Kiinan bronkiektaasirekisterin perustaminen ja tutkimusyhteistyö (BEChina)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Kiinan bronkiektaasirekisterin perustaminen ja optimaalisen keuhkoputkentulehdusten hoitotutkimusyhteistyö (BEChina)
Tutkijat aikoivat perustaa monikeskisen bronkiektaasipotilasrekisterin kiinalaisille keuhkoputkentulehduspotilaille.
Tämä olisi ensimmäinen keuhkoputkentulehdusrekisteri Kiinassa.
Potilaita, joilla on kaikenlaista keuhkoputkentulehdusta, otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustettaisiin monikeskinen keuhkoputkentulehduspotilasrekisteri, johon tulee aluksi potilaita kolmesta opetussairaalasta (Ruijin Hospital, Zhongshan Hospital ja Shanghai Pulmonary Hospital) Shanghaissa.
Verkostoa mainostetaan muihin kaupunkeihin ja eri paikkoihin Kiinassa.
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, otetaan mukaan ja yksityiskohtaiset tiedot kirjataan.
Potilaiden seuranta antaisi enemmän tietoa sairauden ennusteesta.
Potilaiden optimaaliset hoitotutkimukset käynnistetään yksitellen verkoston pohjalta.
Tutkijat ovat sitoutuneet edistämään keuhkoputkentulehdusten kliinistä tutkimusta ja koulutusta jakamalla protokollia, tutkimusideoita ja asiantuntemusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-Fu Xu, MD
- Puhelinnumero: +86-13321922898
- Sähköposti: jfxucn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie-ming Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital , Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-xing Ai
- Puhelinnumero: +86-021-65115006
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaikki syy keuhkoputkentulehdus, otettaisiin mukaan, kuten ne, joilla on tuberkuloosihistoria ja geneettisiä häiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bronkiektaasi British Thoracic Societyn vuonna 2010 julkaiseman "ei-kystisen fibroosin bronkiektaasiohjeiston" mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset olennaiset tiedot, joita tarvitaan data-analyysin eheyden kannalta. Tärkeitä tietoja ovat TT-kuvat, hengitysnäyteviljelmät, spirometria ja pahenemishistoria vähintään vuoden ajalta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteriin ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Monikeskeisen bronkiektaasirekisterin perustaminen Shanghaihin
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkiektaasia vakavuuspisteet (BSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Asteikko esitellään verkossa. Se koostuu 9 kohdasta, mukaan lukien ikä, BMI (kehonmassaindeksi), ennustettu FEV1-prosentti, edellinen sairaalahoito viimeisen 2 vuoden aikana, pahenemisvaiheiden määrä edellisenä vuonna, MRC-hengityspistemäärä, Pseudomonas-kolonisaatio, kolonisaatio muiden organismien kanssa, sairaantuneet lohkot. 0-4 Lievä keuhkoputkentulehdus. 5 - 8 Keskivaikea keuhkoputkentulehdus. 9 + Vaikea keuhkoputkentulehdus. |
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
E-FACED pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Se koostuu 6 kohdasta, mukaan lukien pahenemishistoria viime vuonna, ennustettu FEV1 %, ikä, Pseudomonas aeruginosan krooninen kolonisaatio, keuhkolohkojen määrä ja hengenahdistus (mMRC-pisteellä mitattuna) lievä: 0-3 pistettä, kohtalainen: 4 -6 pistettä; ja vakava: 7-9 pistettä
|
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään vuosittain enintään 3 vuoden ajan
|
Liitännäissairaus kirjattaisiin.
|
Lähtötilanteessa ja päivitetään vuosittain enintään 3 vuoden ajan
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1, FVC, FEV1 % pred, FVC % pred jne.)
Aikaikkuna: kirjataan lähtötilanteessa ja testataan uudelleen joka vuosi, enintään 3 vuotta.
|
Keuhkojen toiminta testattaisiin spirometrialla potilaiden käydessä klinikalla.
|
kirjataan lähtötilanteessa ja testataan uudelleen joka vuosi, enintään 3 vuotta.
|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Pahenemisena määriteltiin antibioottien käyttöä tai jopa sairaalahoitoa oireiden pahenemisen tai uusien oireiden ilmaantumisen vuoksi.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Etiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Analysoida keuhkoputkentulehdusten mahdollinen syy Shanghaissa, Kiinassa.
|
lähtötasolla
|
|
Mikrobiologia
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista ja 3 vuotta seurannan aikana
|
Ysköksen tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen viljelmä
|
Vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista ja 3 vuotta seurannan aikana
|
|
Elämänlaatukysely - Bronkiektaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Kyselyssä kysytään potilailta heidän tämänhetkisestä terveydentilastaan liittyviä kysymyksiä.
Sen voi ladata nettisivuilta.
|
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
modifioitu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistuspistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Lähtötilanteessa ja päivitetään kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin-fu Xu, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .