중국 기관지 확장증 등록 및 연구 협력 설립 (BEChina)
2023년 10월 10일 업데이트: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
중국 기관지확장증 등록부 설립 및 기관지확장증 최적 치료 연구 협력(BEChina)
조사관은 중국 기관지확장증 환자를 위한 다기관 기관지확장증 환자 등록을 확립하고자 했습니다.
이것은 중국 최초의 기관지 확장증 등록이 될 것입니다.
모든 종류의 기관지 확장증 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
처음에는 상하이에 있는 3개 교육 병원(루이진 병원, 중산 병원 및 상하이 폐 병원)의 환자를 포함하는 다기관 기관지확장증 환자 등록부가 설립될 것입니다.
네트워크는 중국의 다른 도시와 다른 장소로 홍보될 것입니다.
기관지 확장증 환자가 등록되고 자세한 정보가 기록됩니다.
환자의 후속 조치는 질병의 예후에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
환자를 위한 최적의 치료 연구가 네트워크를 기반으로 하나씩 시작됩니다.
연구자들은 프로토콜, 연구 아이디어 및 전문 지식의 공유를 통해 기관지확장증에 대한 임상 연구 및 교육을 촉진하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin-Fu Xu, MD
- 전화번호: +86-13321922898
- 이메일: jfxucn@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Jie-ming Qu, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
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연락하다:
- Kai-xing Ai
- 전화번호: +86-021-65115006
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결핵 병력 및 유전적 장애가 있는 환자와 같은 모든 원인의 기관지확장증 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 영국흉부학회에서 발표한 '비낭포성 섬유증 기관지확장증 가이드라인'에 따라 기관지확장증으로 진단된 환자.
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 데이터 분석의 무결성에 필요한 필수 정보가 불완전한 환자. 필수 정보에는 최소 1년 동안의 CT 이미지, 호흡기 샘플 배양, 폐활량 측정 및 악화 이력이 포함됩니다.
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레지스트리에 등록된 환자 수
기간: 3 년
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상하이에 다기관 기관지 확장증 레지스트리 구축
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지확장증 중증도 점수(BSI)
기간: 기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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규모는 온라인으로 제공됩니다. 연령, BMI(체질량 지수), % FEV1 예측, 지난 2년간 이전 병원 입원, 전년도 악화 횟수, MRC Breathlessness Score, Pseudomonas Colonisation, 다른 유기체와의 Colonization, 영향을 받은 엽 등 9개 항목으로 구성됩니다. 0-4 경미한 기관지확장증. 5 - 8 중등도 기관지확장증. 9 + 심한 기관지확장증. |
기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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E-FACED 점수
기간: 기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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지난 1년간 악화 이력, 예상 FEV1 %, 연령, Pseudomonas aeruginosa에 의한 만성 집락화, 영향을 받은 폐엽의 수, 호흡곤란(mMRC 점수로 측정) 경증: 0-3점, 중등도: 4를 포함한 6개 항목으로 구성됩니다. -6점; 중증: 7-9점
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기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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동반이환
기간: 기준선에서 최대 3년 동안 매년 업데이트됨
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동반이환이 기록됩니다.
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기준선에서 최대 3년 동안 매년 업데이트됨
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인류
기간: 3 년
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3 년
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폐 기능(FEV1, FVC, FEV1% 예측, FVC% 예측 등)
기간: 기준선에서 기록되고 매년 최대 3년까지 재시험됩니다.
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폐 기능은 환자가 클리닉을 방문할 때 폐활량계로 테스트됩니다.
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기준선에서 기록되고 매년 최대 3년까지 재시험됩니다.
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격화
기간: 최대 3년
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악화는 항생제 사용 또는 증상의 악화 또는 새로운 증상의 출현으로 인한 입원으로 정의되었습니다.
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최대 3년
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병인학
기간: 기준선에서
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중국 상하이에서 기관지확장증의 가능한 원인을 분석하기 위해.
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기준선에서
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미생물학
기간: 등록 전 최소 1년 및 추적 기간 동안 3년
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가래 또는 기관지폐포 세척액 배양
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등록 전 최소 1년 및 추적 기간 동안 3년
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삶의 질 설문지-기관지확장증
기간: 기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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설문지는 환자에게 현재 건강 상태에 대해 질문합니다.
웹사이트에서 온라인으로 다운로드할 수 있습니다.
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기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
기간: 기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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기준선에서 3년 동안 1년에 한 번 업데이트됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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