세라믹-온-세라믹 대 세라믹-온-HXLPE THA
2018년 8월 19일 업데이트: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
55세 미만 환자에서 세라믹-온-세라믹 THA가 세라믹-온-고가교 폴리에틸렌 THA보다 우월합니까?
마모 관련 문제로 인해 고관절 전치환술(THA)의 재치환율을 줄이는 방법을 조사하는 것이 중요합니다. 특히 젊은 환자는 재치환 위험이 불균형적으로 높기 때문입니다.
연구자들은 환자를 추적하고 세라믹-온-세라믹(COC) 고가교 폴리에틸렌을 사용한 환자에 비해 세라믹-온-세라믹(COC) THA를 사용한 젊은 환자에서 장기 Harris 고관절 점수 및 WOMAC 점수가 더 나은지 확인하기를 희망했습니다. 경찰) THA.
연구 개요
상세 설명
일반 인구에서 얻은 높은 성공률은 젊고 활동적인 환자의 고관절 전치환술(THA)에 대한 자극이 되었습니다. THA에서 상당한 개선이 있었지만 베어링 표면 마모와 골용해는 젊고 활동적인 환자에서 THA의 내구성을 제한하는 주요 요인입니다. 지난 10년 동안 고도로 가교된 폴리에틸렌(HXLPE) 및 세라믹-온-세라믹(COC) 베어링을 포함하여 젊고 활동적인 환자의 마모 및 골용해를 줄일 수 있는 대체 베어링이 개발되었습니다.
우수한 임상적 및 방사선학적 결과를 제공하는 COC 베어링을 사용한 현대식 무시멘트 THA에도 불구하고 삐걱거리는 소리, 세라믹 헤드 또는 비구 삽입물의 골절 또는 프레팅 및 부식(추절증)에 대한 우려가 있습니다. HXLPE가 폴리에틸렌 마모를 감소시키는 것으로 보고되었지만 장기간 추적 조사에서 인성, 인장 강도 및 피로 균열 전파에 대한 저항의 잠재적인 감소가 우려됩니다.
COC와 COP THA에 대한 여러 비비교 연구에서 Harris 고관절 점수, 방사선학적 소견 및 생존율 측면에서 유망한 결과가 보고되었지만, COC THA와 COP THA를 사용한 장기 비교 임상 연구는 동일한 젊은 환자. 이 연구는 COP THA가 있는 환자에 비해 COC THA가 있는 젊은 환자에서 장기 Harris 고관절 점수와 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) 점수가 더 좋은지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 말기 고관절 관절증
제외 기준:
- 염증성 관절염, 발 및 발목 장애, 치매, 뇌졸중 병력, 고관절 고도 탈구, 55세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COC
관절염이 있는 환자의 고관절에 세라믹 온 세라믹(COC) 베어링 커플을 이용한 고관절 전치환술(THA)을 이식합니다.
개입 COC THA가 있는 그룹.
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베어링용 세라믹 온 세라믹을 사용하여 표준 고관절 전치환술을 시행합니다.
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활성 비교기: 순경
관절염이 있는 환자의 고관절에 고가교 폴리에틸렌 베어링 커플에 세라믹을 이용한 고관절 전치환술(THA)을 이식합니다.
개입 COP THA가 있는 그룹.
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표준 고관절 전치환술이 수행되며 베어링용으로 고도로 가교결합된 폴리에틸렌에 세라믹이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수
기간: 개입 후 15년
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HHS(Harris Hip Score)는 William H. Harris가 고관절 수술이나 고관절 치환술의 결과를 평가하기 위해 개발했습니다.
표준 평가는 성인의 다양한 고관절 장애 및 치료 방법에 적용됩니다.
악보의 원래 버전은 1969년에 처음 출판되었습니다.
100이 최고 점수이고 0이 최악의 점수입니다.
HHS는 통증(44점), 기능(47점), 기형 없음(4점) 및 운동 범위(5점)의 하위 집합을 가지고 있습니다.
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개입 후 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 점수
기간: 개입 후 15년
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무릎과 관련된 환자 기능을 평가하는 도구입니다.
WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
총점은 개별 섹션에서 합산되며 가능한 최고 점수는 0입니다.
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개입 후 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bansal A, Khatib ON, Zuckerman JD. Revision total joint arthroplasty: the epidemiology of 63,140 cases in New York State. J Arthroplasty. 2014 Jan;29(1):23-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.04.006. Epub 2013 May 13.
- Kim YH, Park JW, Park JS. The 27 to 29-year outcomes of the PCA total hip arthroplasty in patients younger than 50 years old. J Arthroplasty. 2014 Dec;29(12):2256-61. doi: 10.1016/j.arth.2014.02.011. Epub 2014 Feb 12.
- Clohisy JC, Oryhon JM, Seyler TM, Wells CW, Liu SS, Callaghan JJ, Mont MA. Function and fixation of total hip arthroplasty in patients 25 years of age or younger. Clin Orthop Relat Res. 2010 Dec;468(12):3207-13. doi: 10.1007/s11999-010-1468-4.
- Adelani MA, Keeney JA, Palisch A, Fowler SA, Clohisy JC. Has total hip arthroplasty in patients 30 years or younger improved? A systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2595-601. doi: 10.1007/s11999-013-2975-x. Epub 2013 Apr 6.
- Kim YH, Park JW, Patel C, Kim DY. Polyethylene wear and osteolysis after cementless total hip arthroplasty with alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings in patients younger than thirty years of age. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jun 19;95(12):1088-93. doi: 10.2106/JBJS.L.01211.
- Capello WN, D'Antonio JA, Feinberg JR, Manley MT, Naughton M. Ceramic-on-ceramic total hip arthroplasty: update. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2008.06.003.
- Bascarevic Z, Vukasinovic Z, Slavkovic N, Dulic B, Trajkovic G, Bascarevic V, Timotijevic S. Alumina-on-alumina ceramic versus metal-on-highly cross-linked polyethylene bearings in total hip arthroplasty: a comparative study. Int Orthop. 2010 Dec;34(8):1129-35. doi: 10.1007/s00264-009-0899-6. Epub 2009 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HXLTHA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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