Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oprichting van China Bronchiëctasie Registratie en Onderzoekssamenwerking (BEChina)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

De oprichting van China Bronchiëctasie Registratie en de Optimal Treatment Research Collaboration voor Bronchiëctasie (BEChina)

De onderzoekers waren van plan een multicenter bronchiëctasiepatiëntenregister op te zetten voor Chinese bronchiëctasiepatiënten. Dit zou de eerste bronchiëctasieregistratie in China zijn. Patiënten met allerlei soorten bronchiëctasieën zouden worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zou een multicenter patiëntenregister voor bronchiëctasie worden opgericht, met in het begin patiënten uit drie academische ziekenhuizen (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital en Shanghai Pulmonary Hospital) in Shanghai. Het netwerk zal worden gepromoot naar andere steden en verschillende plaatsen in China. Patiënten met bronchiëctasie zouden worden ingeschreven en gedetailleerde informatie zou worden geregistreerd. Follow-up van patiënten zou meer informatie opleveren over de prognose van de ziekte. Optimale behandelstudies voor de patiënten zullen één voor één worden gestart op basis van het netwerk. De onderzoekers zijn toegewijd aan het bevorderen van klinisch onderzoek en onderwijs in bronchiëctasie, door het delen van protocollen, onderzoeksideeën en expertise.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jin-Fu Xu, MD
  • Telefoonnummer: +86-13321922898
  • E-mail: jfxucn@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
          • Jie-ming Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
        • Contact:
          • Kai-xing Ai
          • Telefoonnummer: +86-021-65115006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bronchiëctasie door alle oorzaken zouden worden opgenomen, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose en genetische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose bronchiëctasie volgens de 'niet-cystische fibrose bronchiëctasierichtlijn' gepubliceerd door de British Thoracic Society in 2010.
  • Patiënten die bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige essentiële informatie, die nodig is voor de integriteit van data-analyse. Essentiële informatie omvat CT-beelden, respiratoire monsterculturen, spirometrie en exacerbatiegeschiedenis gedurende ten minste één jaar.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten ingeschreven in het register
Tijdsspanne: 3 jaar
Opzetten van een multicenter bronchiëctasieënregister in Shanghai
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstscore bronchiëctasie (BSI)
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar

De schaal wordt online gepresenteerd. Het bestaat uit 9 items, waaronder leeftijd, BMI (Body Mass Index), % voorspelde FEV1, eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 2 jaar, aantal exacerbaties in het voorgaande jaar, MRC-ademnoodscore, Pseudomonas-kolonisatie, kolonisatie met andere organismen, aangetaste kwabben.

0-4 Milde bronchiëctasie. 5 - 8 Matige bronchiëctasie. 9 + Ernstige bronchiëctasie.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
E-FACED-score
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
Het bestaat uit 6 items, waaronder voorgeschiedenis van exacerbaties in het afgelopen jaar, % voorspelde FEV1, leeftijd, chronische kolonisatie door Pseudomonas aeruginosa, aantal aangetaste longkwabben en dyspnoe (gemeten aan de hand van de mMRC-score) mild: 0-3 punten, matig: 4 -6 punten; en ernstig: 7-9 punten
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Bij baseline en gedurende maximaal 3 jaar elk jaar bijgewerkt
Comorbiditeit zou worden geregistreerd.
Bij baseline en gedurende maximaal 3 jaar elk jaar bijgewerkt
Sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Longfunctie (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred enz.)
Tijdsspanne: geregistreerd bij baseline en elk jaar opnieuw getest, tot 3 jaar.
De longfunctie zou worden getest door middel van spirometrie wanneer patiënten de kliniek bezoeken.
geregistreerd bij baseline en elk jaar opnieuw getest, tot 3 jaar.
Verergering
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Exacerbatie werd gedefinieerd als het gebruik van antibiotica of zelfs ziekenhuisopname vanwege verergering van symptomen of het ontstaan ​​van nieuwe symptomen.
tot 3 jaar
Etiologie
Tijdsspanne: bij basislijn
Analyse van de mogelijke oorzaak van bronchiëctasie in Shanghai, China.
bij basislijn
Microbiologie
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar voor inschrijving en 3 jaar tijdens de follow-up
Sputum of bronchoalveolaire lavage vloeistofkweek
Minstens 1 jaar voor inschrijving en 3 jaar tijdens de follow-up
Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Bronchiëctasie
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
De vragenlijst stelt patiënten vragen over hun huidige gezondheidstoestand. Het kan online van de website worden gedownload.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
aangepaste dyspneuscore van de Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar
  1. - Geen last van kortademigheid, behalve bij zware inspanning
  2. - Kortademig bij haasten of bij het oplopen van een lichte heuvel
  3. - Loopt langzamer dan leeftijdgenoten op een vlakke ondergrond vanwege kortademigheid, of moet tijdens het lopen in eigen tempo stoppen om op adem te komen
  4. - Stopt wegens kortademigheid na 100 meter lopen
  5. - Huisgebonden door benauwdheid, of benauwdheid bij aan- of uitkleden.
Bij baseline en eenmaal per jaar bijgewerkt gedurende 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Medewerkers

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180814

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren