Cerâmica sobre cerâmica versus cerâmica sobre HXLPE THA
A THA de cerâmica sobre cerâmica é superior à THA de cerâmica sobre polietileno altamente reticulado em pacientes com menos de 55 anos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As altas taxas de sucesso obtidas na população em geral têm estimulado a artroplastia total do quadril (ATQ) em pacientes jovens e ativos. Embora tenha havido melhorias substanciais na ATQ, o desgaste da superfície de sustentação e a osteólise são os principais fatores que limitam a durabilidade das ATQ em pacientes jovens e ativos. Durante a última década, rolamentos alternativos foram desenvolvidos, incluindo polietileno altamente reticulado (HXLPE) e rolamentos de cerâmica sobre cerâmica (COC), com o potencial de reduzir o desgaste e osteólise em pacientes mais jovens e ativos.
Apesar da ATQ contemporânea sem cimento com rolamentos COC fornecer excelentes resultados clínicos e radiográficos, existe a preocupação com rangidos, fratura da cabeça de cerâmica ou inserto acetabular ou fricção e corrosão (trunionose). Embora tenha sido relatado que o HXLPE reduz o desgaste do polietileno, há preocupação com uma possível diminuição na tenacidade, resistência à tração e resistência à propagação de trincas por fadiga em um acompanhamento de longo prazo.
Vários estudos não comparativos de COC e COP ATQ relataram resultados promissores em termos de escores de quadril de Harris, achados radiográficos e taxas de sobrevida, mas não temos conhecimento de estudos clínicos comparativos de longo prazo com COC ATQ e COP ATQ na mesma população jovem. pacientes. Este estudo teve como objetivo verificar se os escores de quadril Harris de longo prazo e osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) pontuam melhor em pacientes mais jovens com uma ATQ COC em comparação com aqueles com ATQ COP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrose de quadril bilateral em estágio final
Critério de exclusão:
- artrite inflamatória, distúrbios do pé e tornozelo, demência, história de acidente vascular cerebral, luxação alta do quadril, pacientes com mais de 55 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: COC
para o quadril artrítico do paciente, implanta-se artroplastia total do quadril (ATQ) com par de rolamentos de cerâmica sobre cerâmica (COC).
O grupo com intervenção COC THA.
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A artroplastia total de quadril padrão é feita, com cerâmica sobre cerâmica para o rolamento.
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Comparador Ativo: POLICIAL
para o quadril artrítico do paciente, é implantada artroplastia total do quadril (ATQ) com cerâmica sobre par de mancais de polietileno altamente reticulado.
O grupo com intervenção COP THA.
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A artroplastia total de quadril padrão é feita, com cerâmica em polietileno altamente reticulado para o suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 15 anos após a intervenção
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O Harris Hip Score (HHS) foi desenvolvido por William H. Harris para avaliar os resultados da cirurgia ou substituição do quadril.
A avaliação padrão se aplica a várias deficiências do quadril e métodos de tratamento em adultos.
A versão original da partitura foi publicada pela primeira vez em 1969.
100 é a melhor pontuação e 0 é a pior pontuação possível.
HHS tem um subconjunto de dor (44 pontos), função (47 pontos), ausência de deformidade (4 pontos) e amplitude de movimento (5 pontos)
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15 anos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities)
Prazo: 15 anos após a intervenção
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Uma ferramenta para avaliar a função do paciente associada ao joelho.
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
A pontuação total é somada de seções individuais e 0 é a melhor pontuação possível.
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15 anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bansal A, Khatib ON, Zuckerman JD. Revision total joint arthroplasty: the epidemiology of 63,140 cases in New York State. J Arthroplasty. 2014 Jan;29(1):23-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.04.006. Epub 2013 May 13.
- Kim YH, Park JW, Park JS. The 27 to 29-year outcomes of the PCA total hip arthroplasty in patients younger than 50 years old. J Arthroplasty. 2014 Dec;29(12):2256-61. doi: 10.1016/j.arth.2014.02.011. Epub 2014 Feb 12.
- Clohisy JC, Oryhon JM, Seyler TM, Wells CW, Liu SS, Callaghan JJ, Mont MA. Function and fixation of total hip arthroplasty in patients 25 years of age or younger. Clin Orthop Relat Res. 2010 Dec;468(12):3207-13. doi: 10.1007/s11999-010-1468-4.
- Adelani MA, Keeney JA, Palisch A, Fowler SA, Clohisy JC. Has total hip arthroplasty in patients 30 years or younger improved? A systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2595-601. doi: 10.1007/s11999-013-2975-x. Epub 2013 Apr 6.
- Kim YH, Park JW, Patel C, Kim DY. Polyethylene wear and osteolysis after cementless total hip arthroplasty with alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings in patients younger than thirty years of age. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jun 19;95(12):1088-93. doi: 10.2106/JBJS.L.01211.
- Capello WN, D'Antonio JA, Feinberg JR, Manley MT, Naughton M. Ceramic-on-ceramic total hip arthroplasty: update. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2008.06.003.
- Bascarevic Z, Vukasinovic Z, Slavkovic N, Dulic B, Trajkovic G, Bascarevic V, Timotijevic S. Alumina-on-alumina ceramic versus metal-on-highly cross-linked polyethylene bearings in total hip arthroplasty: a comparative study. Int Orthop. 2010 Dec;34(8):1129-35. doi: 10.1007/s00264-009-0899-6. Epub 2009 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Necrose
- Osteoartrite, Quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Tacrina
Outros números de identificação do estudo
- HXLTHA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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