中国支气管扩张登记与研究合作组织的成立 (BEChina)
2023年10月10日 更新者：Jin-Fu Xu、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
中国支气管扩张注册中心的建立与支气管扩张最佳治疗研究合作组织（BEChina）
研究人员打算为中国支气管扩张患者建立一个多中心的支气管扩张患者登记系统。
这将是中国第一个支气管扩张症登记处。
将招募患有各种支气管扩张症的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
建立一个多中心的支气管扩张患者登记系统，初期将包括上海三所教学医院（瑞金医院、中山医院和上海市肺科医院）的患者。
该网络将推广到中国其他城市和不同地方。
将招募患有支气管扩张症的患者并记录详细信息。
患者的随访将提供更多关于疾病预后的信息。
将基于网络对患者进行一项一项的最佳治疗研究。
研究人员致力于通过分享方案、研究理念和专业知识来促进支气管扩张症的临床研究和教育。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin-Fu Xu, MD
- 电话号码：+86-13321922898
- 邮箱：jfxucn@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin Hospital
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接触：
- Jie-ming Qu, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
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接触：
- Kai-xing Ai
- 电话号码：+86-021-65115006
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
全因支气管扩张症患者将包括在内，例如有肺结核病史和遗传性疾病的患者。
描述
纳入标准：
- 根据英国胸科学会2010年出版的《非囊性纤维化支气管扩张指南》诊断为支气管扩张的患者。
- 愿意签署同意书并参与研究的患者。
排除标准：
- 患者基本信息不完整，这是数据分析完整性所必需的。 基本信息包括 CT 图像、呼吸道样本培养、肺活量测定和至少一年的恶化史。
- 18岁以下患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册登记的患者人数
大体时间：3年
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在上海建立多中心支气管扩张登记处
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管扩张严重程度评分 (BSI)
大体时间：在基线上，每年更新一次，持续 3 年
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该量表在线提供。 它由 9 个项目组成，包括年龄、BMI（身体质量指数）、预测的 FEV1 百分比、过去 2 年的既往住院情况、前一年的加重次数、MRC 呼吸困难评分、假单胞菌定植、其他生物定植、受影响的肺叶。 0-4 轻度支气管扩张。 5 - 8 中度支气管扩张。 9 + 严重支气管扩张。 |
在基线上，每年更新一次，持续 3 年
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E-FACED分数
大体时间：在基线上，每年更新一次，持续 3 年
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它由 6 个项目组成，包括过去一年的恶化史、预测的 FEV1 百分比、年龄、铜绿假单胞菌的慢性定植、受影响的肺叶数量和呼吸困难（通过 mMRC 评分测量）轻度：0-3 分，中度：4 -6分；严重：7-9分
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在基线上，每年更新一次，持续 3 年
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合并症
大体时间：以基线为基准，每年更新一次，最多 3 年
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将记录合并症。
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以基线为基准，每年更新一次，最多 3 年
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死亡
大体时间：3年
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3年
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肺功能（FEV1、FVC、FEV1% pred、FVC% pred 等）
大体时间：在基线记录并每年重新测试，最多 3 年。
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当患者到诊所就诊时，将通过肺活量测定法检测肺功能。
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在基线记录并每年重新测试，最多 3 年。
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恶化
大体时间：长达 3 年
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恶化被定义为由于症状恶化或出现新症状而使用抗生素甚至住院治疗。
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长达 3 年
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病因学
大体时间：在基线
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分析上海地区支气管扩张的可能病因。
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在基线
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微生物学
大体时间：入组前至少 1 年，随访期间至少 3 年
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痰液或支气管肺泡灌洗液培养
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入组前至少 1 年，随访期间至少 3 年
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生活质量问卷-支气管扩张
大体时间：以基线为基础，每年更新一次，持续 3 年
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问卷向患者询问有关其当前健康状况的问题。
它可以从网站在线下载。
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以基线为基础，每年更新一次，持续 3 年
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改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难评分
大体时间：以基线为基础，每年更新一次，持续 3 年
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以基线为基础，每年更新一次，持续 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jin-fu Xu, MD、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.