을 식별하는 것입니다. 일부 인구 통계학적 매개변수(연령, 성별, BMI 및 흡연) 두 번째 목표는 Maestro의 기준에 따라 조화로운 발 형태를 복원하는 DMMO의 가능성을 확인하고 이러한 방사선 매개변수가 임상 결과와 상관관계가 있는 경우 이 경피 수술에 대한 수술 전 계획 중에 이러한 기준의 예측 값을 유지하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

양측 중족골통

개입 / 치료

절차: 원위 중족골 골간단 절골술(DMMO)

상세 설명

중족골통이 있는 일련의 연속적인 환자가 DMMO에 의해 연속적으로 등록되고 치료됩니다. Maestro 기준에 따르면 수술 전 계획은 임상 및 방사선학적 평가에 의해 수행됩니다. 환자 인구 통계 데이터, AOFAS 점수, 17-Foot Functional Index, Manchester-Oxford Foot Questionnaire, SF-36, VAS 및 합병증이 기록됩니다. Maestro 매개변수, 상대적 형태형 및 뼈 굳은살 형성이 평가됩니다. 통계 분석이 수행됩니다(p < 0.05).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Padova, 이탈리아, 35128
    - 모병
    - Padua Univeristy Orthopaedic Clinic
    - 연락하다:
      
      Carlo Biz, MD
      
      전화번호: 00393483608819
      
      이메일: carlo.biz@unipd.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발바닥 영역에서 생체 역학적 병인의 M2와 M4 사이의 중추 원발 중족골 통증 진단을받은 환자는 정확한 포함 기준에 따라 연속적으로 전향 적으로 등록됩니다. 연령은 18세에서 90세까지 다양합니다.

설명

포함 기준:

앞발의 지속적인 통증;
전족부 발바닥 과각화증 병변의 유무;
최소 6개월 이상 비효과적인 보존적 및 교정적 치료를 시행함.

제외 기준:

MTP 관절의 관절염 및 뻣뻣함;
발의 선천성 기형;
무지 경직증;
프라이베르크 위반;
모르톤 신경종;
류마티스, 대사, 신경, 감염 또는 정신병의 진단;
이전 외상;
발 및 발목 수술,
모든 형태의 이차성 또는 의원성 중족골통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
100-point hallux metatarsophalangeal-interphalangeal scale (AOFAS) 변화 평가 기간: 수술 전, 3, 6, 12개월	AOFAS 점수에는 통증, 기능 및 정렬과 관련된 9가지 질문이 포함됩니다. 90-100점은 우수한 것으로 간주됩니다. 75-89 좋음; 50-74점은 보통이고 49점 미만은 실패 또는 불량한 결과로 간주됩니다.	수술 전, 3, 6, 12개월
발 기능 지수 변화의 평가 기간: 수술 전, 3, 6, 12개월	통증의 지속성, 장애 및 활동 제한을 측정하기 위한 발 기능 지수(Foot Functional Index)는 0에서 10까지의 17개 숫자 등급 척도를 사용합니다. 최대 점수는 100점으로 완전한 장애를 나타냅니다.	수술 전, 3, 6, 12개월
Manchester-Oxford Foot Questionnaire 변경 사항 평가 기간: 수술 전, 3, 6, 12개월	Manchester-Oxford Foot Questionnaire는 통증(5), 걷기/서 있기(7), 사회적 상호 작용(4)의 세 가지 기본 영역으로 나누어진 16개의 질문을 포함하여 특정 상황에서 제한이 얼마나 자주 발생했는지 확인하기 위한 것입니다. 각 영역에 대한 점수는 주어진 영역 내의 각 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 원시 점수는 0-100 메트릭으로 변환할 수 있으며 여기서 100=가장 심각합니다.	수술 전, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Maestro 및 Besse 기준에 따른 방사선학적 분류 기간: 수술 전, 수술 후 1개월 및 다른 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월 및 마지막)	우리 샘플은 Maestro 및 Besse 기준에 따라 방사선학적으로 분류되며, 이 분류에 Maestro 매개변수에 의해 정의된 형태를 반영하지 않는 발을 포함하는 그룹을 하나 더 추가합니다. 방사선 평가에는 수술 전 및 마지막 추적을 사용하는 Maestro 기준 지수가 포함됩니다. 각 중족골의 상대 길이는 발의 축에 수직인 선을 그린 다음 각 중족골 머리에서 이 선까지의 거리(밀리미터)를 측정하는 동시에 중족골 길이 M1과 M1 사이의 관계도 고려하여 결정됩니다. 나머지 중족골의 길이.	수술 전, 수술 후 1개월 및 다른 후속 조치(3개월, 6개월, 12개월 및 마지막)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

수사관

수석 연구원: Carlo Biz, MD, Padua University Orthopaedic Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)