Создание Китайского регистра бронхоэктазов и сотрудничество в области исследований (BEChina)
10 октября 2023 г. обновлено: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Создание Китайского регистра бронхоэктазов и Сотрудничество по исследованию оптимального лечения бронхоэктазов (BEChina)
Исследователи намеревались создать многоцентровый реестр пациентов с бронхоэктазами для китайских пациентов с бронхоэктазами.
Это будет первый регистр бронхоэктазов в Китае.
В исследование будут включены пациенты со всеми видами бронхоэктазов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Будет создан многоцентровый регистр пациентов с бронхоэктатической болезнью, в который сначала войдут пациенты из трех учебных больниц (больницы Жуйцзинь, больницы Чжуншань и Шанхайской легочной больницы) в Шанхае.
Сеть будет продвигаться в другие города и разные места в Китае.
Пациенты с бронхоэктазами будут зарегистрированы, и будет записана подробная информация.
Последующее наблюдение за пациентами даст больше информации о прогнозе заболевания.
Исследования оптимального лечения пациентов будут инициироваться одно за другим на основе сети.
Исследователи стремятся продвигать клинические исследования и образование в области бронхоэктазов путем обмена протоколами, исследовательскими идеями и опытом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin-Fu Xu, MD
- Номер телефона: +86-13321922898
- Электронная почта: jfxucn@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Jie-ming Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
-
Контакт:
- Kai-xing Ai
- Номер телефона: +86-021-65115006
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с бронхоэктазами всех причин, например, с туберкулезом в анамнезе и генетическими нарушениями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом бронхоэктазы в соответствии с «руководством по бронхоэктазам, не связанным с муковисцидозом», опубликованным Британским торакальным обществом в 2010 году.
- Пациенты, которые готовы подписать форму согласия и принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполной важной информацией, которая необходима для достоверности анализа данных. Основная информация включает КТ-изображения, образцы культур из дыхательных путей, спирометрию и историю обострений в течение как минимум одного года.
- Пациенты до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, зарегистрированных в регистре
Временное ограничение: 3 года
|
Создание многоцентрового регистра бронхоэктазов в Шанхае.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести бронхоэктатической болезни (BSI)
Временное ограничение: Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
Шкала представлена онлайн. Он состоит из 9 элементов, включая возраст, ИМТ (индекс массы тела), % прогнозируемого ОФВ1, предыдущую госпитализацию за последние 2 года, количество обострений в предыдущем году, показатель одышки MRC, колонизацию Pseudomonas, колонизацию другими организмами, пораженные доли. 0-4 Легкие бронхоэктазы. 5 - 8 Умеренные бронхоэктазы. 9 + Тяжелые бронхоэктазы. |
Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
|
Оценка E-FACED
Временное ограничение: Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
Он состоит из 6 пунктов, включая анамнез обострений за последний год, % прогнозируемого ОФВ1, возраст, хроническую колонизацию Pseudomonas aeruginosa, количество пораженных долей легкого и одышку (измеряется по шкале mMRC) легкая: 0-3 балла, средняя: 4 -6 очков; и тяжелая: 7-9 баллов
|
Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: Исходно и ежегодно обновляется на срок до 3 лет
|
Сопутствующая патология будет зарегистрирована.
|
Исходно и ежегодно обновляется на срок до 3 лет
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Функция легких (ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1% пред, ФЖЕЛ% пред и т. д.)
Временное ограничение: регистрируются на исходном уровне и повторно тестируются каждый год, до 3 лет.
|
Функция легких будет проверяться с помощью спирометрии, когда пациенты посещают клинику.
|
регистрируются на исходном уровне и повторно тестируются каждый год, до 3 лет.
|
|
Обострение
Временное ограничение: до 3 лет
|
Обострение определяли как применение антибиотиков или даже госпитализацию в связи с ухудшением симптомов или появлением новых симптомов.
|
до 3 лет
|
|
Этиология
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Анализ возможной причины бронхоэктазов в Шанхае, Китай.
|
на исходном уровне
|
|
Микробиология
Временное ограничение: Не менее 1 года до включения в исследование и 3 года во время последующего наблюдения
|
Посев мокроты или жидкости бронхоальвеолярного лаважа
|
Не менее 1 года до включения в исследование и 3 года во время последующего наблюдения
|
|
Опросник качества жизни-бронхоэктазы
Временное ограничение: Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
В анкете пациентам задаются вопросы об их текущем состоянии здоровья.
Его можно было скачать с веб-сайта в Интернете.
|
Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
|
модифицированная оценка одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
|
Исходно и обновляется один раз в год в течение 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .