Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai bronchiectasis regiszter létrehozása és kutatási együttműködés (BEChina)

2023. október 10. frissítette: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

A kínai Bronchiectasis Regiszter létrehozása és a Bronchiectasis Optimal Treatment Research Collaboration (BEChina)

A kutatók egy többközpontú bronchiectasis betegregisztert kívántak létrehozni a kínai bronchiectasis betegek számára. Ez lenne az első bronchiectasis regiszter Kínában. Mindenféle bronchiectasisban szenvedő betegeket bevonnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Létrejön egy többközpontú bronchiectasis betegnyilvántartás, amelybe kezdetben három sanghaji oktatókórház (Ruijin Kórház, Zhongshan Kórház és Sanghaji Tüdőkórház) betegei is bekerülnek. A hálózatot Kínában más városokban és más helyeken is népszerűsítik. A bronchiectasisban szenvedő betegeket bevonják, és részletes információkat rögzítenek. A betegek nyomon követése több információt adna a betegség prognózisáról. A hálózat alapján egyenként indítják el a betegek optimális kezelési vizsgálatait. A kutatók elkötelezettek a bronchiectasis klinikai kutatásának és oktatásának előmozdítása mellett, protokollok, kutatási ötletek és szakértelem megosztása révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jin-Fu Xu, MD
  • Telefonszám: +86-13321922898
  • E-mail: jfxucn@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jie-ming Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Toborzás
        • Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kai-xing Ai
          • Telefonszám: +86-021-65115006

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minden okból kifolyólag bronchiectasisban szenvedő betegeket bevonnák, például azokat, akiknek a kórtörténetében tuberkulózis vagy genetikai rendellenességek vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A British Thoracic Society által 2010-ben közzétett „nem cisztás fibrózis bronchiectasis iránymutatás” szerint bronchiectasisban diagnosztizált betegek.
  • Azok a betegek, akik hajlandók aláírni a beleegyezési űrlapot és részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos, az adatelemzés integritásához szükséges alapvető információkkal rendelkező betegek. Az alapvető információk közé tartoznak a CT-képek, a légúti mintakultúrák, a spirometria és a legalább egy éves exacerbációs anamnézis.
  • 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyilvántartásba felvett betegek száma
Időkeret: 3 év
Több központú bronchiectasia regiszter létrehozása Sanghajban
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bronchiectasis súlyossági pontszám (BSI)
Időkeret: Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül

A skálát online mutatják be. 9 elemből áll, beleértve az életkort, a BMI-t (testtömegindexet), a FEV1 előrejelzését, az elmúlt 2 év korábbi kórházi felvételét, az előző évi exacerbációk számát, az MRC légszomj pontszámát, a Pseudomonas kolonizációt, a kolonizációt más organizmusokkal, az érintett lebenyeket.

0-4 Enyhe bronchiectasis. 5 - 8 Mérsékelt bronchiectasis. 9 + Súlyos bronchiectasia.
Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
E-FACED pontszám
Időkeret: Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
6 elemből áll, beleértve az elmúlt évi exacerbáció anamnézisét, előrejelzett FEV1 %, életkort, krónikus Pseudomonas aeruginosa kolonizációt, érintett tüdőlebenyek számát és nehézlégzést (mMRC pontszámmal mérve) enyhe: 0-3 pont, közepes: 4 -6 pont; és súlyos: 7-9 pont
Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
Komorbiditás
Időkeret: Kiinduláskor és évente frissítik legfeljebb 3 évig
A komorbiditást rögzítenék.
Kiinduláskor és évente frissítik legfeljebb 3 évig
Halálozás
Időkeret: 3 év
3 év
Tüdőfunkció (FEV1, FVC, FEV1% pred, FVC% pred stb.)
Időkeret: kiinduláskor rögzítik, és évente újra tesztelik, legfeljebb 3 évig.
A tüdőfunkciót spirometriával vizsgálják, amikor a betegek felkeresik a klinikát.
kiinduláskor rögzítik, és évente újra tesztelik, legfeljebb 3 évig.
Exacerbáció
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Az exacerbációt úgy határozták meg, mint az antibiotikumok szedését, vagy akár a tünetek súlyosbodása vagy új tünetek megjelenése miatti kórházi kezelést.
legfeljebb 3 évig
Etiológia
Időkeret: alapvonalon
A bronchiectasis lehetséges okának elemzése Sanghajban, Kínában.
alapvonalon
Mikrobiológia
Időkeret: Legalább 1 évvel a beiratkozás előtt és 3 évvel az utánkövetés során
Köpet vagy bronchoalveoláris mosófolyadék kultúra
Legalább 1 évvel a beiratkozás előtt és 3 évvel az utánkövetés során
Életminőség-kérdőív - Bronchiectasia
Időkeret: Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
A kérdőív kérdéseket tesz fel a betegeknek aktuális egészségi állapotukra vonatkozóan. Letölthető a honlapról online.
Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzési pontszáma
Időkeret: Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül
  1. - Nem zavarja a légszomj, kivéve a megerőltető edzést
  2. - Légszomj sietve vagy enyhe dombon sétálva
  3. - Légszomj miatt lassabban sétál, mint a kortársak sík terepen, vagy meg kell állnia lélegzethez, amikor saját tempójában sétál
  4. - Légszomj miatti leállások 100 m séta után
  5. - Légszomj miatt, vagy felöltözéskor vagy levetkőzéskor légszomj miatt elakadt a ház.
Kiinduláskor és évente egyszer frissítve 3 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Együttműködők

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel