Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etableringen af ​​Kinas bronkiektasiregister og forskningssamarbejde (BEChina)

10. oktober 2023 opdateret af: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Etableringen af ​​Kinas Bronchiectasis Registry og Optimal Treatment Research Collaboration for Bronchiectasis (BEChina)

Efterforskerne havde til hensigt at etablere et multicentreret bronkiektasipatientregister for kinesiske bronkiektasipatienter. Dette ville være det første bronkiektasiregister i Kina. Patienter med alle former for bronkiektasi ville blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et multicentreret bronkiektasi-patientregister ville blive grundlagt, som vil omfatte patienter fra tre undervisningshospitaler (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital og Shanghai Pulmonary Hospital) i Shanghai i begyndelsen. Netværket vil blive promoveret til andre byer og forskellige steder i Kina. Patienter med bronkiektasi vil blive tilmeldt, og detaljerede oplysninger vil blive registreret. Opfølgning af patienter ville give mere information om sygdomsprognose. Optimale behandlingsstudier for patienterne vil blive igangsat én efter én baseret på netværket. Efterforskerne er forpligtet til at fremme klinisk forskning og uddannelse i bronkiektasi gennem deling af protokoller, forskningsidé og ekspertise.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jin-Fu Xu, MD
  • Telefonnummer: +86-13321922898
  • E-mail: jfxucn@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Jie-ming Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
        • Kontakt:
          • Kai-xing Ai
          • Telefonnummer: +86-021-65115006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bronkiektasi af alle årsager vil blive inkluderet, såsom dem med tuberkulosehistorie og genetiske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med bronchiectasis i henhold til 'non-cystic fibrosis bronchiectasis guideline' udgivet af British Thoracic Society i 2010.
  • Patienter, der er villige til at underskrive samtykkeerklæringen og deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig væsentlig information, som er nødvendig for integriteten af ​​dataanalyse. Væsentlige oplysninger omfatter CT-billeder, respiratoriske prøvekulturer, spirometri og eksacerbationshistorie i mindst et år.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter indskrevet i registret
Tidsramme: 3 år
At etablere et multicentreret bronkiektasiregister i Shanghai
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bronchiectasis severity Score (BSI)
Tidsramme: Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år

Skalaen præsenteres online. Den består af 9 punkter, herunder Alder, BMI (Body Mass Index), % FEV1 forudsagt, Tidligere hospitalsindlæggelse inden for de seneste 2 år, antal eksacerbationer i det foregående år, MRC Breathlessness Score, Pseudomonas kolonisering, kolonisering med andre organismer, berørte lapper.

0-4 Mild bronkiektasi. 5 - 8 Moderat bronkiektasi. 9 + Alvorlig bronkiektasi.
Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
E-FACED score
Tidsramme: Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
Den består af 6 punkter, inklusive eksacerbationshistorie i det forløbne år, % FEV1 forudsagt, Alder, Kronisk kolonisering af Pseudomonas aeruginosa, antal lungelapper påvirket, og Dyspnø (målt ved mMRC-score) mild: 0-3 point, moderat: 4 -6 point; og svær: 7-9 point
Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
Følgesygdomme
Tidsramme: Ved baseline og opdateret hvert år i op til 3 år
Comorbiditet ville blive registreret.
Ved baseline og opdateret hvert år i op til 3 år
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
3 år
Lungefunktion (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred osv.)
Tidsramme: registreret ved baseline og gentestet hvert år, op til 3 år.
Lungefunktionen ville blive testet ved spirometri, når patienter besøger klinikken.
registreret ved baseline og gentestet hvert år, op til 3 år.
Forværring
Tidsramme: op til 3 år
Forværring blev defineret som brug af antibiotika eller endda hospitalsindlæggelse på grund af forværring af symptomer eller fremkomst af nye symptomer.
op til 3 år
Ætiologi
Tidsramme: ved baseline
At analysere den mulige årsag til bronkiektasi i Shanghai, Kina.
ved baseline
Mikrobiologi
Tidsramme: Mindst 1 år før indskrivning og 3 år under opfølgningen
Sputum eller bronchoalveolær skyllevæskekultur
Mindst 1 år før indskrivning og 3 år under opfølgningen
Livskvalitetsspørgeskema-Bronkiektasi
Tidsramme: Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
Spørgeskemaet stiller patienterne spørgsmål om deres nuværende helbredstilstand. Det kunne downloades fra hjemmesiden online.
Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnø-score
Tidsramme: Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år
  1. - Ikke generet af åndenød undtagen ved anstrengende træning
  2. - Åndenød, når du skynder dig eller går op ad en let bakke
  3. - Går langsommere end samtidige på jævnt underlag på grund af åndenød, eller må stoppe for at trække vejret, når de går i eget tempo
  4. - Stopper på grund af åndenød efter at have gået 100m
  5. - Husbundet på grund af åndenød eller åndenød ved på- eller afklædning.
Ved baseline og opdateret en gang om året i 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner