Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen metatarsaalisen metafyysisen osteotomian kliiniset ja radiografiset tulokset keskeisen primaarisen metatarsalgian vuoksi (DMMO)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Carlo Biz, University of Padova

Keskipitkän aikavälin kliiniset ja radiografiset tulokset minimaalisesti invasiivisesta distaalisesta metatarsaalisen metatarsaalisen osteotomiasta primaarisen keskeisen metatarsalgian vuoksi ja Maestro-kriteerien ennakoiva arvo

Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena ehdotuksena on erityisesti arvioida minimaalisesti invasiivisen distaalisen metatarsaalisen metatarsaalisen osteotomia (DMMO) turvallisuutta ja tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on jatkuva keskeinen primaarinen metatarsalgia, joka liittyy tai ei liittynyt hallux valgusin ja pienempiin varpaan epämuodostumisiin, ja tunnistaa mahdolliset vasta-aiheet tähän liittyen. joihinkin demografisiin parametreihin (ikä, sukupuoli, BMI ja tupakointi). Toisena tavoitteena on varmistaa DMMO:n potentiaali harmonisen jalan morfotyypin palauttamisessa Maestron kriteerien mukaisesti ja jos nämä radiografiset parametrit korreloivat kliinisten tulosten kanssa, ylläpitää näiden kriteerien ennustearvo preoperatiivisessa suunnittelussa myös tässä perkutaanisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Kahdenvälinen metatarsalgia

Interventio / Hoito

Menettely: Distaalinen metatarsaalin metafyysinen osteotomia (DMMO)

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäinen sarja metatarsalgiaa sairastavia potilaita otetaan peräkkäin mukaan ja hoitaa DMMO:n. Maestro-kriteerien mukaan leikkausta edeltävä suunnittelu tehdään sekä kliinisen että radiologisen arvioinnin perusteella. Potilaiden demografiset tiedot, AOFAS-pisteet, 17-Foot Functional Index, Manchester-Oxford Foot Questionnaire, SF-36, VAS ja komplikaatiot tallennetaan. Maestro-parametrit, suhteelliset morfotyypit ja luukallustuksen muodostuminen arvioidaan. Tilastollinen analyysi suoritetaan (p < 0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Padova, Italia, 35128
    - Rekrytointi
    - Padua Univeristy Orthopaedic Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlo Biz, MD
      
      Puhelinnumero: 00393483608819
      
      Sähköposti: carlo.biz@unipd.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu sentraalinen primaarinen metatarsalgia M2:n ja M4:n välillä biomekaanisesta etiologiasta jalkapohjan alueella, otetaan mukaan peräkkäin ja prospektiivisesti tarkkojen mukaanottokriteerien avulla. Ikähaitari on 18-90 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

jatkuva kipu jalkaterässä;
jalkapohjan etuosan hyperkeratoosivaurioiden esiintyminen tai ei;
tehotonta konservatiivista ja ortoottista hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

niveltulehdus ja MTP-nivelen jäykkyys;
jalan synnynnäiset epämuodostumat;
hallux rigidus;
Freibergin rikkomus;
Mortonin neurooma;
reumaattisten, metabolisten, neurologisten, infektio- tai psykiatristen patologioiden diagnosointi;
aiempi trauma;
jalka- ja nilkkaleikkaus,
kaikenlainen sekundaarinen tai iatrogeeninen metatarsalgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
100 pisteen halluxin metatarsophalangeal-interphalangeal asteikon (AOFAS) muutosten arviointi Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta	AOFAS-pisteet sisältävät 9 kysymystä, jotka liittyvät kipuun, toimintaan ja kohdistukseen; arvosanaa 90-100 pidetään erinomaisena; 75-89 yhtä hyvä; 50-74 kohtuullisena ja alle 49 pistettä pidetään epäonnistumisena tai huonona tuloksena.	ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta
Jalan toiminnallisen indeksin muutosten arviointi Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta	Jalkojen toiminnallinen indeksi, joka mittaa kivun jatkuvuutta, vammaisuutta ja aktiivisuuden rajoituksia 17 asteikolla 0-10. Maksimipistemäärä on 100, mikä tarkoittaa täydellistä vammaisuutta.	ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta
Manchester-Oxford Foot Questionnaire -kyselyn muutosten arviointi Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta	Manchester-Oxford Foot Questionnaire määrittää, kuinka usein rajoitukset olivat tietyissä tilanteissa, mukaan lukien 16 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen perusalueeseen: kipu (viisi), kävely/seisominen (seitsemän) ja sosiaalinen vuorovaikutus (neljä). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan summaamalla kunkin toimialueen vastaukset. Raakapisteet voidaan muuntaa 0–100 metriksi, jossa 100 = vakavin.	ennen leikkausta, 3, 6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Radiografinen luokitus Maestro- ja Besse-kriteerien mukaan Aikaikkuna: ennen leikkausta, kuukauden kuluttua leikkauksesta ja eri seurannoissa (3, 6, 12 kuukautta ja viimeinen)	Näytteemme on luokiteltu radiografisesti Maestro- ja Besse-kriteerien mukaan, ja tähän luokitukseen lisätään yksi ryhmä lisäämällä ne jalat, jotka eivät heijastaneet mitään Maestro-parametrien määrittelemää morfotyyppiä. Röntgentutkimukset sisältävät Maestro-kriteeriindeksin käyttäen preoperatiivista ja viimeistä seurantaa. Kunkin jalkapöydän suhteellinen pituus määritetään piirtämällä viiva, joka on kohtisuorassa jalkaterän akseliin nähden ja mittaamalla sitten etäisyydet (millimetreinä) kustakin jalkapöydän päästä tähän linjaan, samalla kun otetaan huomioon suhde jalkapöydänluun M1 ja jalkapöydän pituuden välillä. jäljellä olevien jalkapöydän luiden pituus.	ennen leikkausta, kuukauden kuluttua leikkauksesta ja eri seurannoissa (3, 6, 12 kuukautta ja viimeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

Päätutkija: Carlo Biz, MD, Padua University Orthopaedic Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)