Etableringen av Kinas bronkiektasiregister och forskningssamarbete (BEChina)
10 oktober 2023 uppdaterad av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Etableringen av Kinas bronkiektasiregister och Optimal Treatment Research Collaboration for Bronchiectasis (BEChina)
Utredarna menade att upprätta ett multicentrerat bronkiektaspatientregister för kinesiska bronkiektaspatienter.
Detta skulle vara det första bronkiektasiregistret i Kina.
Patienter med alla typer av bronkiektasi skulle skrivas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett multicentrerat patientregister för bronkiektasis skulle grundas, vilket kommer att inkludera patienter från tre undervisningssjukhus (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital och Shanghai Pulmonary Hospital) i Shanghai i början.
Nätverket kommer att marknadsföras till andra städer och olika platser i Kina.
Patienter med bronkiektasi skulle skrivas in och detaljerad information skulle registreras.
Uppföljning av patienter skulle ge mer information om sjukdomens prognos.
Optimala behandlingsstudier för patienterna kommer att initieras en efter en utifrån nätverket.
Utredarna är engagerade i att främja klinisk forskning och utbildning i bronkiektasi, genom att dela protokoll, forskningsidé och expertis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin-Fu Xu, MD
- Telefonnummer: +86-13321922898
- E-post: jfxucn@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Jie-ming Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
-
Kontakt:
- Kai-xing Ai
- Telefonnummer: +86-021-65115006
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bronkiektasi av alla orsaker skulle inkluderas, såsom de med tuberkuloshistoria och genetiska störningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med bronkiektasis enligt 'icke-cystisk fibros bronkiektas guideline' publicerad av British Thoracic Society 2010.
- Patienter som är villiga att skriva under samtyckesformuläret och delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständig väsentlig information, som behövs för dataanalysens integritet. Viktig information inkluderar CT-bilder, andningsprovkulturer, spirometri och exacerbationshistoria under minst ett år.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter inskrivna i registret
Tidsram: 3 år
|
Att upprätta ett multicentrerat bronkiektasiregister i Shanghai
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bronchiectasis severity Score (BSI)
Tidsram: Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
Skalan presenteras online. Den består av 9 poster inklusive ålder, BMI(Body Mass Index), % FEV1 förväntad, tidigare sjukhusinläggning under de senaste 2 åren, antal exacerbationer under föregående år, MRC andnödsscore, Pseudomonas kolonisering, kolonisering med andra organismer, påverkade lober. 0-4 Mild bronkiektasi. 5 - 8 Måttlig bronkiektasi. 9 + Svår bronkiektasi. |
Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
|
E-FACED poäng
Tidsram: Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
Den består av 6 poster inklusive exacerbationshistorik under det senaste året, % FEV1 förutspådd, Ålder, Kronisk kolonisering av Pseudomonas aeruginosa, antal lunglober påverkade och Dyspné (mätt med mMRC-poäng) mild: 0-3 poäng, måttlig: 4 -6 poäng; och svår: 7-9 poäng
|
Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
|
Samsjuklighet
Tidsram: Vid baslinjen och uppdateras varje år i upp till 3 år
|
Samsjuklighet skulle registreras.
|
Vid baslinjen och uppdateras varje år i upp till 3 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Lungfunktion (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred etc.)
Tidsram: registreras vid baslinjen och testas om varje år, upp till 3 år.
|
Lungfunktionen skulle testas med spirometri när patienter besöker kliniken.
|
registreras vid baslinjen och testas om varje år, upp till 3 år.
|
|
Förvärrande
Tidsram: upp till 3 år
|
Exacerbation definierades som användning av antibiotika eller till och med sjukhusvistelse på grund av förvärrade symtom eller uppkomst av nya symtom.
|
upp till 3 år
|
|
Etiologi
Tidsram: vid baslinjen
|
För att analysera den möjliga orsaken till bronkiektasis i Shanghai, Kina.
|
vid baslinjen
|
|
Mikrobiologi
Tidsram: Minst 1 år före inskrivning och 3 år under uppföljningen
|
Sputum eller bronkoalveolär sköljvätskekultur
|
Minst 1 år före inskrivning och 3 år under uppföljningen
|
|
Enkät om livskvalitet-Bronkiektasi
Tidsram: Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
Enkäten ställer frågor till patienter om deras nuvarande hälsotillstånd.
Det kan laddas ner från webbplatsen online.
|
Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
|
modifierad Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng
Tidsram: Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
|
Vid baslinjen och uppdateras en gång per år i 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .