Création d'un registre chinois des bronchectasies et collaboration en matière de recherche (BEChina)
10 octobre 2023 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
La création du registre chinois des bronchectasies et la collaboration de recherche sur le traitement optimal de la bronchectasie (BEChina)
Les enquêteurs avaient l'intention d'établir un registre multicentrique des patients atteints de bronchectasie pour les patients chinois atteints de bronchectasie.
Ce serait le premier registre des bronchectasies en Chine.
Les patients atteints de toutes sortes de bronchectasies seraient inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un registre multicentrique des patients atteints de bronchectasie serait fondé, qui inclurait des patients de trois hôpitaux universitaires (l'hôpital Ruijin, l'hôpital Zhongshan et l'hôpital pulmonaire de Shanghai) à Shanghai au début.
Le réseau sera promu dans d'autres villes et différents endroits en Chine.
Les patients atteints de bronchectasie seraient inscrits et des informations détaillées seraient enregistrées.
Le suivi des patients fournirait plus d'informations sur le pronostic de la maladie.
Des études de traitement optimal pour les patients seront initiées une par une en fonction du réseau.
Les chercheurs se sont engagés à promouvoir la recherche clinique et l'éducation dans la bronchectasie, par le partage de protocoles, d'idées de recherche et d'expertise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin-Fu Xu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13321922898
- E-mail: jfxucn@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Jie-ming Qu, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
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Contact:
- Kai-xing Ai
- Numéro de téléphone: +86-021-65115006
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de bronchectasie toutes causes confondues seraient inclus, tels que ceux ayant des antécédents de tuberculose et des troubles génétiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une bronchectasie selon les « directives sur la bronchectasie sans fibrose kystique » publiées par la British Thoracic Society en 2010.
- Les patients qui acceptent de signer le formulaire de consentement et de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les informations essentielles sont incomplètes, nécessaires à l'intégrité de l'analyse des données. Les informations essentielles comprennent les images CT, les cultures d'échantillons respiratoires, la spirométrie et l'historique des exacerbations depuis au moins un an.
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients inscrits au registre
Délai: 3 années
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Établir un registre multicentrique des bronchectasies à Shanghai
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité de la bronchectasie (BSI)
Délai: Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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L'échelle est présentée en ligne. Il se compose de 9 éléments, dont l'âge, l'IMC (indice de masse corporelle), le % FEV1 prédit, l'admission antérieure à l'hôpital au cours des 2 dernières années, le nombre d'exacerbations au cours de l'année précédente, le score d'essoufflement MRC, la colonisation par Pseudomonas, la colonisation par d'autres organismes, les lobes affectés. 0-4 Bronchiectasie légère. 5 - 8 Bronchiectasie modérée. 9 + Bronchiectasie sévère. |
Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Score E-FACED
Délai: Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Il se compose de 6 éléments dont les antécédents d'exacerbation au cours de l'année écoulée, le % VEMS prédit, l'âge, la colonisation chronique par Pseudomonas aeruginosa, le nombre de lobes pulmonaires touchés et la dyspnée (mesurée par le score mMRC) légère : 0-3 points, modérée : 4 -6 points ; et sévère : 7-9 points
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Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Comorbidité
Délai: Au départ et mis à jour chaque année pendant 3 ans maximum
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La comorbidité serait enregistrée.
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Au départ et mis à jour chaque année pendant 3 ans maximum
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Mortalité
Délai: 3 années
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3 années
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Fonction pulmonaire (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred etc.)
Délai: enregistré au départ et retesté chaque année, jusqu'à 3 ans.
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La fonction pulmonaire serait testée par spirométrie lors de la visite des patients à la clinique.
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enregistré au départ et retesté chaque année, jusqu'à 3 ans.
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Exacerbation
Délai: jusqu'à 3 ans
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L'exacerbation était définie comme l'utilisation d'antibiotiques voire l'hospitalisation en raison de l'aggravation des symptômes ou de l'apparition de nouveaux symptômes.
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jusqu'à 3 ans
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Étiologie
Délai: au départ
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Analyser la cause possible de la bronchectasie à Shanghai, en Chine.
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au départ
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Microbiologie
Délai: Au moins 1 an avant l'inscription et 3 ans pendant le suivi
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Culture de crachats ou de liquide de lavage bronchoalvéolaire
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Au moins 1 an avant l'inscription et 3 ans pendant le suivi
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Questionnaire de Qualité de Vie-Bronchiectasie
Délai: Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Le questionnaire pose aux patients des questions sur leur état de santé actuel.
Il pourrait être téléchargé à partir du site Web en ligne.
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Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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score modifié de dyspnée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Au départ et mis à jour une fois par an pendant 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .